Programmi basati sul Web automatizzati e guidati per migliorare e rafforzare le relazioni romantiche
10 settembre 2020 aggiornato da: Brian D Doss, University of Miami
Preparazione/arricchimento del matrimonio basato sul Web e prevenzione del divorzio per coppie a basso reddito
Questo studio indaga l'efficacia dei programmi di auto-aiuto basati sul web per migliorare le relazioni romantiche e i relativi risultati.
Le coppie verranno assegnate in modo casuale per completare il programma OurRelationship, il programma ePREP, il programma OurRelationship con l'aggiunta di un coach, il programma ePREP con l'aggiunta di un coach o un gruppo di controllo in lista d'attesa e seguite per sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le coppie nazionali a basso reddito (LI) (quelle con redditi familiari <200% del livello di povertà federale) - molte delle quali sono anche coppie afroamericane, ispaniche/latine o rurali - affrontano numerose sfide nelle loro relazioni. Le principali tra queste sfide sono: 1) rischio più elevato di problemi di relazione e 2) mancanza di accesso a servizi di relazione efficaci per prevenire o intervenire con difficoltà relazionali. Rispetto alle coppie a reddito più elevato, le coppie LI sposate e conviventi hanno una probabilità significativamente maggiore di divorziare o separarsi e riferiscono una qualità di relazione inferiore. Sfortunatamente, le coppie LI hanno meno probabilità di ricevere interventi per prevenire o risolvere problemi di relazione. Per superare queste barriere, proponiamo di testare l'efficacia di due efficaci curricula basati sul web: OurRelationship e PREP Online.
Un totale di 1.246 coppie LI saranno reclutate a livello nazionale e assegnate in modo casuale al programma ePREP, al programma OurRelationship, al programma ePREP più un coach, al programma OurRelationship più un coach o a un gruppo di controllo in lista d'attesa e seguite per sei mesi. Una volta assegnate in modo casuale al gruppo, le coppie saranno valutate a un mese, due mesi, quattro mesi e sei mesi dopo la randomizzazione. Dopo che le coppie randomizzate nel gruppo di controllo della lista di attesa avranno terminato il loro periodo di attesa, potranno selezionare il programma che vorrebbero completare (OurRelationship o ePREP) ma non completeranno le valutazioni di ricerca durante o dopo la loro partecipazione al programma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono sposati, fidanzati o convivono con il partner da almeno sei mesi
- Entrambi si trovano negli Stati Uniti
- Entrambi i partner sono disposti a partecipare allo studio
- Entrambi i partner hanno un'età compresa tra 18 e 64 anni (inclusi)
- Le coppie dichiarano un reddito familiare pari o inferiore al 200% del livello federale di povertà.
Criteri di esclusione:
- Grave violenza domestica
- Connessione internet inadeguata
- Precedente partecipazione a OR, PREP-O, PREP di persona o sue varianti
- Attuale partecipazione ad altri programmi di relazione
- Partecipazione in corso a una valutazione finanziata dall'Amministrazione per l'infanzia e le famiglie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma ePREP
Il programma ePREP si basa sul programma di prevenzione e miglioramento delle relazioni di persona.
Il programma ePREP è composto da sei sezioni di materiale.
In ogni sezione vengono presentate nuove informazioni e abilità, i video mostrano coppie reali che praticano le abilità, i partecipanti sono incoraggiati a discutere le informazioni nel contesto della propria relazione e un quiz a scelta multipla ribadisce e riassume la sezione.
Oltre ai materiali didattici di base, alle coppie viene chiesto di completare sei ulteriori compiti online e offline (uno a settimana), ciascuno della durata di circa un'ora.
I partecipanti che non completano le attività in modo tempestivo verranno nuovamente randomizzati per continuare senza un coach o per ricevere un coach.
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Sperimentale: Programma ePREP più allenatore
Il programma ePREP si basa sul programma di prevenzione e miglioramento delle relazioni di persona.
Il programma ePREP è composto da sei sezioni di materiale.
In ogni sezione vengono presentate nuove informazioni e abilità, i video mostrano coppie reali che praticano le abilità, i partecipanti sono incoraggiati a discutere le informazioni nel contesto della propria relazione e un quiz a scelta multipla ribadisce e riassume la sezione.
Oltre ai materiali didattici di base, alle coppie viene chiesto di completare sei ulteriori compiti online e offline (uno a settimana), ciascuno della durata di circa un'ora.
Le coppie hanno anche quattro brevi videochiamate o telefonate con un coach durante tutto il programma.
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Sperimentale: Il nostro programma di relazione
Il programma OurRelationship si basa sulla terapia di coppia comportamentale integrativa e incoraggia le coppie a selezionare, comprendere e risolvere un problema di relazione.
I partner completano la maggior parte del programma basato sul Web da soli e si riuniscono per tre conversazioni chiave con il proprio partner. I partecipanti che non completano le attività in modo tempestivo verranno nuovamente randomizzati per continuare senza un coach o per ricevere un coach .
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Sperimentale: Il nostro programma di relazioni più coach
Il programma OurRelationship si basa sulla terapia di coppia comportamentale integrativa e incoraggia le coppie a selezionare, comprendere e risolvere un problema di relazione.
I partner completano la maggior parte del programma basato sul Web da soli e si riuniscono per tre conversazioni chiave con il proprio partner.
La prima conversazione tra i partner è incentrata sulla discussione di possibili problemi di relazione fondamentali e sulla decisione congiunta sui problemi su cui concentrarsi durante il programma.
Durante la seconda conversazione, le precedenti risposte scritte di entrambi i partner vengono visualizzate sullo schermo e la conversazione viene incoraggiata.
Durante la conversazione finale, le coppie condividono le loro strategie per ridurre lo stress, migliorare i modelli di comunicazione e impegnarsi in esercizi di risoluzione dei problemi specifici per i loro problemi principali.
Le coppie hanno anche quattro brevi videochiamate o telefonate con un coach durante tutto il programma.
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Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti vengono valutati a 1, 2, 4 e 6 mesi dopo la randomizzazione; tuttavia, durante il periodo della lista d'attesa non viene fornito alcun intervento attivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella soddisfazione della relazione
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Misura di autovalutazione dell'indice di soddisfazione della coppia (CSI) a quattro voci.
Gamma di punteggi da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
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Basale, 2 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel conflitto di comunicazione
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Scala a 7 elementi; autosegnalazione di conflitto comunicativo.
Gamma di punteggi da 7 a 28, con punteggi più alti che indicano maggiore conflitto.
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Basale, 2 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Potenziale di rottura della relazione
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Misurazione self-report di 3 elementi della probabilità che la relazione finisca nel prossimo futuro.
Gamma di punteggi da 3 a 15, con punteggi più alti che indicano un maggiore potenziale per la fine della relazione.
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Basale, 2 mesi dopo il basale e 6 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian D Doss, Ph.D., Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
10 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160451-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi saranno forniti all'Amministrazione per l'infanzia e le famiglie per facilitare le analisi secondarie dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Dati anonimizzati forniti ad ACF entro 6 mesi dal completamento dello studio.
Dati anonimizzati disponibili per ricercatori esterni 1,5 anni dopo la fine dell'iscrizione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Disponibile per i ricercatori che hanno l'approvazione del loro IRB locale.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .