Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Automatizované a koučované webové programy pro zlepšení a posílení romantických vztahů

10. září 2020 aktualizováno: Brian D Doss, University of Miami

Webová příprava/obohacení manželství a prevence rozvodu pro páry s nízkými příjmy

Tato studie zkoumá účinnost svépomocných webových programů ke zlepšení romantických vztahů a souvisejících výsledků. Páry budou náhodně přiřazeny k dokončení programu OurRelationship, programu ePREP, programu OurRelationship s přidáním kouče, programu ePREP s přidáním kouče nebo kontrolní skupiny na čekací listině a budou sledovány po dobu šesti měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celostátní páry s nižšími příjmy (LI) (ty s příjmem domácnosti nižším než 200 % federální úrovně chudoby) – z nichž mnohé jsou také afroamerické, hispánské/latino nebo venkovské páry – čelí četným problémům ve svých vztazích. Mezi hlavní problémy patří: 1) vyšší riziko problémů ve vztahu a 2) nedostatek přístupu k efektivním službám vztahujícím se k prevenci nebo zásahu do vztahové úzkosti. Ve srovnání s páry s vyššími příjmy se LI manželské a kohabitující páry výrazně častěji rozvádějí nebo rozcházejí a vykazují nižší kvalitu vztahu. Bohužel je u párů LI nejméně pravděpodobné, že dostanou intervence k prevenci nebo řešení problémů ve vztahu. Abychom tyto překážky překonali, navrhujeme otestovat účinnost dvou efektivních webových osnov – OurRelationship a PREP Online.

Celkem 1 246 LI párů bude nabráno na celostátní úrovni a náhodně přiděleno do programu ePREP, programu OurRelationship, programu ePREP plus kouč, programu OurRelationship plus kouč nebo kontrolní skupiny na čekací listině a bude sledováno po dobu šesti měsíců. Po náhodném rozdělení do skupiny budou páry hodnoceny jeden měsíc, dva měsíce, čtyři měsíce a šest měsíců po randomizaci. Poté, co páry randomizované do kontrolní skupiny čekající na čekací dobu dokončí čekací dobu, budou si moci vybrat program, který by chtěly dokončit (Náš vztah nebo ePREP), ale během nebo po své účasti v programu nedokončí hodnocení výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jsou manželé, zasnoubení nebo spolu se svým partnerem žijí minimálně šest měsíců
  2. Oba se nacházejí ve Spojených státech amerických
  3. Oba partneři jsou ochotni se studie zúčastnit
  4. Oba partneři jsou ve věku od 18 do 64 let (včetně)
  5. Páry uvádějí příjem domácnosti na úrovni 200 % federální úrovně chudoby nebo pod ní.

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké domácí násilí
  2. Nedostatečné připojení k internetu
  3. Předchozí účast na OR, PREP-O, prezenční PREP, případně jeho varianty
  4. Aktuální účast v dalších vztahových programech
  5. Aktuální účast na hodnocení financovaném Správou pro děti a rodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program ePREP
Program ePREP je založen na osobním programu prevence a zlepšování vztahů. Program ePREP se skládá ze šesti částí materiálu. V každé sekci jsou prezentovány nové informace a dovednosti, videa demonstrují skutečné páry, které tyto dovednosti procvičují, účastníci jsou vybízeni, aby diskutovali o informacích v kontextu jejich vlastního vztahu, a kvíz s více možnostmi opakuje a shrnuje tuto sekci. Kromě základních vzdělávacích materiálů jsou páry požádány, aby dokončily šest dalších domácích úkolů online a offline (jeden týdně), z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Účastníci, kteří nedokončí aktivity včas, budou znovu randomizováni, aby buď pokračovali bez kouče, nebo dostali kouče.
Behaviorální: Program ePREP
viz popis ramen
Experimentální: Program ePREP plus kouč
Program ePREP je založen na osobním programu prevence a zlepšování vztahů. Program ePREP se skládá ze šesti částí materiálu. V každé sekci jsou prezentovány nové informace a dovednosti, videa demonstrují skutečné páry, které tyto dovednosti procvičují, účastníci jsou vybízeni, aby diskutovali o informacích v kontextu jejich vlastního vztahu, a kvíz s více možnostmi opakuje a shrnuje tuto sekci. Kromě základních vzdělávacích materiálů jsou páry požádány, aby dokončily šest dalších domácích úkolů online a offline (jeden týdně), z nichž každý trvá přibližně jednu hodinu. Páry také mají během programu čtyři krátké videohovory nebo telefonáty s trenérem.
Behaviorální: Program ePREP
viz popis ramen
Experimentální: Náš vztahový program
Program OurRelationship je založen na integrativní behaviorální párové terapii a povzbuzuje páry, aby si vybraly, porozuměly a vyřešily problém ve vztahu. Partneři absolvují většinu webového programu sami a sejdou se ke třem klíčovým rozhovorům se svým partnerem. Účastníci, kteří nedokončí aktivity včas, budou znovu randomizováni, aby buď pokračovali bez kouče, nebo dostali kouče. .
Behaviorální: Náš vztahový program
viz popis ramen
Experimentální: Náš vztahový program plus kouč
Program OurRelationship je založen na integrativní behaviorální párové terapii a povzbuzuje páry, aby si vybraly, porozuměly a vyřešily problém ve vztahu. Partneři absolvují většinu webového programu sami a sejdou se na tři klíčové rozhovory se svým partnerem. První rozhovor mezi partnery se soustředí na prodiskutování možných klíčových problémů ve vztazích a společné rozhodování o problémech, na které se během programu zaměřit. Během druhého rozhovoru jsou na obrazovce zobrazeny předchozí písemné odpovědi obou partnerů a konverzace je podporována. Během závěrečné konverzace se páry podělí o své strategie ke snížení stresu, zlepšení vzorců komunikace a zapojí se do cvičení k řešení problémů specifických pro jejich hlavní problém (problémy). Páry také mají během programu čtyři krátké videohovory nebo telefonáty s trenérem.
Behaviorální: Náš vztahový program
viz popis ramen
Žádný zásah: Čekací listina
Účastníci jsou hodnoceni 1, 2, 4 a 6 měsíců po randomizaci; během čekací doby však není poskytován žádný aktivní zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vztahu spokojenosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 měsíce po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Čtyřpoložkový index spokojenosti párů (CSI) self-report měření. Rozsah skóre 0 až 21, přičemž vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Výchozí hodnota, 2 měsíce po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komunikačním konfliktu
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 měsíce po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
7-položková stupnice; self-report komunikačního konfliktu. Rozsah skóre 7 až 28, přičemž vyšší skóre znamená větší konflikt.
Výchozí hodnota, 2 měsíce po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
Potenciál rozpadu vztahu
Časové okno: Výchozí hodnota, 2 měsíce po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě
3-položkový self-report míra pravděpodobnosti ukončení vztahu v blízké budoucnosti. Rozsah skóre 3 až 15, přičemž vyšší skóre naznačuje větší potenciál pro ukončení vztahu.
Výchozí hodnota, 2 měsíce po výchozí hodnotě a 6 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian D Doss, Ph.D., Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20160451-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou poskytnuty Správě pro děti a rodiny za účelem usnadnění sekundárních analýz dat.

Časový rámec sdílení IPD

Deidentifikovaná data poskytnutá ACF do 6 měsíců od ukončení studie. Neidentifikovaná data dostupná externím výzkumníkům 1,5 roku po ukončení zápisu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K dispozici výzkumným pracovníkům, kteří mají souhlas místního IRB.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program ePREP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit