Programa de Reabilitação Sensório-Motora na Melhoria da Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama em Estágio Inicial
10 de outubro de 2022 atualizado por: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Os efeitos de um programa de reabilitação sensório-motora nos membros superiores e inferiores de pessoas com câncer após quimioterapia à base de taxanos para câncer de mama em estágio inicial
Este ensaio clínico estuda o quão bem o programa de reabilitação sensório-motora funciona na melhoria da qualidade de vida em pacientes com câncer de mama em estágio inicial.
Um programa de melhoria sensorial da mão e do pé de terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas pode melhorar a função dos pacientes nas tarefas diárias e a qualidade de vida geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Investigar os efeitos de um novo e inovador programa de reabilitação sensório-motora em pessoas com câncer após quimioterapia à base de taxano para câncer de mama em estágio inicial.
CONTORNO:
Os pacientes participam de 1 sessão de terapia para receber educação e treinamento no uso do programa domiciliar. Os pacientes então completam exercícios durante 90 minutos por semana durante 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com diagnóstico primário de grau 1 ou maior neuropatia periférica das extremidades superiores e inferiores
- Quimioterapia à base de taxano para câncer de mama em estágio inicial
- Diagnóstico de câncer de mama em estágio inicial
Critério de exclusão:
- Indivíduos com câncer de mama em estágio avançado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados de suporte (programa de reabilitação sensório-motora)
Os pacientes participam de 1 sessão de terapia para receber educação e treinamento no uso do programa domiciliar.
Os pacientes então completam exercícios durante 90 minutos por semana durante 6 semanas.
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Estudos auxiliares
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Assistir a uma sessão de terapia
Outros nomes:
Exercício completo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar diferenças nas pontuações dos pacientes usando pontuações pós-teste no Questionário de Dor McGill
Prazo: Até 2 anos
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O questionário de dor McGill-Formulário curto (MPQ-SF).
O objetivo do MPQ-SF é classificar as qualidades e intensidades da dor.
Quinze palavras descrevem a dor e o sujeito classifica as palavras de dor usando uma escala Likert de 4 pontos.
Uma escala analógica visual é usada para identificar a intensidade da dor e os sintomas são classificados de acordo com a intensidade e duração da dor.
O MPQ-SF tem se mostrado uma ferramenta válida e confiável na avaliação da dor e especificamente na avaliação da dor oncológica.7,8,9
O Breast Edge Task Force Outcomes Committee classificou o MPQ-SF como "altamente recomendado" para uso na população com câncer de mama.
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Até 2 anos
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Avalie os pacientes usando pontuações pós-teste no CIPN-20
Prazo: Até 2 anos
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O objetivo da CIPN-20 é identificar a qualidade de vida.
Vinte itens são usados para identificar sintomas e limitações funcionais relacionados à NPIQ.
Três subescalas representam funções sensoriais, motoras e autonômicas e fornecem uma imagem mais completa da natureza, frequência e gravidade da NPIQ.
A CIPN-20 é uma escala multidimensional desenvolvida especificamente para captar os sintomas e as limitações funcionais dos pacientes relacionados à NPIQ 11,12.
O CIPN-20 é melhor utilizado quando combinado com outras ferramentas de dor e qualidade de vida.
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Até 2 anos
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Avaliar as diferenças nas pontuações pós-teste dos pacientes nas pontuações de Incapacidade do Braço, Mão e Ombro
Prazo: Até 2 anos
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O objetivo do Quick-DASH é medir a função física e os sintomas de pessoas com distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
3 É uma versão abreviada do DASH, usando 11 itens em vez de 30.
Na população com câncer de mama, o DASH mostrou boas medidas de resultado ao testar preocupações físicas, sociais e psicológicas.13,14
O DASH é altamente recomendado na população com câncer de mama e o Quick DASH também é recomendado, mas não tem sido usado com tanta frequência em pesquisas.
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-14219
- NCI-2017-01583 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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