- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03568487
Lapaluon mukauttaminen Overhead-urheilijoille
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Lapaluun sopeutuminen yläurheilijoilla: uusi lapaluumittarin kehittäminen, lapaluun liikkeiden sopeutuminen ja intensiivinen lapaluun keskittyvä interventio
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet erilaisia tapoja arvioida lapaluun dyskineesia, mutta ne olivat epäkäytännöllisiä kliinisessä ympäristössä tai niiden pätevyys kyseenalaistettiin.
Kehittämämme uusi skapulometri voi mitata lapaluun keskireunan ja alemman kulman näkyvyyttä.
Haluaisimme tutkia sen luotettavuutta ja pätevyyttä potilailla, joilla on oireinen lapaluun dyskineesi.
Pitkäaikainen, korkean intensiteetin yksipuolinen kuormitus voi saada yläpuoliset urheilijat kehittämään mukautuvia muutoksia olkapään kinematiikassa, liikeradassa (ROM) ja voimassa hallitsevassa kädessä.
Oletimme, että nämä muutokset voivat liittyä lapaluun dyskineesiin.
Aiempien tutkimusten mukaan odotamme elektromyografian (EMG) biofeedback-harjoittelun parantavan lapalihaksen lihasaktivaatiosuhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä lapaluun dyskineesia sairastavaa tutkittavaa luokitellaan ja rekrytoidaan yläkoulujen pelaajista (pesäpallo, koripallo, tennis, lentopallo ja niin edelleen) lukioissa ja paikallisten Internet-median kautta.
Kaikki osallistujat ja heidän lailliset huoltajansa antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen, ja eettisen komitean institutionaalinen arviointilautakunta hyväksyy tutkimuksen.
Koska interventio voi olla spesifistä lapaluun dyskineesin mallille, kontrolliryhmän lapaluun dyskineesin malli vastaa interventioryhmän lapaluun dyskineesia.
Kaksikymmentäviisi koehenkilöä ryhmää kohden perustuu itseraportoidun toiminnallisen kyselyn minimaaliseen eroon intervention ja kontrollin välillä (Struyf et al., 2013; Andersen et al., 2014).
Osallistujat tunnustetaan eliittipelaajiksi ikäluokissaan.
Koehenkilöt suljetaan pois, jos heillä on ollut olkapääkipuja tai vammoja.
Pelaajat ilmoittavat pelaajiensa ominaisuudet, mukaan lukien vuosien urheiluharjoittelu, viikoittainen urheilu- ja kuntoutusaltistus sekä urheilulajit.
Pelaajien seisomapituus, istumakorkeus ja kehon massa mitataan ja niitä käytetään kronologisen iän kanssa heidän biologisen ikänsä arvioimiseksi luuston iän, hampaiden iän ja toissijaisten sukupuoliominaisuuksien arvioiden mukaan (Baxter et al., 2005).
Suoritetaan kliininen tutkimus sokean arvioijan kanssa.
Kohde ottaa lomakkeen (kirjaimella A tai B), joka osoittaa allokoinnin jompaankumpaan ryhmään (lapaluulle keskittyvä lähestymistapa vs. kontrolli) suljetusta kirjekuoresta.
Lapsua lähestyttävälle ryhmälle arvioidaan lapaluun dyskineesin malli.
Sitten B-vertailuryhmän koehenkilöt täyttävät lapaluun keskittyvän ryhmän mallin arviointiin liittyvät mallisovituskriteerit.
Verrokkiryhmään voidaan rekrytoida lisää koehenkilöitä, jotka täyttävät lapaluun lähestyvän ryhmän mallisovituskriteerit.
Luettelo aihenumeroista ja ryhmien jakamisesta, joka on tuloksena tästä täsmäytyskontrollimenettelystä, tallennetaan suljetussa kirjekuoressa.
Vain terapeutilla on suora pääsy allokaatioluetteloon.
Tällä tavalla kohteet jaetaan joko interventio- tai kontrolliryhmään, joka koostuu 25 koehenkilöstä kussakin ryhmässä.
Molempia ryhmiä hoitaa sama terapeutti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) lapaluun dyskineesia
- (2) yläkoulujen pelaajat (pesäpallo, koripallo, tennis, lentopallo ja niin edelleen)
Poissulkemiskriteerit:
- jos heillä on ollut olkapääkipuja tai -vammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen lapaluun keskittyvä lähestymistapa
|
lapaluun keskittynyt lähestymistapa harjoituksilla, 3 x 20 min harjoittelua viikossa 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjausterapia
|
ei ole fyysistä koulutusta, mutta häntä kannustetaan pysymään aktiivisena normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen vaihtelu 4 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Glenohumeraalisen nivelen passiivinen sisäinen rotaatio ROM ja ulkoinen rotaatio ROM arvioidaan kahdenvälisesti käyttämällä kädessä pidettävää standardi yleisgoniometriä.
Pelaaja makaa selällään olkaluu siepattu 90 astetta ja kyynärpää koukussa 90 astetta.
Goniometrin tukipiste on asetettu olecranon-prosessiin.
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Lihasvoiman muutos 4 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Kahdeksan olkapää-lapa-kompleksilihaksen suurin isometrinen voima arvioidaan kahdenvälisesti kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Jokainen testi suoritetaan kahdesti, ja testien välillä on 30 sekunnin tauko.
Tilastollisiin analyyseihin käytetään kunkin lihaksen suurinta voima-arvoa, joka on normalisoitu ruumiinpainoon (killoina) ja ilmaistaan prosentteina yksilöiden välistä vertailua varten.
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Hartioiden kompleksin kinematiikan muutos 4 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Polhemus 3Space FASTRAK -järjestelmää (Polhemus Inc., Colchester, VT, USA) käytetään olkapään monimutkaisten kinemaattisten tallentamiseen.
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Lihastoiminnan muutos 4 viikon harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Bipolaariset elektromyografiset (EMG) elektrodit asetetaan hallitsevan olkapään ylemmän puolisuunnikkaan (UT), keskisuunnikkaan (MT), alemman puolisuunnikkaan (LT) ja serratus anteriorin (SA) päälle lihastoiminnan tallentamiseksi.
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteenpäin suuntautuva olkapääasento (akromiaalinen etäisyys)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Akromionin takareunan ja pöydän välisen etäisyyden mittaus (akromiaalinen etäisyys) suoritetaan makuuasennossa.
Tässä asennossa arvioija mittasi etäisyyden akromionin takareunan takaosan ja pöydän välillä kahdenvälisesti.
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
|
Rintalihaksen pieni pituus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Etäisyys neljännestä kylkiluusta coracoids-prosessiin mitataan FASTRAK-järjestelmällä 0,08 cm:n tarkkuudella.
Tämä etäisyys (senttimetrinä) jaetaan kohteen pituudella ja kerrotaan 100:lla.
Tämä johtaa rintalihaksen pituusindeksiin (PMI).
|
Perustaso ja 4 viikon harjoittelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201712089RINC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .