Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme de réadaptation sensorimotrice pour améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce

10 octobre 2022 mis à jour par: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les effets d'un programme de réadaptation sensorimotrice sur les membres supérieurs et inférieurs de personnes atteintes de cancer après une chimiothérapie à base de taxanes pour un cancer du sein à un stade précoce

Cet essai clinique étudie l'efficacité du programme de réadaptation sensorimotrice pour améliorer la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce. Un programme d'amélioration sensorielle des mains et des pieds proposé par des ergothérapeutes et des physiothérapeutes peut améliorer la fonction des patients dans les tâches quotidiennes et la qualité de vie globale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Étudier les effets d'un nouveau programme innovant de réadaptation sensorimotrice sur des personnes atteintes de cancer après une chimiothérapie à base de taxanes pour un cancer du sein à un stade précoce.

CONTOUR:

Les patients assistent à une séance de thérapie pour recevoir une éducation et une formation sur l'utilisation du programme à domicile. Les patients effectuent ensuite des exercices de plus de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant un diagnostic principal de neuropathie périphérique de grade 1 ou plus des membres supérieurs et inférieurs
  • Chimiothérapie à base de taxanes pour le cancer du sein à un stade précoce
  • Diagnostic du cancer du sein à un stade précoce

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de support (programme de réadaptation sensorimotrice)
Les patients assistent à une séance de thérapie pour recevoir une éducation et une formation sur l'utilisation du programme à domicile. Les patients effectuent ensuite des exercices de plus de 90 minutes par semaine pendant 6 semaines.
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Etudes annexes
Assister à une séance de thérapie
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Exercice complet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les différences dans les scores des patients à l'aide des scores post-test du questionnaire sur la douleur de McGill
Délai: Jusqu'à 2 ans
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill (MPQ-SF). Le but du MPQ-SF est d'évaluer les qualités et les intensités de la douleur. Quinze mots décrivent la douleur et le sujet évalue les mots de la douleur à l'aide d'une échelle de Likert à 4 points. Une échelle visuelle analogique est utilisée pour identifier l'intensité de la douleur et les symptômes sont évalués en fonction de l'intensité et de la durée de la douleur. Le MPQ-SF s'est avéré être un outil valide et fiable dans l'évaluation de la douleur et plus particulièrement dans l'évaluation de la douleur cancéreuse.7.8,9 Le comité des résultats du groupe de travail sur le bord du sein a évalué le MPQ-SF comme "fortement recommandé" pour une utilisation dans la population atteinte de cancer du sein.
Jusqu'à 2 ans
Évaluer les patients en utilisant les scores post-test sur le CIPN-20
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le but du CIPN-20 est d'identifier la qualité de vie. Vingt items sont utilisés pour identifier les symptômes et les limitations fonctionnelles liés à la CIPN. Trois sous-échelles représentent les fonctions sensorielle, motrice et autonome et fournissent une image plus complète de la nature, de la fréquence et de la gravité de la CIPN. Le CIPN-20 est une échelle multidimensionnelle qui a été spécifiquement développée pour saisir les symptômes et les limitations fonctionnelles des patients liés au CIPN 11,12. Le CIPN-20 est mieux utilisé lorsqu'il est combiné avec d'autres outils de douleur et de qualité de vie.
Jusqu'à 2 ans
Évaluer les différences entre les scores post-test des patients sur les scores d'invalidité du bras, de la main et de l'épaule
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le Quick-DASH a pour but de mesurer la fonction physique et les symptômes des personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques du membre supérieur. 3 Il s'agit d'une version abrégée du DASH, utilisant 11 items au lieu de 30. Dans la population atteinte de cancer du sein, le DASH a montré de bonnes mesures de résultats lors du test des préoccupations physiques, sociales et psychologiques.13,14 Le DASH est fortement recommandé dans la population atteinte de cancer du sein et le Quick DASH est également recommandé mais n'a pas été utilisé aussi fréquemment dans la recherche.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Neuropathie périphérique

Essais cliniques sur Évaluation de la qualité de vie

3
S'abonner