Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzomotorický rehabilitační program pro zlepšení kvality života u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu

10. října 2022 aktualizováno: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Účinky senzomotorického rehabilitačního programu na horní a dolní končetiny osob s rakovinou po chemoterapii na bázi taxanu u časného stádia rakoviny prsu

Tato klinická studie studuje, jak dobře funguje senzomotorický rehabilitační program při zlepšování kvality života u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu. Program pro zlepšení senzoriky rukou a nohou od ergoterapeutů a fyzioterapeutů může zlepšit funkce pacientů při každodenních úkolech a celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat účinky inovativního, nového senzomotorického rehabilitačního programu na osoby s rakovinou po chemoterapii na bázi taxanu pro rané stadium rakoviny prsu.

OBRYS:

Pacienti absolvují 1 terapeutické sezení, aby získali vzdělání a školení v používání domácího programu. Pacienti pak absolvují cvičení přes 90 minut týdně po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby s primární diagnózou 1. nebo vyššího stupně periferní neuropatie horních a dolních končetin
  • Chemoterapie na bázi taxanu pro časné stadium rakoviny prsu
  • Diagnostika raného stádia rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s rakovinou prsu v pozdním stádiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (senzomotorický rehabilitační program)
Pacienti absolvují 1 terapeutické sezení, aby získali vzdělání a školení v používání domácího programu. Pacienti pak absolvují cvičení přes 90 minut týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Zúčastněte se terapeutického sezení
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací
Behaviorální: Cvičení Intervence
Kompletní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte rozdíly ve skóre pacientů pomocí skóre po testu v dotazníku McGill Pain Questionnaire
Časové okno: Až 2 roky
The McGill Pain Questionnaire-Short Form (MPQ-SF). Účelem MPQ-SF je hodnotit kvality a intenzity bolesti. Patnáct slov popisuje bolest a subjekt hodnotí bolestivá slova pomocí 4bodové Likertovy škály. Vizuální analogová stupnice se používá k identifikaci intenzity bolesti a symptomy jsou hodnoceny podle aktuální a délky bolesti. MPQ-SF se ukázal být platným a spolehlivým nástrojem při hodnocení bolesti a konkrétně při hodnocení bolesti při rakovině.7.8,9 Výbor Breast Edge Task Force Outcomes Committee ohodnotil MPQ-SF jako „vysoce doporučený“ pro použití u populace s rakovinou prsu.
Až 2 roky
Vyhodnoťte pacienty pomocí skóre po testu na CIPN-20
Časové okno: Až 2 roky
Účelem CIPN-20 je identifikovat kvalitu života. K identifikaci symptomů a funkčních omezení souvisejících s CIPN se používá dvacet položek. Tři subškály představují senzorickou, motorickou a autonomní funkci a poskytují úplnější obraz o povaze, frekvenci a závažnosti CIPN. CIPN-20 je vícerozměrná škála, která byla speciálně vyvinuta pro zachycení symptomů a funkčních omezení pacientů souvisejících s CIPN 11,12. CIPN-20 se nejlépe využije v kombinaci s jinými nástroji pro bolest a kvalitu života.
Až 2 roky
Posuďte rozdíly ve skóre pacientů po testu ve skóre invalidity paže, ruky a ramene
Časové okno: Až 2 roky
Účelem Quick-DASH je měření fyzických funkcí a symptomů osob s muskuloskeletálními poruchami horní končetiny. 3 Je to zkrácená verze DASH, která používá 11 položek místo 30. U populace s rakovinou prsu prokázal DASH dobré výsledky při testování fyzických, sociálních a psychologických problémů.13,14 DASH je vysoce doporučován u populace s rakovinou prsu a Quick DASH je také doporučován, ale nebyl tak často používán ve výzkumu.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit