초기 유방암 환자의 삶의 질 향상을 위한 감각운동 재활 프로그램
2022년 10월 10일 업데이트: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
초기 유방암에 대한 탁산계 화학요법 후 감각운동 재활 프로그램이 암환자의 상지 및 하지에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험은 감각 운동 재활 프로그램이 초기 유방암 환자의 삶의 질을 개선하는 데 얼마나 효과가 있는지 연구합니다.
작업 및 물리 치료사의 손과 발 감각 개선 프로그램은 일상 업무에서 환자의 기능과 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 초기 유방암에 대한 탁산 기반 화학 요법 후 암 환자에 대한 혁신적이고 새로운 감각 운동 재활 프로그램의 효과를 조사합니다.
개요:
환자는 가정 프로그램 사용에 대한 교육 및 훈련을 받기 위해 1회 치료 세션에 참석합니다. 그런 다음 환자는 6주 동안 주당 90분 이상 운동을 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 및 하지의 말초신경병증 1등급 이상으로 일차진단을 받은 자
- 초기 유방암에 대한 탁산 기반 화학 요법
- 조기 유방암 진단
제외 기준:
- 말기 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(감각 운동 재활 프로그램)
환자는 가정 프로그램 사용에 대한 교육 및 훈련을 받기 위해 1회 치료 세션에 참석합니다.
그런 다음 환자는 6주 동안 주당 90분 이상 운동을 완료합니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
보조 연구
치료 세션에 참석
다른 이름들:
완전한 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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McGill Pain Questionnaire의 검사 후 점수를 사용하여 환자 점수의 차이를 식별합니다.
기간: 최대 2년
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McGill 통증 설문지 - 약식(MPQ-SF).
MPQ-SF의 목적은 통증의 질과 강도를 평가하는 것입니다.
15개의 단어가 통증을 설명하고 대상자는 4점 리커트 척도를 사용하여 통증 단어를 평가합니다.
시각적 아날로그 척도는 통증의 강도를 식별하는 데 사용되며 증상은 통증의 현재 및 길이에 따라 평가됩니다.
MPQ-SF는 통증 평가, 특히 암 통증 평가에서 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 나타났습니다.7.8,9
Breast Edge Task Force Outcomes Committee는 MPQ-SF를 유방암 인구에 사용하기에 "적극 권장"으로 평가했습니다.
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최대 2년
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CIPN-20에서 사후 테스트 점수를 사용하여 환자 평가
기간: 최대 2년
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CIPN-20의 목적은 삶의 질을 식별하는 것입니다.
20개 항목은 CIPN과 관련된 증상 및 기능 제한을 식별하는 데 사용됩니다.
세 가지 하위 척도는 감각, 운동 및 자율 기능을 나타내며 CIPN의 특성, 빈도 및 심각도에 대한 보다 완전한 그림을 제공합니다.
CIPN-20은 CIPN 11,12와 관련된 환자의 증상과 기능 제한을 파악하기 위해 특별히 개발된 다차원 척도입니다.
CIPN-20은 다른 통증 및 삶의 질 도구와 결합할 때 가장 잘 활용됩니다.
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최대 2년
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Disability of Arm Hand and Shoulder 점수에 대한 테스트 후 환자 점수의 차이를 평가합니다.
기간: 최대 2년
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Quick-DASH의 목적은 상지 근골격계 질환자의 신체 기능과 증상을 측정하는 것입니다.
3 30개 대신 11개 항목을 사용하는 DASH의 단축 버전입니다.
유방암 인구에서 DASH는 신체적, 사회적 및 심리적 문제를 테스트할 때 좋은 결과 측정을 보여주었습니다.13,14
DASH는 유방암 인구에서 적극 권장되며 Quick DASH도 권장되지만 연구에서 자주 사용되지는 않았습니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OSU-14219
- NCI-2017-01583 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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