Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szenzomotoros rehabilitációs program a korai stádiumú emlőrákos betegek életminőségének javítására

2022. október 10. frissítette: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

A szenzomotoros rehabilitációs program hatása a rákos személyek felső és alsó végtagjaira a korai stádiumú emlőrák taxán alapú kemoterápiáját követően

Ez a klinikai vizsgálat azt vizsgálja, hogy a szenzomotoros rehabilitációs program mennyire működik a korai stádiumú emlőrákban szenvedő betegek életminőségének javításában. A foglalkozási és fizikoterapeuták kéz- és lábérzékelési fejlesztési programja javíthatja a betegek mindennapi feladataiban való funkcióját és általános életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Egy innovatív, új szenzomotoros rehabilitációs program hatásainak vizsgálata daganatos betegeken taxán alapú kemoterápia után korai stádiumú emlőrák kezelésére.

VÁZLAT:

A betegek 1 terápiás foglalkozáson vesznek részt, hogy oktatásban és képzésben részesüljenek az otthoni program használatáról. Ezután a betegek 6 héten keresztül heti 90 percnél több gyakorlatot végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a személyek, akiknek elsődleges diagnózisa a felső és alsó végtagok 1-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátiája
  • Taxán alapú kemoterápia korai stádiumú emlőrák kezelésére
  • A korai stádiumú emlőrák diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Késői stádiumú emlőrákban szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szupportív ellátás (szenzomotoros rehabilitációs program)
A betegek 1 terápiás foglalkozáson vesznek részt, hogy oktatásban és képzésben részesüljenek az otthoni program használatáról. Ezután a betegek 6 héten keresztül heti 90 percnél több gyakorlatot végeznek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Oktatási beavatkozás
Vegyen részt egy terápiás ülésen
Más nevek:
  • Beavatkozásra nevelés
  • Az oktatás beavatkozása
  • Beavatkozás az oktatáson keresztül
  • Beavatkozás, oktatás
Viselkedési: Gyakorlat Intervenció
Teljes gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a betegek pontszámai közötti különbségeket a McGill Fájdalom Kérdőív teszt utáni pontszámainak segítségével
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A McGill fájdalomkérdőív rövid űrlapja (MPQ-SF). Az MPQ-SF célja a fájdalom minőségének és intenzitásának értékelése. Tizenöt szó írja le a fájdalmat, az alany pedig egy 4 fokozatú Likert-skála segítségével értékeli a fájdalomszavakat. Vizuális analóg skálát használnak a fájdalom intenzitásának azonosítására, és a tüneteket a fájdalom jelenlegi és hosszának megfelelően értékelik. Az MPQ-SF érvényes és megbízható eszköznek bizonyult a fájdalom és különösen a rákos fájdalom értékelésében.7.8,9 A Breast Edge Munkacsoport Eredményekkel foglalkozó Bizottsága az MPQ-SF-et erősen ajánlottnak minősítette a mellrákos populáció számára.
Legfeljebb 2 év
Értékelje a betegeket a CIPN-20 teszt utáni pontszámai alapján
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A CIPN-20 célja az életminőség azonosítása. Húsz elemet használnak a CIPN-hez kapcsolódó tünetek és funkcionális korlátozások azonosítására. Három alskála képviseli a szenzoros, motoros és autonóm funkciót, és teljesebb képet ad a CIPN természetéről, gyakoriságáról és súlyosságáról. A CIPN-20 egy többdimenziós skála, amelyet kifejezetten a betegek tüneteinek és a CIPN 11,12-vel kapcsolatos funkcionális korlátainak rögzítésére fejlesztettek ki. A CIPN-20 a legjobban akkor használható, ha más fájdalomcsillapító és életminőséget javító eszközökkel kombinálják.
Legfeljebb 2 év
Értékelje a betegek kar-kéz és váll fogyatékossági pontszámainak különbségeit a teszt után
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A Quick-DASH célja a felső végtag mozgásszervi megbetegedéseiben szenvedő személyek fizikai funkcióinak és tüneteinek mérése. 3 Ez a DASH rövidített változata, 30 helyett 11 elemet használ. A mellrákos populációban a DASH jó eredményeket mutatott a fizikai, szociális és pszichológiai aggályok tesztelésekor.13,14 A DASH erősen ajánlott az emlőrákos populációban, és a Quick DASH szintén ajánlott, de nem használták olyan gyakran a kutatásokban.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a Életminőség-értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel