Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program rehabilitacji sensomotorycznej w poprawie jakości życia chorych na raka piersi we wczesnym stadium zaawansowania

10 października 2022 zaktualizowane przez: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Wpływ programu rehabilitacji czuciowo-ruchowej na kończyny górne i dolne u osób z chorobą nowotworową po chemioterapii opartej na taksanach we wczesnym stadium raka piersi

To badanie kliniczne sprawdza, jak dobrze program rehabilitacji sensomotorycznej działa na poprawę jakości życia pacjentów z rakiem piersi we wczesnym stadium. Program poprawy czucia dłoni i stóp prowadzony przez terapeutów zajęciowych i fizjoterapeutów może poprawić funkcjonowanie pacjentów w codziennych zadaniach i ogólną jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie wpływu innowacyjnego, nowego programu rehabilitacji czuciowo-ruchowej na osoby z chorobą nowotworową po chemioterapii opartej na taksanach we wczesnym stadium raka piersi.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w 1 sesji terapeutycznej w celu edukacji i szkolenia w zakresie korzystania z programu domowego. Następnie pacjenci wykonują ćwiczenia przez 90 minut tygodniowo przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z pierwotną diagnozą neuropatii obwodowej stopnia 1. lub wyższego kończyn górnych i dolnych
  • Chemioterapia oparta na taksanie we wczesnym stadium raka piersi
  • Diagnostyka wczesnego stadium raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z późnym stadium raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Supportive Care (program rehabilitacji sensomotorycznej)
Pacjenci uczestniczą w 1 sesji terapeutycznej w celu edukacji i szkolenia w zakresie korzystania z programu domowego. Następnie pacjenci wykonują ćwiczenia przez 90 minut tygodniowo przez 6 tygodni.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Weź udział w sesji terapeutycznej
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń
Ukończ ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj różnice w wynikach pacjentów, korzystając z wyników po teście w Kwestionariuszu bólu McGilla
Ramy czasowe: Do 2 lat
Kwestionariusz bólu McGilla — krótki formularz (MPQ-SF). Celem MPQ-SF jest ocena jakości i intensywności bólu. Piętnaście słów opisuje ból, a badany ocenia słowa bólu za pomocą 4-punktowej skali Likerta. Do określenia intensywności bólu stosuje się wizualną skalę analogową, a objawy ocenia się na podstawie natężenia i długości bólu. Wykazano, że MPQ-SF jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny bólu, a zwłaszcza do oceny bólu nowotworowego.7.8,9 Komitet ds. wyników grupy zadaniowej Breast Edge ocenił MPQ-SF jako „wysoce zalecany” do stosowania w populacji chorych na raka piersi.
Do 2 lat
Oceń pacjentów, korzystając z wyników po teście w kwestionariuszu CIPN-20
Ramy czasowe: Do 2 lat
Celem CIPN-20 jest określenie jakości życia. Dwadzieścia pozycji służy do identyfikacji objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z CIPN. Trzy podskale reprezentują funkcje czuciowe, motoryczne i autonomiczne i zapewniają pełniejszy obraz natury, częstotliwości i ciężkości CIPN. CIPN-20 to wielowymiarowa skala, która została opracowana specjalnie w celu uchwycenia objawów pacjentów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z CIPN 11,12. CIPN-20 najlepiej sprawdza się w połączeniu z innymi narzędziami do leczenia bólu i poprawy jakości życia.
Do 2 lat
Oceń różnice w wynikach pacjentów po teście w wynikach niepełnosprawności ręki i barku
Ramy czasowe: Do 2 lat
Celem Quick-DASH jest pomiar sprawności fizycznej i objawów u osób ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. 3 Jest to skrócona wersja DASH, wykorzystująca 11 elementów zamiast 30. W populacji chorych na raka piersi DASH wykazał dobre wyniki przy badaniu problemów fizycznych, społecznych i psychologicznych.13,14 DASH jest wysoce zalecany w populacji z rakiem piersi, a Quick DASH jest również zalecany, ale nie był tak często używany w badaniach.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj