早期乳がん患者の生活の質を改善するための感覚運動リハビリテーション プログラム
2022年10月10日 更新者：Amy Darragh、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
早期乳がんに対するタキサンベースの化学療法後のがん患者の上肢および下肢に対する感覚運動リハビリテーションプログラムの効果
この臨床試験では、早期乳がん患者の生活の質を改善する上で、感覚運動リハビリテーション プログラムがどの程度有効かを研究しています。
作業療法士および理学療法士による手足の感覚改善プログラムは、日常業務における患者の機能と全体的な生活の質を改善する可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 初期段階の乳癌に対するタキサンベースの化学療法後の癌患者に対する革新的で新しい感覚運動リハビリテーション プログラムの効果を調査すること。
概要：
患者は、ホーム プログラムの使用に関する教育とトレーニングを受けるために 1 回の治療セッションに参加します。 その後、患者は週に 90 分以上のエクササイズを 6 週間行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上肢および下肢のグレード1以上の末梢神経障害の一次診断を受けた人
- 早期乳がんに対するタキサンベースの化学療法
- 早期乳がんの診断
除外基準:
- 末期乳がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：サポーティブケア（感覚運動リハビリプログラム）
患者は、ホーム プログラムの使用に関する教育とトレーニングを受けるために 1 回の治療セッションに参加します。
その後、患者は週に 90 分以上のエクササイズを 6 週間行います。
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補助研究
他の名前：
補助研究
補助研究
セラピーセッションに参加する
他の名前：
完全な演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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McGill Pain Questionnaire のポスト テスト スコアを使用して、患者のスコアの違いを特定する
時間枠：2年まで
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McGill 疼痛アンケート - ショート フォーム (MPQ-SF)。
MPQ-SF の目的は、痛みの質と強度を評価することです。
15 の単語が痛みを表し、被験者は 4 段階のリッカート スケールを使用して痛みの言葉を評価します。
ビジュアル アナログ スケールを使用して痛みの強さを特定し、症状を電流と痛みの長さに基づいて評価します。
MPQ-SF は、痛みの評価、特にがんの痛みの評価において有効で信頼できるツールであることが示されています.7.8,9
ブレスト エッジ タスク フォース成果委員会は、MPQ-SF を乳がん集団での使用を「強く推奨する」と評価しました。
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2年まで
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CIPN-20 の検査後のスコアを使用して患者を評価する
時間枠：2年まで
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CIPN-20 の目的は、生活の質を特定することです。
CIPN に関連する症状と機能制限を識別するために 20 の項目が使用されます。
3 つのサブスケールは、感覚、運動、および自律神経機能を表し、CIPN の性質、頻度、および重症度のより完全な全体像を提供します。
CIPN-20 は、CIPN 11,12 に関連する患者の症状と機能制限を把握するために特別に開発された多次元スケールです。
CIPN-20 は、他の痛みや生活の質のツールと組み合わせると最も効果的です。
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2年まで
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腕の手と肩の障害スコアに関する患者のテスト後のスコアの違いを評価する
時間枠：2年まで
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Quick-DASHの目的は、上肢の筋骨格系障害者の身体機能と症状を測定することです。
3 これは DASH の短縮版で、30 項目ではなく 11 項目を使用しています。
乳がん集団では、DASH は、身体的、社会的、および心理的な問題をテストする際に、良好な転帰指標を示しています.13,14
DASH は乳癌集団に強く推奨され、Quick DASH も推奨されますが、研究ではあまり使用されていません。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Darragh, PhD, OTR/L、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月2日
一次修了 (実際)
2018年2月8日
研究の完了 (実際)
2022年9月14日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月20日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
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