Sensorimotorisk rehabiliteringsprogram til forbedring af livskvaliteten hos patienter med tidligt stadie af brystkræft
10. oktober 2022 opdateret af: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Virkningerne af et sansemotorisk rehabiliteringsprogram på de øvre og nedre lemmer hos personer med kræft efter taxan-baseret kemoterapi for tidligt stadie af brystkræft
Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt det sansemotoriske rehabiliteringsprogram virker til at forbedre livskvaliteten hos patienter med tidligt stadium af brystkræft.
Et hånd- og fodsensorisk forbedringsprogram fra ergo- og fysioterapeuter kan forbedre patienternes funktion i hverdagens opgaver og den generelle livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge virkningerne af et innovativt, nyt sansemotorisk rehabiliteringsprogram på personer med cancer efter taxan-baseret kemoterapi for tidligt stadie af brystkræft.
OMRIDS:
Patienter deltager i 1 terapisession for at modtage undervisning og træning i brugen af hjemmeprogrammet. Patienterne gennemfører derefter øvelser over 90 minutter om ugen i 6 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en primær diagnose af grad 1 eller større perifer neuropati i de øvre og nedre ekstremiteter
- Taxan-baseret kemoterapi til tidligt stadium af brystkræft
- Diagnose af tidligt stadium af brystkræft
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sent stadium af brystkræft
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supportive Care (sensorimotorisk rehabiliteringsprogram)
Patienter deltager i 1 terapisession for at modtage undervisning og træning i brugen af hjemmeprogrammet.
Patienterne gennemfører derefter øvelser over 90 minutter om ugen i 6 uger.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Deltag i en terapisession
Andre navne:
Fuldstændig øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer forskelle i patienternes score ved hjælp af post-testscores på McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: Op til 2 år
|
McGill Pain Questionnaire-Short Form (MPQ-SF).
Formålet med MPQ-SF er at vurdere kvaliteter og intensiteter af smerte.
Femten ord beskriver smerte, og forsøgspersonen bedømmer smerteordene ved hjælp af en 4-punkts Likert-skala.
En visuel analog skala bruges til at identificere smerteintensiteten, og symptomer vurderes efter smertens aktuelle og længde.
MPQ-SF har vist sig at være et validt og pålideligt værktøj til vurdering af smerte og specifikt vurdering af kræftsmerter.7.8,9
Breast Edge Task Force Outcomes Committee vurderede MPQ-SF som "stærkt anbefalet" til brug i brystkræftpopulationen.
|
Op til 2 år
|
|
Evaluer patienter ved hjælp af post-testscore på CIPN-20
Tidsramme: Op til 2 år
|
Formålet med CIPN-20 er at identificere livskvalitet.
Tyve genstande bruges til at identificere symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til CIPN.
Tre underskalaer repræsenterer sensorisk, motorisk og autonom funktion og giver et mere komplet billede af arten, frekvensen og sværhedsgraden af CIPN.
CIPN-20 er en multidimensionel skala, der er specielt udviklet til at fange patienters symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til CIPN 11,12.
CIPN-20 bruges bedst, når det kombineres med andre smerte- og livskvalitetsværktøjer.
|
Op til 2 år
|
|
Vurder forskellene i patienternes score efter test på scorerne for handicap i arm og skulder
Tidsramme: Op til 2 år
|
Formålet med Quick-DASH er at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne.
3 Det er en forkortet version af DASH, der bruger 11 elementer i stedet for 30.
I brystkræftpopulationen har DASH vist gode resultatmål ved test af fysiske, sociale og psykologiske bekymringer.13,14
DASH anbefales stærkt til brystkræftpopulationen, og Quick DASH anbefales også, men er ikke blevet brugt så hyppigt i forskning.
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
14. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-14219
- NCI-2017-01583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .