- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03568526
Programa de rehabilitación sensoriomotora para mejorar la calidad de vida de pacientes con cáncer de mama en estadio temprano
Los efectos de un programa de rehabilitación sensoriomotora en las extremidades superiores e inferiores de personas con cáncer que siguen quimioterapia basada en taxanos para el cáncer de mama en estadio temprano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Investigar los efectos de un nuevo e innovador programa de rehabilitación sensoriomotora en personas con cáncer que siguen quimioterapia basada en taxanos para el cáncer de mama en estadio temprano.
DESCRIBIR:
Los pacientes asisten a 1 sesión de terapia para recibir educación y capacitación en el uso del programa en el hogar. Luego, los pacientes completan ejercicios durante 90 minutos por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un diagnóstico primario de neuropatía periférica de grado 1 o mayor de las extremidades superiores e inferiores
- Quimioterapia basada en taxanos para el cáncer de mama en estadio temprano
- Diagnóstico de cáncer de mama en etapa temprana
Criterio de exclusión:
- Individuos con cáncer de mama en etapa tardía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Atención de apoyo (programa de rehabilitación sensoriomotora)
Los pacientes asisten a 1 sesión de terapia para recibir educación y capacitación en el uso del programa en el hogar.
Luego, los pacientes completan ejercicios durante 90 minutos por semana durante 6 semanas.
|
Estudios complementarios
Otros nombres:
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Asistir a una sesión de terapia.
Otros nombres:
Ejercicio completo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identifique las diferencias en las puntuaciones de los pacientes utilizando las puntuaciones posteriores a la prueba en el Cuestionario de dolor de McGill
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
El Cuestionario de Dolor McGill-Forma Corta (MPQ-SF).
El propósito del MPQ-SF es calificar las cualidades e intensidades del dolor.
Quince palabras describen el dolor y el sujeto califica las palabras de dolor usando una escala Likert de 4 puntos.
Se utiliza una escala análoga visual para identificar la intensidad del dolor y los síntomas se clasifican según la intensidad y la duración del dolor.
El MPQ-SF ha demostrado ser una herramienta válida y fiable en la valoración del dolor y en concreto en la valoración del dolor oncológico7,8,9.
El Comité de Resultados del Grupo de Trabajo de Breast Edge calificó el MPQ-SF como "altamente recomendado" para su uso en la población con cáncer de mama.
|
Hasta 2 años
|
Evalúe a los pacientes usando puntajes posteriores a la prueba en el CIPN-20
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
El propósito del CIPN-20 es identificar la calidad de vida.
Se utilizan veinte elementos para identificar los síntomas y las limitaciones funcionales relacionadas con la CIPN.
Tres subescalas representan la función sensorial, motora y autonómica y brindan una imagen más completa de la naturaleza, frecuencia y gravedad de la CIPN.
La CIPN-20 es una escala multidimensional que se desarrolló específicamente para capturar los síntomas y las limitaciones funcionales de los pacientes en relación con la CIPN 11,12.
El CIPN-20 se utiliza mejor cuando se combina con otras herramientas para el dolor y la calidad de vida.
|
Hasta 2 años
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Evaluar las diferencias en las puntuaciones posteriores a la prueba de los pacientes en las puntuaciones de discapacidad de brazo, mano y hombro
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
El propósito del Quick-DASH es medir la función física y los síntomas de las personas con trastornos musculoesqueléticos del miembro superior.
3 Es una versión abreviada del DASH, que utiliza 11 elementos en lugar de 30.
En la población con cáncer de mama, el DASH ha mostrado buenas medidas de resultado al evaluar preocupaciones físicas, sociales y psicológicas.13,14
El DASH es muy recomendable en la población con cáncer de mama y el Quick DASH también se recomienda, pero no se ha utilizado con tanta frecuencia en la investigación.
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-14219
- NCI-2017-01583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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