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Programas basados ​​en web automatizados y guiados para mejorar y fortalecer las relaciones románticas

10 de septiembre de 2020 actualizado por: Brian D Doss, University of Miami

Preparación/Enriquecimiento Matrimonial basado en la Web y Prevención del Divorcio para Parejas de Bajos Ingresos

Este estudio investiga la efectividad de los programas de autoayuda basados ​​en la web para mejorar las relaciones románticas y los resultados relacionados. Las parejas serán asignadas al azar para completar el programa OurRelationship, el programa ePREP, el programa OurRelationship con la adición de un entrenador, el programa ePREP con la adición de un entrenador o un grupo de control en lista de espera y se les dará seguimiento durante seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las parejas de bajos ingresos (LI) a nivel nacional (aquellas con ingresos familiares <200% del nivel federal de pobreza), muchas de las cuales también son parejas afroamericanas, hispanas/latinas o rurales, enfrentan numerosos desafíos en sus relaciones. Los principales de esos desafíos son: 1) mayor riesgo de problemas de relación y 2) falta de acceso a servicios de relación efectivos para prevenir o intervenir en la relación conflictiva. En comparación con las parejas de mayores ingresos, las parejas LI casadas y que cohabitan tienen significativamente más probabilidades de divorciarse o separarse y reportan una relación de menor calidad. Desafortunadamente, las parejas LI tienen menos probabilidades de recibir intervenciones para prevenir o resolver problemas de relación. Para superar estas barreras, proponemos probar la efectividad de dos currículos efectivos basados ​​en la web: OurRelationship y PREP Online.

Un total de 1,246 parejas LI serán reclutadas en todo el país y asignadas al azar al programa ePREP, el programa OurRelationship, el programa ePREP más un entrenador, el programa OurRelationship más un entrenador o un grupo de control de lista de espera y se les dará seguimiento durante seis meses. Una vez asignadas aleatoriamente al grupo, las parejas serán evaluadas al mes, dos meses, cuatro meses y seis meses después de la aleatorización. Después de que las parejas asignadas aleatoriamente al grupo de control de la lista de espera finalicen su período de espera, podrán seleccionar el programa que les gustaría completar (OurRelationship o ePREP), pero no completarán las evaluaciones de investigación durante o después de su participación en el programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Estén casados, comprometidos o hayan convivido con su pareja durante al menos seis meses.
  2. Ambos están ubicados en los Estados Unidos.
  3. Ambos socios están dispuestos a participar en el estudio.
  4. Ambos socios tienen entre 18 y 64 años (inclusive)
  5. Las parejas informan un ingreso familiar igual o inferior al 200 % del nivel federal de pobreza.

Criterio de exclusión:

  1. Violencia domestica severa
  2. Conexión a internet inadecuada
  3. Participación previa en OR, PREP-O, PREP presencial o sus variantes
  4. Participación actual en otros programas de relación
  5. Participación actual en una evaluación financiada por la Administración para Niños y Familias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa ePREP
El programa ePREP se basa en el Programa Presencial de Prevención y Mejora de las Relaciones. El programa ePREP consta de seis secciones de material. En cada sección, se presenta nueva información y habilidades, los videos muestran parejas reales que practican las habilidades, se alienta a los participantes a discutir la información en el contexto de su propia relación y un cuestionario de opción múltiple reitera y resume la sección. Además de los materiales educativos básicos, se les pide a las parejas que completen seis tareas adicionales en línea y fuera de línea (una por semana), cada una con una duración aproximada de una hora. Los participantes que no completen las actividades de manera oportuna serán re-aleatorizados para continuar sin un entrenador o para recibir un entrenador.
Conductual: Programa ePREP
ver descripciones de brazos
Experimental: Programa ePREP más Entrenador
El programa ePREP se basa en el Programa Presencial de Prevención y Mejora de las Relaciones. El programa ePREP consta de seis secciones de material. En cada sección, se presenta nueva información y habilidades, los videos muestran parejas reales que practican las habilidades, se alienta a los participantes a discutir la información en el contexto de su propia relación y un cuestionario de opción múltiple reitera y resume la sección. Además de los materiales educativos básicos, se les pide a las parejas que completen seis tareas adicionales en línea y fuera de línea (una por semana), cada una con una duración aproximada de una hora. Las parejas también tienen cuatro llamadas breves de video o teléfono con un entrenador durante todo el programa.
Conductual: Programa ePREP
ver descripciones de brazos
Experimental: Nuestro Programa de Relaciones
El programa OurRelationship se basa en la terapia de pareja conductual integradora y alienta a las parejas a seleccionar, comprender y resolver un problema de relación. Los socios completan la mayor parte del programa basado en la web por su cuenta y se reúnen para tres conversaciones clave con su socio. Los participantes que no completen las actividades de manera oportuna serán reasignados al azar para continuar sin un entrenador o para recibir un entrenador. .
Conductual: Nuestro Programa de Relaciones
ver descripciones de brazos
Experimental: Programa OurRelationship más Entrenador
El programa OurRelationship se basa en la terapia de pareja conductual integradora y alienta a las parejas a seleccionar, comprender y resolver un problema de relación. Los socios completan la mayor parte del programa basado en la web por su cuenta y se reúnen para tres conversaciones clave con su socio. La primera conversación entre los socios se centra en discutir los posibles problemas fundamentales de la relación y decidir conjuntamente sobre el o los problemas en los que enfocarse durante el programa. Durante la segunda conversación, las respuestas escritas anteriores de ambos socios se muestran en la pantalla y se fomenta la conversación. Durante la conversación final, las parejas comparten sus estrategias para disminuir el estrés, mejorar los patrones de comunicación y participar en ejercicios de resolución de problemas específicos de su(s) problema(s) central(es). Las parejas también tienen cuatro llamadas breves de video o teléfono con un entrenador durante todo el programa.
Conductual: Nuestro Programa de Relaciones
ver descripciones de brazos
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes se evalúan 1, 2, 4 y 6 meses después de la aleatorización; sin embargo, no se brinda ninguna intervención activa durante el período de la lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
Medida de autoinforme del índice de satisfacción de la pareja (CSI) de cuatro ítems. Rango de puntajes de 0 a 21, donde los puntajes más altos indican una mayor satisfacción.
Línea de base, 2 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el conflicto de comunicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
Escala de 7 ítems; autoinforme de conflicto de comunicación. Rango de puntuaciones de 7 a 28, donde las puntuaciones más altas indican mayor conflicto.
Línea de base, 2 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
Potencial de ruptura de relaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base
Medida de autoinforme de 3 ítems de la probabilidad de que la relación termine en un futuro cercano. Rango de puntajes de 3 a 15, donde los puntajes más altos indican un mayor potencial para que la relación termine.
Línea de base, 2 meses después de la línea de base y 6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Investigadores

  • Investigador principal: Brian D Doss, Ph.D., Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20160451-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se proporcionarán a la Administración para Niños y Familias para facilitar los análisis de datos secundarios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Datos no identificados proporcionados a ACF dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio. Datos no identificados disponibles para investigadores externos 1,5 años después de que finalice la inscripción.

Criterios de acceso compartido de IPD

Disponible para investigadores que tengan la aprobación de su IRB local.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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