Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Automatiserte og coachede nettbaserte programmer for å forbedre og styrke romantiske forhold

10. september 2020 oppdatert av: Brian D Doss, University of Miami

Nettbasert ekteskapsforberedelse/berikelse og skilsmisseforebygging for lavinntektspar

Denne studien undersøker effektiviteten til selvhjelp, nettbaserte programmer for å forbedre romantiske forhold og relaterte resultater. Par vil bli tilfeldig tildelt for å fullføre OurRelationship-programmet, ePREP-programmet, OurRelationship-programmet med tillegg av en coach, ePREP-programmet med tillegg av en coach, eller en ventelistekontrollgruppe og følges i seks måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Landsdekkende par med lavere inntekt (de med husholdningsinntekt <200 % av det føderale fattigdomsnivået) - hvorav mange også er afroamerikanske, latinamerikanske/latinopar eller par på landsbygda - står overfor mange utfordringer i forholdet deres. De viktigste av disse utfordringene er: 1) høyere risiko for forholdsproblemer og 2) mangel på tilgang til effektive forholdstjenester for å forhindre eller gripe inn i forholdsproblemer. Sammenlignet med par med høyere inntekt har LI gifte og samboende par betydelig større sannsynlighet for å skilles eller separere og rapportere lavere forholdskvalitet. Dessverre er det minst sannsynlig at LI-par mottar intervensjoner for å forebygge eller løse forholdsproblemer. For å overvinne disse barrierene, foreslår vi å teste effektiviteten til to effektive nettbaserte læreplaner - OurRelationship og PREP Online.

Totalt 1 246 LI-par vil bli rekruttert landsdekkende og tilfeldig tildelt ePREP-programmet, OurRelationship-programmet, ePREP-programmet pluss en coach, OurRelationship-programmet pluss en coach, eller en ventelistekontrollgruppe og fulgt i seks måneder. Når de er tilfeldig tildelt gruppen, vil par bli vurdert en måned, to måneder, fire måneder og seks måneder etter randomisering. Etter at par som er randomisert til kontrollgruppen på venteliste har fullført ventetiden, vil de kunne velge programmet de ønsker å fullføre (OurRelationship eller ePREP), men vil ikke fullføre forskningsvurderinger under eller etter deres deltakelse i programmet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. De er gift, forlovet eller har vært samboer med sin partner i minst seks måneder
  2. De er begge lokalisert i USA
  3. Begge partnere er villige til å delta i studien
  4. Begge partnere er mellom 18 og 64 år (inklusive)
  5. Par rapporterer en husholdningsinntekt på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig vold i hjemmet
  2. Utilstrekkelig internettforbindelse
  3. Tidligere deltakelse i OR, PREP-O, personlig PREP eller varianter av det
  4. Nåværende deltakelse i andre relasjonsprogrammer
  5. Aktuell deltakelse i en evaluering finansiert av Administrasjon for barn og familie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ePREP-program
EPREP-programmet er basert på programmet for personlig forebygging og relasjonsforbedring. ePREP-programmet består av seks deler med materiale. I hver del presenteres ny informasjon og ferdigheter, videoer viser ekte par som praktiserer ferdighetene, deltakerne oppfordres til å diskutere informasjonen i sammenheng med deres eget forhold, og en flervalgsquiz gjentar og oppsummerer delen. I tillegg til det grunnleggende pedagogiske materialet, blir par bedt om å fullføre seks ekstra lekser online og offline (én per uke), som hver varer omtrent en time. Deltakere som ikke fullfører aktiviteter i tide vil bli randomisert til enten å fortsette uten trener eller motta en trener.
Atferdsmessig: ePREP-program
se armbeskrivelser
Eksperimentell: ePREP Program pluss Coach
EPREP-programmet er basert på programmet for personlig forebygging og relasjonsforbedring. ePREP-programmet består av seks deler med materiale. I hver del presenteres ny informasjon og ferdigheter, videoer viser ekte par som praktiserer ferdighetene, deltakerne oppfordres til å diskutere informasjonen i sammenheng med deres eget forhold, og en flervalgsquiz gjentar og oppsummerer delen. I tillegg til det grunnleggende pedagogiske materialet, blir par bedt om å fullføre seks ekstra lekser online og offline (én per uke), som hver varer omtrent en time. Par har også fire korte video- eller telefonsamtaler med en coach gjennom hele programmet.
Atferdsmessig: ePREP-program
se armbeskrivelser
Eksperimentell: Vårt relasjonsprogram
OurRelationship-programmet er basert på integrativ atferdsmessig parterapi og oppfordrer par til å velge, forstå og løse et forholdsproblem. Partnere fullfører mesteparten av det nettbaserte programmet på egen hånd og kommer sammen for tre viktige samtaler med partneren sin. Deltakere som ikke fullfører aktiviteter i tide vil bli randomisert på nytt til enten å fortsette uten coach eller motta en coach .
Atferdsmessig: Vårt relasjonsprogram
se armbeskrivelser
Eksperimentell: Vårt relasjonsprogram pluss coach
OurRelationship-programmet er basert på integrativ atferdsmessig parterapi og oppfordrer par til å velge, forstå og løse et forholdsproblem. Partnere fullfører mesteparten av det nettbaserte programmet på egen hånd og kommer sammen for tre viktige samtaler med partneren. Den første samtalen mellom partnere dreier seg om å diskutere mulige kjerneforholdsspørsmål og i fellesskap å bestemme problemet(e) som skal fokuseres på i løpet av programmet. Under den andre samtalen vises begge partnernes tidligere skriftlige svar på skjermen og samtale oppmuntres. Under den siste samtalen deler par sine strategier for å redusere stress, forbedre kommunikasjonsmønstre og delta i problemløsningsøvelser som er spesifikke for deres kjerneproblem(er). Par har også fire korte video- eller telefonsamtaler med en coach gjennom hele programmet.
Atferdsmessig: Vårt relasjonsprogram
se armbeskrivelser
Ingen inngripen: Venteliste
Deltakerne vurderes 1, 2, 4 og 6 måneder etter randomisering; Det gis imidlertid ingen aktiv intervensjon i ventelisteperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline
Fire-element Couple Satisfaction Index (CSI) selvrapporteringsmål. Range av poengskår 0 til 21, med høyere poengsum indikerer større tilfredshet.
Baseline, 2 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kommunikasjonskonflikt
Tidsramme: Baseline, 2 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline
7-element skala; selvrapportering av kommunikasjonskonflikt. Range av skårer 7 til 28, med høyere skåre som indikerer større konflikt.
Baseline, 2 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline
Potensial for brudd i forholdet
Tidsramme: Baseline, 2 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline
3-elements selvrapporteringsmål for sannsynligheten for at forholdet slutter i nær fremtid. Range av poengskår 3 til 15, med høyere poengsum indikerer større potensial for at forholdet tar slutt.
Baseline, 2 måneder etter baseline og 6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brian D Doss, Ph.D., Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20160451-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gitt til administrasjonen for barn og familier for å lette sekundære dataanalyser.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data gitt til ACF innen 6 måneder etter fullføring av studien. Avidentifiserte data tilgjengelig for eksterne forskere 1,5 år etter at innmeldingen avsluttes.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgjengelig for forskere som har godkjenning fra deres lokale IRB.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere