- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03568565
Automatisoidut ja valmennetut verkkopohjaiset ohjelmat romanttisten suhteiden parantamiseen ja vahvistamiseen
Verkkopohjainen avioliiton valmistelu/rikastuminen ja avioeron ehkäisy pienituloisille pariskunnille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnalliset matalatuloiset (LI) pariskunnat (jotka kotitalouden tulot ovat alle 200 % liittovaltion köyhyystasosta) – joista monet ovat myös afroamerikkalaisia, latinalaisamerikkalaisia/latinolaisia tai maaseutupareja – kohtaavat lukuisia haasteita suhteissaan. Tärkeimmät näistä haasteista ovat: 1) suurempi riski parisuhdeongelmiin ja 2) tehokkaiden parisuhdepalvelujen saatavuuden puute parisuhteen häiriöiden ehkäisemiseksi tai puuttumiseksi. Verrattuna korkeatuloisiin pareihin LI-naimisissa ja avoliitossa elävät parit eroavat tai eroavat huomattavasti todennäköisemmin ja raportoivat huonommasta suhteen laadusta. Valitettavasti LI-parit saavat vähiten toimenpiteitä parisuhdeongelmien ehkäisemiseksi tai ratkaisemiseksi. Näiden esteiden voittamiseksi ehdotamme kahden tehokkaan verkkopohjaisen opetussuunnitelman – OurRelationshipin ja PREP Onlinen – tehokkuuden testaamista.
Yhteensä 1 246 LI-paria rekrytoidaan valtakunnallisesti satunnaisesti ePREP-ohjelmaan, OurRelationship-ohjelmaan, ePREP-ohjelmaan plus valmentajalle, OurRelationship-ohjelmaan plus valmentajalle tai jonotuslistalle ja niitä seurataan kuuden kuukauden ajan. Kun parit on jaettu satunnaisesti ryhmään, ne arvioidaan kuukauden, kahden, neljän ja kuuden kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen. Kun jonotuslistalle satunnaistetut pariskunnat ovat päättäneet odotusaikansa, he voivat valita ohjelman, jonka he haluavat suorittaa (OurRelationship tai ePREP), mutta eivät suorita tutkimusarviointeja ohjelmaan osallistumisensa aikana tai sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat naimisissa, kihloissa tai ovat olleet avoliitossa puolisonsa kanssa vähintään kuusi kuukautta
- Molemmat sijaitsevat Yhdysvalloissa
- Molemmat osapuolet ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
- Molemmat kumppanit ovat 18-64-vuotiaita (mukaan lukien)
- Pariskuntien kotitalouden tulot ovat 200 % tai alle liittovaltion köyhyystason.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavaa perheväkivaltaa
- Riittämätön internetyhteys
- Aiempi osallistuminen OR-, PREP-O-, henkilökohtaiseen PREP-ohjelmaan tai niiden muunnelmiin
- Nykyinen osallistuminen muihin parisuhdeohjelmiin
- Osallistuminen Lapsi- ja perhehallinnon rahoittamaan arviointiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ePREP-ohjelma
EPREP-ohjelma perustuu henkilökohtaiseen ennaltaehkäisy- ja ihmissuhteiden kehittämisohjelmaan.
ePREP-ohjelma koostuu kuudesta materiaaliosasta.
Jokaisessa osiossa esitellään uutta tietoa ja taitoja, videoita esitellään todellisia pariskuntia harjoittelemassa taitoja, osallistujia rohkaistaan keskustelemaan tiedoista oman suhteensa yhteydessä ja monivalintakysely toistaa ja tiivistää osion.
Perusoppimateriaalien lisäksi pariskunnilta pyydetään kuusi ylimääräistä online- ja offline-kotitehtävää (yksi viikossa), joista kukin kestää noin tunnin.
Osallistujat, jotka eivät suorita toimintoja ajoissa, satunnaistetaan uudelleen joko jatkamaan ilman valmentajaa tai vastaanottamaan valmentajan.
|
katso käsivarsien kuvaukset
|
|
Kokeellinen: ePREP-ohjelma plus valmentaja
EPREP-ohjelma perustuu henkilökohtaiseen ennaltaehkäisy- ja ihmissuhteiden kehittämisohjelmaan.
ePREP-ohjelma koostuu kuudesta materiaaliosasta.
Jokaisessa osiossa esitellään uutta tietoa ja taitoja, videoita esitellään todellisia pariskuntia harjoittelemassa taitoja, osallistujia rohkaistaan keskustelemaan tiedoista oman suhteensa yhteydessä ja monivalintakysely toistaa ja tiivistää osion.
Perusoppimateriaalien lisäksi pariskunnilta pyydetään kuusi ylimääräistä online- ja offline-kotitehtävää (yksi viikossa), joista kukin kestää noin tunnin.
Pariskunnille on myös neljä lyhyttä video- tai puhelinsoittoa valmentajan kanssa koko ohjelman ajan.
|
katso käsivarsien kuvaukset
|
|
Kokeellinen: Suhdeohjelmamme
OurRelationship-ohjelma perustuu integratiiviseen käyttäytymisterapiaan ja rohkaisee pareja valitsemaan, ymmärtämään ja ratkaisemaan parisuhdeongelman.
Kumppanit suorittavat suurimman osan verkkopohjaisesta ohjelmasta yksin ja kokoontuvat kolmeen avainkeskusteluun kumppaninsa kanssa. Osallistujat, jotka eivät suorita toimintoja ajoissa, satunnaistetaan uudelleen joko jatkamaan ilman valmentajaa tai saamaan valmentajan. .
|
katso käsivarsien kuvaukset
|
|
Kokeellinen: Suhdeohjelmamme ja valmentajamme
OurRelationship-ohjelma perustuu integratiiviseen käyttäytymisterapiaan ja rohkaisee pareja valitsemaan, ymmärtämään ja ratkaisemaan parisuhdeongelman.
Kumppanit suorittavat suurimman osan verkkopohjaisesta ohjelmasta itse ja kokoontuvat kolmeen avainkeskusteluun kumppaninsa kanssa.
Ensimmäisessä keskustelussa kumppaneiden kesken keskustellaan mahdollisista ydinsuhdekysymyksistä ja yhdessä päätetään ongelma(ista), joihin ohjelman aikana keskitytään.
Toisen keskustelun aikana molempien kumppanien aiemmat kirjalliset vastaukset näkyvät näytöllä ja keskusteluun kannustetaan.
Viimeisen keskustelun aikana parit jakavat strategiansa vähentääkseen stressiä, parantaakseen kommunikaatiomalleja ja osallistuvat ongelmanratkaisuharjoituksiin, jotka liittyvät heidän ydinongelmiinsa.
Pariskunnille on myös neljä lyhyttä video- tai puhelinsoittoa valmentajan kanssa koko ohjelman ajan.
|
katso käsivarsien kuvaukset
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Osallistujat arvioidaan 1, 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen; aktiivista puuttumista ei kuitenkaan tehdä jonotuslistan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parisuhdetyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Neljän kohteen Couple Satisfaction Index (CSI) itseraportin mitta.
Pisteiden vaihteluväli 0–21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kommunikaatiokonfliktissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
7 kohdan asteikko; itse raportti viestintäkonfliktista.
Pisteiden vaihteluväli 7–28, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ristiriitaa.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Parisuhteen katkeamisen mahdollisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kolmen kohteen itseraportin mittasuhteen todennäköisyyden päättyminen lähitulevaisuudessa.
Pisteiden vaihteluväli 3–15, korkeammat pisteet osoittavat paremman suhteen päättymisen mahdollisuuden.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian D Doss, Ph.D., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160451-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .