Sensomotorisches Rehabilitationsprogramm zur Verbesserung der Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium
10. Oktober 2022 aktualisiert von: Amy Darragh, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Die Auswirkungen eines sensomotorischen Rehabilitationsprogramms auf die oberen und unteren Gliedmaßen von Krebspatienten nach Taxan-basierter Chemotherapie bei Brustkrebs im Frühstadium
Diese klinische Studie untersucht, wie gut das sensomotorische Rehabilitationsprogramm bei der Verbesserung der Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium funktioniert.
Ein Programm zur Verbesserung der Hand- und Fußsensorik von Ergo- und Physiotherapeuten kann die Funktion des Patienten bei alltäglichen Aufgaben und die allgemeine Lebensqualität verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Untersuchung der Auswirkungen eines innovativen, neuen sensomotorischen Rehabilitationsprogramms auf Personen mit Krebs nach Taxan-basierter Chemotherapie bei Brustkrebs im Frühstadium.
UMRISS:
Die Patienten nehmen an 1 Therapiesitzung teil, um sich in der Anwendung des Heimprogramms fortzubilden und zu schulen. Die Patienten absolvieren dann 6 Wochen lang Übungen über 90 Minuten pro Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer Primärdiagnose von Grad 1 oder höher peripherer Neuropathie der oberen und unteren Extremitäten
- Taxan-basierte Chemotherapie für Brustkrebs im Frühstadium
- Diagnose von Brustkrebs im Frühstadium
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Brustkrebs im Spätstadium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Supportive Care (sensomotorisches Rehabilitationsprogramm)
Die Patienten nehmen an 1 Therapiesitzung teil, um sich in der Anwendung des Heimprogramms fortzubilden und zu schulen.
Die Patienten absolvieren dann 6 Wochen lang Übungen über 90 Minuten pro Woche.
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Nebenstudien
Andere Namen:
Nebenstudien
Nebenstudien
Nehmen Sie an einer Therapiesitzung teil
Andere Namen:
Komplette Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizieren Sie Unterschiede in den Patientenwerten anhand der Post-Test-Werte auf dem McGill-Schmerzfragebogen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Der McGill-Schmerzfragebogen – Kurzform (MPQ-SF).
Der Zweck des MPQ-SF ist es, Schmerzqualitäten und -intensitäten zu bewerten.
Fünfzehn Wörter beschreiben Schmerzen und die Versuchsperson bewertet die Schmerzwörter anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Eine visuelle Analogskala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu identifizieren, und die Symptome werden nach Strom und Dauer des Schmerzes bewertet.
Der MPQ-SF hat sich als gültiges und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung von Schmerzen und insbesondere zur Beurteilung von Krebsschmerzen erwiesen.7.8,9
Das Breast Edge Task Force Outcomes Committee bewertete den MPQ-SF als „sehr empfehlenswert“ für den Einsatz in der Brustkrebspopulation.
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Bis zu 2 Jahre
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Bewerten Sie Patienten anhand von Post-Test-Scores auf dem CIPN-20
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Der Zweck des CIPN-20 ist die Bestimmung der Lebensqualität.
Zwanzig Items werden verwendet, um Symptome und funktionelle Einschränkungen im Zusammenhang mit CIPN zu identifizieren.
Drei Subskalen stellen die sensorische, motorische und autonome Funktion dar und liefern ein vollständigeres Bild der Art, Häufigkeit und Schwere von CIPN.
Der CIPN-20 ist eine mehrdimensionale Skala, die speziell entwickelt wurde, um die Symptome und Funktionseinschränkungen von Patienten in Bezug auf CIPN 11,12 zu erfassen.
Das CIPN-20 wird am besten in Kombination mit anderen Schmerz- und Lebensqualitätsinstrumenten eingesetzt.
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Bis zu 2 Jahre
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Bewerten Sie die Unterschiede in den Ergebnissen der Patienten nach dem Test bei den Werten für Hand- und Schulterbehinderung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Der Zweck des Quick-DASH ist die Messung der körperlichen Funktion und der Symptome von Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität.
3 Es ist eine verkürzte Version des DASH, die 11 Elemente anstelle von 30 verwendet.
In der Brustkrebspopulation hat der DASH beim Testen von körperlichen, sozialen und psychologischen Bedenken gute Ergebnismessungen gezeigt.13,14
Der DASH wird in der Brustkrebspopulation sehr empfohlen und der Quick DASH wird ebenfalls empfohlen, wurde aber nicht so häufig in der Forschung eingesetzt.
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amy Darragh, PhD, OTR/L, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-14219
- NCI-2017-01583 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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