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Programa de rehabilitación sensoriomotora para mejorar la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano

10 de octubre de 2022 actualizado por: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Los efectos de un programa de rehabilitación sensoriomotora en las extremidades superiores e inferiores de personas con cáncer que siguen quimioterapia basada en taxanos para el cáncer de mama en estadio temprano

Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona el programa de rehabilitación sensoriomotora para mejorar la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana. Un programa de mejora sensorial de manos y pies de fisioterapeutas y ocupacionales puede mejorar la función de los pacientes en las tareas cotidianas y la calidad de vida en general.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Investigar los efectos de un nuevo e innovador programa de rehabilitación sensoriomotora en personas con cáncer que siguen quimioterapia basada en taxanos para el cáncer de mama en estadio temprano.

DESCRIBIR:

Los pacientes asisten a 1 sesión de terapia para recibir educación y capacitación en el uso del programa en el hogar. Luego, los pacientes completan ejercicios durante 90 minutos por semana durante 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas con un diagnóstico primario de neuropatía periférica de grado 1 o mayor de las extremidades superiores e inferiores
  • Quimioterapia basada en taxanos para el cáncer de mama en estadio temprano
  • Diagnóstico de cáncer de mama en etapa temprana

Criterio de exclusión:

  • Individuos con cáncer de mama en etapa tardía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (programa de rehabilitación sensoriomotora)
Los pacientes asisten a 1 sesión de terapia para recibir educación y capacitación en el uso del programa en el hogar. Luego, los pacientes completan ejercicios durante 90 minutos por semana durante 6 semanas.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Asistir a una sesión de terapia.
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Ejercicio completo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identifique las diferencias en las puntuaciones de los pacientes utilizando las puntuaciones posteriores a la prueba en el Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El Cuestionario de Dolor McGill-Forma Corta (MPQ-SF). El propósito del MPQ-SF es calificar las cualidades e intensidades del dolor. Quince palabras describen el dolor y el sujeto califica las palabras de dolor usando una escala Likert de 4 puntos. Se utiliza una escala análoga visual para identificar la intensidad del dolor y los síntomas se clasifican según la intensidad y la duración del dolor. El MPQ-SF ha demostrado ser una herramienta válida y fiable en la valoración del dolor y en concreto en la valoración del dolor oncológico7,8,9. El Comité de Resultados del Grupo de Trabajo de Breast Edge calificó el MPQ-SF como "altamente recomendado" para su uso en la población con cáncer de mama.
Hasta 2 años
Evalúe a los pacientes usando puntajes posteriores a la prueba en el CIPN-20
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El propósito del CIPN-20 es identificar la calidad de vida. Se utilizan veinte elementos para identificar los síntomas y las limitaciones funcionales relacionadas con la CIPN. Tres subescalas representan la función sensorial, motora y autonómica y brindan una imagen más completa de la naturaleza, frecuencia y gravedad de la CIPN. La CIPN-20 es una escala multidimensional que se desarrolló específicamente para capturar los síntomas y las limitaciones funcionales de los pacientes en relación con la CIPN 11,12. El CIPN-20 se utiliza mejor cuando se combina con otras herramientas para el dolor y la calidad de vida.
Hasta 2 años
Evaluar las diferencias en las puntuaciones posteriores a la prueba de los pacientes en las puntuaciones de discapacidad de brazo, mano y hombro
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
El propósito del Quick-DASH es medir la función física y los síntomas de las personas con trastornos musculoesqueléticos del miembro superior. 3 Es una versión abreviada del DASH, que utiliza 11 elementos en lugar de 30. En la población con cáncer de mama, el DASH ha mostrado buenas medidas de resultado al evaluar preocupaciones físicas, sociales y psicológicas.13,14 El DASH es muy recomendable en la población con cáncer de mama y el Quick DASH también se recomienda, pero no se ha utilizado con tanta frecuencia en la investigación.
Hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de la calidad de vida

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