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Programma di riabilitazione sensomotoria per migliorare la qualità della vita nei pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale

10 ottobre 2022 aggiornato da: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Gli effetti di un programma di riabilitazione sensomotoria sugli arti superiori e inferiori delle persone affette da cancro dopo chemioterapia a base di taxani per il carcinoma mammario in fase iniziale

Questo studio clinico studia l'efficacia del programma di riabilitazione sensomotoria nel migliorare la qualità della vita nelle pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale. Un programma di miglioramento sensoriale di mani e piedi da parte di terapisti occupazionali e fisici può migliorare la funzione dei pazienti nelle attività quotidiane e la qualità generale della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Studiare gli effetti di un nuovo e innovativo programma di riabilitazione sensomotoria su persone affette da cancro dopo chemioterapia a base di taxani per il carcinoma mammario in stadio iniziale.

CONTORNO:

I pazienti partecipano a 1 sessione di terapia per ricevere istruzione e formazione sull'uso del programma domiciliare. I pazienti quindi completano gli esercizi per oltre 90 minuti a settimana per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone con una diagnosi primaria di neuropatia periferica di grado 1 o superiore degli arti superiori e inferiori
  • Chemioterapia a base di taxani per il carcinoma mammario in stadio iniziale
  • Diagnosi di carcinoma mammario in fase iniziale

Criteri di esclusione:

  • Individui con carcinoma mammario in stadio avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supportive Care (programma di riabilitazione sensomotoria)
I pazienti partecipano a 1 sessione di terapia per ricevere istruzione e formazione sull'uso del programma domiciliare. I pazienti quindi completano gli esercizi per oltre 90 minuti a settimana per 6 settimane.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Altro: Intervento Educativo
Partecipa a una seduta di terapia
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Comportamentale: Esercizio Intervento
Esercizio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le differenze nei punteggi dei pazienti utilizzando i punteggi post-test sul McGill Pain Questionnaire
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
The McGill Pain Questionnaire-Short Form (MPQ-SF). Lo scopo dell'MPQ-SF è valutare le qualità e l'intensità del dolore. Quindici parole descrivono il dolore e il soggetto valuta le parole del dolore utilizzando una scala Likert a 4 punti. Viene utilizzata una scala analogica visiva per identificare l'intensità del dolore e i sintomi sono valutati in base alla durata e alla durata del dolore. L'MPQ-SF ha dimostrato di essere uno strumento valido e affidabile nella valutazione del dolore e in particolare nella valutazione del dolore oncologico.7.8,9 Il comitato per i risultati della Task Force Breast Edge ha valutato l'MPQ-SF come "altamente raccomandato" per l'uso nella popolazione con carcinoma mammario.
Fino a 2 anni
Valutare i pazienti utilizzando i punteggi post-test sul CIPN-20
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Lo scopo del CIPN-20 è identificare la qualità della vita. Vengono utilizzati venti elementi per identificare i sintomi e le limitazioni funzionali correlate alla CIPN. Tre sottoscale rappresentano la funzione sensoriale, motoria e autonomica e forniscono un quadro più completo della natura, della frequenza e della gravità della CIPN. Il CIPN-20 è una scala multidimensionale che è stata specificamente sviluppata per rilevare i sintomi e le limitazioni funzionali dei pazienti in relazione al CIPN 11,12. Il CIPN-20 è utilizzato al meglio se combinato con altri strumenti per il dolore e la qualità della vita.
Fino a 2 anni
Valutare le differenze nei punteggi post-test dei pazienti sui punteggi Disability of Arm Hand and Shoulder
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Lo scopo del Quick-DASH è misurare la funzione fisica e i sintomi delle persone con disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore. 3 È una versione abbreviata del DASH, che utilizza 11 elementi invece di 30. Nella popolazione con carcinoma mammario, il DASH ha mostrato buone misure di esito durante il test dei problemi fisici, sociali e psicologici.13,14 Il DASH è altamente raccomandato nella popolazione con carcinoma mammario e anche il Quick DASH è raccomandato, ma non è stato utilizzato così frequentemente nella ricerca.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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