Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorimotorisk rehabiliteringsprogram för att förbättra livskvaliteten hos patienter med bröstcancer i ett tidigt stadium

10 oktober 2022 uppdaterad av: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Effekterna av ett sensorimotoriskt rehabiliteringsprogram på de övre och nedre extremiteterna hos personer med cancer efter taxanbaserad kemoterapi för bröstcancer i ett tidigt stadium

Denna kliniska prövning studerar hur väl det sensomotoriska rehabiliteringsprogrammet fungerar för att förbättra livskvaliteten hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer. Ett sensoriskt förbättringsprogram för hand och fot från arbets- och sjukgymnaster kan förbättra patienternas funktion i vardagliga sysslor och övergripande livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka effekterna av ett innovativt, nytt sensomotoriskt rehabiliteringsprogram på personer med cancer efter taxanbaserad kemoterapi för tidigt stadium av bröstcancer.

SKISSERA:

Patienterna deltar i 1 terapisession för att få utbildning och träning i användningen av hemprogrammet. Patienterna genomför sedan övningar över 90 minuter per vecka i 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med en primär diagnos av grad 1 eller högre perifer neuropati i övre och nedre extremiteterna
  • Taxanbaserad kemoterapi för tidigt stadium av bröstcancer
  • Diagnos av bröstcancer i ett tidigt stadium

Exklusions kriterier:

  • Individer med sent stadium av bröstcancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supportive Care (sensorimotoriskt rehabiliteringsprogram)
Patienterna deltar i 1 terapisession för att få utbildning och träning i användningen av hemprogrammet. Patienterna genomför sedan övningar över 90 minuter per vecka i 6 veckor.
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Pedagogisk intervention
Gå på en terapisession
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning
Beteende: Övning Intervention
Komplett övning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera skillnader i patientpoäng med hjälp av post-testresultat på McGill Pain Questionnaire
Tidsram: Upp till 2 år
McGill Pain Questionnaire-Short Form (MPQ-SF). Syftet med MPQ-SF är att bedöma egenskaper och intensiteter av smärta. Femton ord beskriver smärta och försökspersonen betygsätter smärtorden med hjälp av en 4-gradig Likert-skala. En visuell analog skala används för att identifiera smärtintensiteten och symtomen bedöms utifrån smärtans aktuella och längd. MPQ-SF har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg vid bedömning av smärta och specifikt bedömning av cancersmärta.7.8,9 Breast Edge Task Force Outcomes Committee bedömde MPQ-SF som "rekommenderas starkt" för användning i bröstcancerpopulationen.
Upp till 2 år
Utvärdera patienter med hjälp av resultat efter test på CIPN-20
Tidsram: Upp till 2 år
Syftet med CIPN-20 är att identifiera livskvalitet. Tjugo artiklar används för att identifiera symptom och funktionella begränsningar relaterade till CIPN. Tre subskalor representerar sensorisk, motorisk och autonom funktion och ger en mer komplett bild av CIPN:s natur, frekvens och svårighetsgrad. CIPN-20 är en flerdimensionell skala som utvecklades speciellt för att fånga patienternas symtom och funktionella begränsningar som relaterade till CIPN 11,12. CIPN-20 används bäst i kombination med andra smärt- och livskvalitetsverktyg.
Upp till 2 år
Bedöm skillnaderna i patienters resultat efter testet på poängen för funktionshinder av arm och axel
Tidsram: Upp till 2 år
Syftet med Quick-DASH är att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skelettbesvär i den övre extremiteten. 3 Det är en förkortad version av DASH, med 11 objekt istället för 30. I bröstcancerpopulationen har DASH visat goda resultatmått vid testning av fysiska, sociala och psykologiska problem.13,14 DASH rekommenderas starkt för bröstcancerpopulationen och Quick DASH rekommenderas också men har inte använts lika ofta i forskning.
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

8 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer neuropati

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera