- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03568565
낭만적인 관계를 개선하고 강화하기 위한 자동화 및 코칭 웹 기반 프로그램
저소득 부부를 위한 웹 기반 결혼 준비/강화 및 이혼 방지
연구 개요
상세 설명
전국적으로 저소득(LI) 커플(가구 소득이 연방 빈곤 수준의 200% 미만인 커플) - 이들 중 다수는 아프리카계 미국인, 히스패닉/라틴계 또는 시골 커플이기도 합니다 - 그들의 관계에서 수많은 도전에 직면해 있습니다. 이러한 문제 중 가장 중요한 것은 1) 관계 문제의 높은 위험과 2) 관계 문제를 예방하거나 개입할 수 있는 효과적인 관계 서비스에 대한 접근성 부족입니다. 고소득 부부에 비해 LI의 결혼 및 동거 부부는 이혼 또는 별거할 가능성이 훨씬 더 높고 관계의 질이 낮다고 보고했습니다. 불행하게도 LI 부부는 관계 문제를 예방하거나 해결하기 위한 개입을 받을 가능성이 가장 적습니다. 이러한 장벽을 극복하기 위해 우리는 두 가지 효과적인 웹 기반 커리큘럼인 OurRelationship과 PREP Online의 효과를 테스트할 것을 제안합니다.
총 1,246명의 LI 커플이 전국적으로 모집되어 ePREP 프로그램, OurRelationship 프로그램, ePREP 프로그램과 코치, OurRelationship 프로그램과 코치 또는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정되고 6개월 동안 추적될 것입니다. 그룹에 무작위로 배정되면 무작위 배정 후 1개월, 2개월, 4개월 및 6개월에 커플을 평가합니다. 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 배정된 커플이 대기 기간을 마친 후 그들은 완료하고 싶은 프로그램(OurRelationship 또는 ePREP)을 선택할 수 있지만 프로그램 참여 중이나 이후에 연구 평가를 완료할 수는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- University of Miami
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 파트너와 최소 6개월 동안 결혼했거나 약혼했거나 동거 중입니다.
- 둘 다 미국에 있습니다.
- 두 파트너 모두 연구에 참여할 의향이 있습니다.
- 두 파트너 모두 18~64세(포함)
- 부부는 가계 소득이 연방 빈곤 수준의 200% 이하라고 보고합니다.
제외 기준:
- 심각한 가정 폭력
- 부적절한 인터넷 연결
- OR, PREP-O, 대면 PREP 또는 그 변형에 대한 이전 참여
- 현재 다른 관계 프로그램 참여
- Administration for Children and Families에서 자금을 지원하는 평가에 현재 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ePREP 프로그램
EPREP 프로그램은 대면 예방 및 관계 강화 프로그램을 기반으로 합니다.
ePREP 프로그램은 6개의 자료 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션에서 새로운 정보와 기술이 제시되고 비디오는 기술을 연습하는 실제 커플을 보여주며 참가자는 자신의 관계 맥락에서 정보를 토론하도록 권장되며 객관식 퀴즈는 섹션을 반복하고 요약합니다.
핵심 교육 자료 외에도 부부는 각각 약 1시간 동안 지속되는 6개의 추가 온라인 및 오프라인 숙제(주당 1개)를 완료해야 합니다.
적시에 활동을 완료하지 못한 참가자는 코치 없이 계속하거나 코치를 받도록 다시 무작위 배정됩니다.
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팔 설명 참조
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실험적: ePREP 프로그램 플러스 코치
EPREP 프로그램은 대면 예방 및 관계 강화 프로그램을 기반으로 합니다.
ePREP 프로그램은 6개의 자료 섹션으로 구성됩니다.
각 섹션에서 새로운 정보와 기술이 제시되고 비디오는 기술을 연습하는 실제 커플을 보여주며 참가자는 자신의 관계 맥락에서 정보를 토론하도록 권장되며 객관식 퀴즈는 섹션을 반복하고 요약합니다.
핵심 교육 자료 외에도 부부는 각각 약 1시간 동안 지속되는 6개의 추가 온라인 및 오프라인 숙제(주당 1개)를 완료해야 합니다.
커플은 또한 프로그램 전반에 걸쳐 코치와 4번의 간단한 화상 통화 또는 전화 통화를 합니다.
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팔 설명 참조
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실험적: 관계 프로그램
OurRelationship 프로그램은 통합 행동 커플 치료를 기반으로 하며 커플이 관계 문제를 선택, 이해 및 해결하도록 권장합니다.
파트너는 웹 기반 프로그램의 대부분을 스스로 완료하고 파트너와 세 가지 주요 대화를 위해 함께 모입니다. 적시에 활동을 완료하지 못한 참가자는 코치 없이 계속하거나 코치를 받도록 다시 무작위 배정됩니다. .
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팔 설명 참조
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실험적: OurRelationship 프로그램과 코치
OurRelationship 프로그램은 통합 행동 커플 치료를 기반으로 하며 커플이 관계 문제를 선택, 이해 및 해결하도록 권장합니다.
파트너는 웹 기반 프로그램의 대부분을 스스로 완료하고 함께 모여 파트너와 세 가지 주요 대화를 나눕니다.
파트너 간의 첫 번째 대화는 가능한 핵심 관계 문제를 논의하고 프로그램 중에 집중할 문제를 공동으로 결정하는 데 중점을 둡니다.
두 번째 대화 중에 두 파트너의 이전 서면 응답이 화면에 표시되고 대화가 권장됩니다.
마지막 대화에서 부부는 스트레스를 줄이고 의사 소통 패턴을 개선하며 핵심 문제와 관련된 문제 해결 연습에 참여하기 위한 전략을 공유합니다.
커플은 또한 프로그램 전반에 걸쳐 코치와 4번의 간단한 화상 통화 또는 전화 통화를 합니다.
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팔 설명 참조
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 무작위 배정 후 1, 2, 4, 6개월에 평가됩니다. 그러나 대기자 명단 기간 동안에는 적극적인 개입이 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관계 만족도의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 기준선 후 6개월
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4개 항목으로 구성된 커플 만족도 지수(CSI) 자가 보고 척도.
점수 범위는 0~21점이며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 기준선 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니케이션 갈등의 변화
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 기준선 후 6개월
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7항목 척도; 의사소통 갈등에 대한 자기 보고.
점수 범위는 7~28점이며 점수가 높을수록 갈등이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 기준선 후 6개월
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관계 해체 가능성
기간: 기준선, 기준선 후 2개월 및 기준선 후 6개월
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가까운 장래에 관계가 끝날 가능성에 대한 3개 항목의 자가 보고 척도.
점수 범위는 3에서 15까지이며 점수가 높을수록 관계가 끝날 가능성이 더 큽니다.
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기준선, 기준선 후 2개월 및 기준선 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian D Doss, Ph.D., Professor
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20160451-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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