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ロマンチックな関係を改善および強化するための自動化およびコーチングされた Web ベースのプログラム

2020年9月10日 更新者：Brian D Doss、University of Miami

低所得者層のためのWEB結婚準備・充実と離婚防止

この研究では、ロマンチックな関係と関連する結果を改善するためのセルフヘルプ、Web ベースのプログラムの有効性を調査します。 カップルは、OurRelationship プログラム、ePREP プログラム、コーチを追加した OurRelationship プログラム、コーチを追加した ePREP プログラム、または待機リスト コントロール グループを完了するように無作為に割り当てられ、6 か月間追跡されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全国の低所得 (LI) カップル (世帯収入が連邦貧困レベルの 200% 未満のカップル) - その多くはアフリカ系アメリカ人、ヒスパニック/ラテン系、または田舎のカップルでもあります - 彼らの関係に多くの課題に直面しています. これらの課題の主なものは、1) 人間関係の問題のリスクが高いこと、および 2) 人間関係の苦痛を防止または介入するための効果的な人間関係サービスへのアクセスの欠如です。 高収入のカップルと比較して、LI の既婚および同棲カップルは、離婚または別居する可能性が大幅に高く、関係の質が低いと報告されています。 残念ながら、LI のカップルは、人間関係の問題を防止または解決するための介入を受ける可能性が最も低くなります。 これらの障壁を克服するために、2 つの効果的な Web ベースのカリキュラム、OurRelationship と PREP Online の有効性をテストすることを提案します。

合計 1,246 組の LI カップルが全国で募集され、ePREP プログラム、OurRelationship プログラム、ePREP プログラムとコーチ、OurRelationship プログラムとコーチ、または待機リスト コントロール グループに無作為に割り当てられ、6 か月間追跡されます。 グループに無作為に割り当てられると、カップルは無作為化から 1 か月、2 か月、4 か月、6 か月で評価されます。 待機リストの対照グループに無作為に割り付けられたカップルは、待機期間が終了すると、完了したいプログラム (OurRelationship または ePREP) を選択できますが、プログラムへの参加中または参加後に研究評価を完了することはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2500

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 結婚している、婚約している、またはパートナーと 6 か月以上同棲している
  2. どちらも米国にあります
  3. 両方のパートナーが研究に参加する意思がある
  4. 両方のパートナーが 18 歳から 64 歳 (両端を含む) の間である
  5. カップルは、世帯収入が連邦貧困レベルの 200% 以下であると報告しています。

除外基準:

  1. 深刻な家庭内暴力
  2. 不十分なインターネット接続
  3. OR、PREP-O、in-person PREP、またはそのバリアントへの以前の参加
  4. 他の関係プログラムへの現在の参加
  5. 子供と家族のための管理によって資金提供された評価への現在の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ePREP プログラム
EPREP プログラムは、対人予防および関係強化プログラムに基づいています。 ePREP プログラムは、6 つのセクションの資料で構成されています。 各セクションでは、新しい情報とスキルが提示され、実際のカップルがスキルを練習している様子がビデオで示され、参加者は自分たちの関係の文脈で情報について話し合うことが奨励され、セクションを繰り返して要約する多肢選択式クイズがあります。 主要な教材に加えて、カップルはそれぞれ約 1 時間続く 6 つの追加のオンラインおよびオフラインの宿題 (週に 1 つ) を完了するように求められます。 タイムリーに活動を完了しない参加者は、コーチなしで続行するか、コーチを受けるかのいずれかに再ランダム化されます。
行動：ePREP プログラム
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実験的：ePREP プログラムとコーチ
EPREP プログラムは、対人予防および関係強化プログラムに基づいています。 ePREP プログラムは、6 つのセクションの資料で構成されています。 各セクションでは、新しい情報とスキルが提示され、実際のカップルがスキルを練習している様子がビデオで示され、参加者は自分たちの関係の文脈で情報について話し合うことが奨励され、セクションを繰り返して要約する多肢選択式クイズがあります。 主要な教材に加えて、カップルはそれぞれ約 1 時間続く 6 つの追加のオンラインおよびオフラインの宿題 (週に 1 つ) を完了するように求められます。 カップルはまた、プログラム全体を通して、コーチとの簡単なビデオ通話または電話通話を 4 回行います。
行動：ePREP プログラム
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実験的：私たちの関係プログラム
OurRelationship プログラムは、統合行動カップル療法に基づいており、カップルが関係の問題を選択し、理解し、解決することを奨励しています。 パートナーは、Web ベースのプログラムの大部分を自分で完了し、パートナーとの 3 つの重要な会話のために集まります。タイムリーに活動を完了していない参加者は、コーチなしで続行するか、コーチを受けるかのいずれかに再ランダム化されます。 .
行動：私たちの関係プログラム
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実験的：私たちの関係プログラムとコーチ
OurRelationship プログラムは、統合行動カップル療法に基づいており、カップルが関係の問題を選択し、理解し、解決することを奨励しています。 パートナーは、Web ベースのプログラムの大部分を自分で完了し、パートナーとの 3 つの重要な会話に集まります。 パートナー間の最初の会話は、考えられる主要な関係の問題について話し合い、プログラム中に焦点を当てる問題を共同で決定することに重点を置いています。 2 回目の会話では、両方のパートナーの以前に書かれた応答が画面に表示され、会話が促進されます。 最後の会話では、カップルは、ストレスを軽減し、コミュニケーションのパターンを改善し、彼らの核となる問題に特有の問題解決の練習に従事するための戦略を共有します. カップルはまた、プログラム全体を通して、コーチとの簡単なビデオ通話または電話通話を 4 回行います。
行動：私たちの関係プログラム
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介入なし：順番待ちリスト
参加者は、無作為化後 1、2、4、および 6 か月で評価されます。ただし、待機リスト期間中は積極的な介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係満足度の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 か月後、ベースラインから 6 か月後
4 項目のカップル満足度指数 (CSI) 自己報告尺度。 スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
ベースライン、ベースラインから 2 か月後、ベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミュニケーションの衝突の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 か月後、ベースラインから 6 か月後
7項目スケール;コミュニケーションの衝突の自己報告。 スコアの範囲は 7 ～ 28 で、スコアが高いほど対立が大きいことを示します。
ベースライン、ベースラインから 2 か月後、ベースラインから 6 か月後
関係の崩壊の可能性
時間枠：ベースライン、ベースラインから 2 か月後、ベースラインから 6 か月後
関係が近い将来に終わる可能性を示す 3 項目の自己申告尺度。 スコアの範囲は 3 ～ 15 で、スコアが高いほど関係が終了する可能性が高いことを示します。
ベースライン、ベースラインから 2 か月後、ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Children's Bureau - Administration for Children and Families

捜査官

  • 主任研究者：Brian D Doss, Ph.D.、Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月7日

一次修了 (実際)

2020年9月10日

研究の完了 (実際)

2020年9月10日

試験登録日

最初に提出

2018年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月15日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月10日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20160451-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、二次データ分析を容易にするために、子供と家族のための管理に提供されます。

IPD 共有時間枠

調査完了から 6 か月以内に ACF に提供された匿名化されたデータ。 登録が終了してから 1.5 年後に、外部の研究者が匿名化されたデータを利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

地元の IRB から承認を得た研究者が利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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