Sensorimotorinen kuntoutusohjelma alkuvaiheen rintasyöpäpotilaiden elämänlaadun parantamiseksi
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Sensorimotorisen kuntoutusohjelman vaikutukset syöpäpotilaiden ylä- ja alaraajoihin varhaisen vaiheen rintasyövän taksaanipohjaisen kemoterapian jälkeen
Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sensomotorinen kuntoutusohjelma parantaa elämänlaatua varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavilla potilailla.
Työ- ja fysioterapeuttien käsien ja jalkojen aistien parantamisohjelma voi parantaa potilaiden toimintaa jokapäiväisissä tehtävissä ja yleistä elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutkia innovatiivisen, uuden sensorimotorisen kuntoutusohjelman vaikutuksia syöpäpotilailla varhaisen vaiheen rintasyövän taksaanipohjaisen kemoterapian jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaat osallistuvat 1 hoitokertaan saadakseen koulutusta ja koulutusta kotiohjelman käyttöön. Tämän jälkeen potilaat suorittavat harjoituksia yli 90 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ensisijainen diagnoosi 1. asteen tai sitä korkeammasta ylä- ja alaraajojen perifeerinen neuropatia
- Taksaanipohjainen kemoterapia varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon
- Varhaisen vaiheen rintasyövän diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on myöhäisen vaiheen rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (sensorimotorinen kuntoutusohjelma)
Potilaat osallistuvat 1 hoitokertaan saadakseen koulutusta ja koulutusta kotiohjelman käyttöön.
Tämän jälkeen potilaat suorittavat harjoituksia yli 90 minuuttia viikossa 6 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Apututkimukset
Osallistu terapiaistuntoon
Muut nimet:
Täydellinen harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista erot potilaiden pisteissä käyttämällä McGill Pain Questionnairen testin jälkeisiä pisteitä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
McGill Pain Questionnaire-Short Form (MPQ-SF).
MPQ-SF:n tarkoitus on arvioida kivun ominaisuuksia ja voimakkuutta.
Viisitoista sanaa kuvaa kipua ja tutkittava arvioi kipusanat nelipisteisellä Likert-asteikolla.
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään tunnistamaan kivun voimakkuus ja oireet luokitellaan kivun virran ja pituuden mukaan.
MPQ-SF on osoitettu olevan pätevä ja luotettava työkalu kivun ja erityisesti syöpäkivun arvioinnissa.7.8,9
Breast Edge Task Force -työryhmän tuloskomitea arvioi MPQ-SF:n "erittäin suositeltavaa" käytettäväksi rintasyöpäpopulaatiossa.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Arvioi potilaat käyttämällä CIPN-20:n testin jälkeisiä pisteitä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
CIPN-20:n tarkoituksena on tunnistaa elämänlaatu.
CIPN:ään liittyvien oireiden ja toimintarajoitusten tunnistamiseen käytetään kahtakymmentä kohdetta.
Kolme alaasteikkoa edustavat sensorista, motorista ja autonomista toimintaa ja tarjoavat täydellisemmän kuvan CIPN:n luonteesta, esiintymistiheydestä ja vakavuudesta.
CIPN-20 on moniulotteinen asteikko, joka on erityisesti kehitetty kuvaamaan potilaiden oireita ja toiminnallisia rajoituksia, jotka liittyvät CIPN 11,12:een.
CIPN-20:tä hyödynnetään parhaiten yhdistettynä muihin kipua ja elämänlaatua parantaviin työkaluihin.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Arvioi erot potilaiden testin jälkeisten pisteiden välillä käsivarsien ja olkapäiden vammaisuuspisteissä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Quick-DASH:n tarkoituksena on mitata fyysistä toimintaa ja oireita henkilöiltä, joilla on yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
3 Se on lyhennetty versio DASH:sta, jossa on 11 kohdetta 30 sijasta.
Rintasyöpäpopulaatiossa DASH on osoittanut hyviä tuloksia testattaessa fyysisiä, sosiaalisia ja psyykkisiä huolenaiheita.13,14
DASH on erittäin suositeltavaa rintasyöpäpotilaille, ja Quick DASH on myös suositeltavaa, mutta sitä ei ole käytetty niin usein tutkimuksessa.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-14219
- NCI-2017-01583 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .