Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorimotorisch revalidatieprogramma ter verbetering van de kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

De effecten van een sensomotorisch revalidatieprogramma op de bovenste en onderste ledematen van personen met kanker na chemotherapie op basis van taxaan voor borstkanker in een vroeg stadium

Deze klinische studie onderzoekt hoe goed het sensomotorische revalidatieprogramma werkt bij het verbeteren van de levenskwaliteit van patiënten met borstkanker in een vroeg stadium. Een programma voor het verbeteren van de hand- en voetsensoren van ergotherapeuten en fysiotherapeuten kan het functioneren van patiënten bij dagelijkse taken en de algehele kwaliteit van leven verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het onderzoeken van de effecten van een innovatief, nieuw sensomotorisch revalidatieprogramma bij personen met kanker na op taxaan gebaseerde chemotherapie voor borstkanker in een vroeg stadium.

OVERZICHT:

Patiënten wonen 1 therapiesessie bij om onderwijs en training te krijgen in het gebruik van het thuisprogramma. Patiënten voltooien vervolgens oefeningen gedurende 6 weken gedurende 90 minuten per week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een primaire diagnose van graad 1 of hoger perifere neuropathie van de bovenste en onderste ledematen
  • Op taxaan gebaseerde chemotherapie voor borstkanker in een vroeg stadium
  • Diagnose van borstkanker in een vroeg stadium

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met borstkanker in een laat stadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (programma voor sensomotorische revalidatie)
Patiënten wonen 1 therapiesessie bij om onderwijs en training te krijgen in het gebruik van het thuisprogramma. Patiënten voltooien vervolgens oefeningen gedurende 6 weken gedurende 90 minuten per week.
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Educatieve interventie
Woon een therapiesessie bij
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief
Gedragsmatig: Oefeninterventie
Volledige oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer verschillen in patiëntscores met behulp van post-testscores op de McGill Pain Questionnaire
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De McGill Pain Questionnaire-Short Form (MPQ-SF). Het doel van de MPQ-SF is om de kwaliteiten en intensiteit van pijn te beoordelen. Vijftien woorden beschrijven pijn en de proefpersoon beoordeelt de pijnwoorden op een 4-punts Likertschaal. Een visuele analoge schaal wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te identificeren en de symptomen worden beoordeeld op huidige en duur van de pijn. De MPQ-SF is een valide en betrouwbaar hulpmiddel gebleken bij de beoordeling van pijn en in het bijzonder de beoordeling van kankerpijn.7.8,9 Het Outcomes Committee van de Breast Edge Task Force beoordeelde de MPQ-SF als "zeer aan te bevelen" voor gebruik bij de borstkankerpopulatie.
Tot 2 jaar
Evalueer patiënten met behulp van post-testscores op de CIPN-20
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het doel van de CIPN-20 is de kwaliteit van leven in kaart te brengen. Twintig items worden gebruikt om symptomen en functionele beperkingen gerelateerd aan CIPN te identificeren. Drie subschalen vertegenwoordigen sensorische, motorische en autonome functie en geven een vollediger beeld van de aard, frequentie en ernst van CIPN. De CIPN-20 is een multidimensionale schaal die speciaal is ontwikkeld om de symptomen en functionele beperkingen van patiënten vast te leggen in relatie tot CIPN 11,12. De CIPN-20 kan het beste worden gebruikt in combinatie met andere hulpmiddelen voor pijn en kwaliteit van leven.
Tot 2 jaar
Beoordeel de verschillen in post-testscores van patiënten op de scores voor handicap van arm, hand en schouder
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het doel van de Quick-DASH is het meten van de fysieke functie en symptomen van personen met musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen. 3 Het is een verkorte versie van de DASH, met 11 items in plaats van 30. In de borstkankerpopulatie heeft de DASH goede uitkomstmaten laten zien bij het testen van fysieke, sociale en psychologische problemen.13,14 De DASH wordt sterk aanbevolen in de borstkankerpopulatie en de Quick DASH wordt ook aanbevolen, maar is niet zo vaak gebruikt in onderzoek.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-14219
  • NCI-2017-01583 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere neuropathie

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren