- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03568487
Adattamento della scapola negli atleti sopra la testa
17 marzo 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Adattamento della scapola negli atleti sopra la testa: nuovo sviluppo dello scapulometro, adattamento del movimento della scapola e intervento intensivo focalizzato sulla scapola
Studi precedenti hanno proposto vari modi per valutare la discinesia scapolare, ma erano poco pratici in ambito clinico o la validità era messa in dubbio.
Il nuovo scapulometro che abbiamo sviluppato può misurare la prominenza del bordo mediale scapolare e dell'angolo inferiore.
Vorremmo esaminarne l'affidabilità e la validità in soggetti con discinesia scapolare sintomatica.
Il carico unilaterale a lungo termine, ad alta intensità può far sì che gli atleti in posizione verticale sviluppino cambiamenti adattativi nella cinematica della spalla, nel range di movimento (ROM) e nella forza del braccio dominante.
Abbiamo ipotizzato che questi cambiamenti possano essere correlati alla discinesia scapolare.
Secondo gli studi precedenti, ci aspettiamo che l'allenamento del biofeedback con l'elettromiografia (EMG) possa aiutare a migliorare il rapporto di attivazione muscolare del muscolo scapolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cinquanta soggetti di discinesia scapolare saranno classificati e reclutati da giocatori in testa (baseball, pallacanestro, tennis, pallavolo e così via) nelle scuole superiori e attraverso i media Internet locali.
Tutti i partecipanti e i loro tutori legali forniranno rispettivamente assenso e consenso informato scritto e lo studio sarà approvato dal Comitato di revisione istituzionale del Comitato etico.
Poiché l'intervento può essere specifico per il modello di discinesia scapolare, il modello di discinesia scapolare nel gruppo di controllo corrisponderà al modello di discinesia scapolare nel gruppo di intervento.
Venticinque soggetti per gruppo si basano su una minima differenza revenant di un questionario funzionale auto-riferito tra intervento e controllo (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
I partecipanti saranno riconosciuti come giocatori d'élite nelle loro categorie di età.
I soggetti saranno esclusi se hanno una storia di dolore alla spalla o lesioni.
I giocatori forniranno le loro caratteristiche di giocatore, inclusi anni di pratica sportiva, sport settimanali e esposizione al condizionamento e tipo di sport.
L'altezza in piedi, l'altezza seduta e la massa corporea dei giocatori saranno misurate e utilizzate con l'età cronologica per stimare la loro età biologica in base alle valutazioni dell'età scheletrica, dell'età dentale e delle caratteristiche sessuali secondarie (Baxter et al., 2005).
Verrà condotto uno studio clinico con un valutatore in cieco.
Il soggetto assume una forma (con una lettera A o B) che indica l'assegnazione a entrambi i gruppi (approccio focalizzato sulla scapola contro controllo) da un involucro chiuso.
Per il gruppo con avvicinamento alla scapola, verrà valutato il pattern della discinesia scapolare.
Quindi i soggetti nel gruppo di controllo B soddisferanno i criteri di corrispondenza del modello relativi alla valutazione del modello del gruppo focalizzato sulla scapola.
Più soggetti possono essere reclutati per il gruppo di controllo per soddisfare i criteri di corrispondenza del modello del gruppo con avvicinamento alla scapola.
Un elenco con i numeri dei soggetti e l'assegnazione del gruppo che risulta da questa procedura di controllo della corrispondenza verrà archiviato in una busta sigillata.
Solo il terapeuta ha accesso diretto alla lista di assegnazione.
In questo modo, i soggetti vengono assegnati a un gruppo di intervento o di controllo composto da 25 soggetti in ciascun gruppo.
Entrambi i gruppi saranno trattati dallo stesso terapista.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) con discinesia scapolare
- (2) giocatori in testa (baseball, basket, tennis, pallavolo e così via) nelle scuole superiori
Criteri di esclusione:
- se hanno una storia di dolore alla spalla o lesioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio intensivo focalizzato sulla scapola
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Approccio focalizzato sulla scapola con esercizi, 3 x 20 minuti di allenamento a settimana per 4 settimane
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Comparatore attivo: Terapia di controllo
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non ha alcun allenamento fisico ma è incoraggiato a rimanere attivo come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del raggio di movimento dopo un allenamento di 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Il ROM di rotazione interna passiva e il ROM di rotazione esterna dell'articolazione gleno-omerale saranno valutati bilateralmente utilizzando un goniometro universale standard portatile.
Il giocatore giace supino con l'omero abdotto a 90 gradi e il gomito flesso a 90 gradi.
Il fulcro del goniometro è fissato al processo dell'olecrano.
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Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Modifica della forza muscolare dopo un allenamento di 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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La forza isometrica massima di 8 muscoli del complesso spalla-scapola sarà valutata bilateralmente utilizzando un dinamometro portatile.
Ogni test verrà eseguito due volte, con un periodo di riposo di 30 secondi tra i test.
Il valore di forza maggiore per ciascun muscolo sarà utilizzato per analisi statistiche, normalizzato al peso corporeo (in chilogrammi) ed espresso in percentuale per il confronto interindividuale.
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Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Modifica della cinematica del complesso della spalla dopo un allenamento di 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Il sistema Polhemus 3Space FASTRAK (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) sarà utilizzato per registrare la cinematica del complesso di spalla.
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Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Modifica delle attività muscolari dopo 4 settimane di allenamento
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Gli elettrodi bipolari elettromiografici di superficie (EMG) saranno posizionati sopra il trapezio superiore (UT), il trapezio medio (MT), il trapezio inferiore (LT) e il dentato anteriore (SA) della spalla dominante per registrare le attività muscolari.
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Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione della spalla in avanti (distanza acromiale)
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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La misurazione della distanza tra il bordo posteriore dell'acromion e il tavolo (distanza acromiale) viene eseguita in posizione supina.
In questa posizione, il valutatore ha misurato la distanza tra l'aspetto più posteriore del bordo posteriore dell'acromion e il tavolo bilateralmente.
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Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Lunghezza del muscolo piccolo pettorale
Lasso di tempo: Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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La distanza dalla quarta costola al processo coracoideo sarà misurata con il sistema FASTRAK con una precisione di 0,08 cm.
Questa distanza (in centimetri) viene divisa per l'altezza del soggetto e moltiplicata per 100.
Ciò si traduce in un indice di lunghezza del muscolo pettorale (PMI).
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Basale e dopo 4 settimane di allenamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201712089RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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