Zautomatyzowane i trenowane programy internetowe mające na celu poprawę i wzmocnienie romantycznych związków
10 września 2020 zaktualizowane przez: Brian D Doss, University of Miami
Internetowe przygotowanie do małżeństwa/wzbogacenie i zapobieganie rozwodom dla par o niskich dochodach
Niniejsze badanie bada skuteczność samopomocowych programów internetowych w celu poprawy romantycznych relacji i powiązanych wyników.
Pary zostaną losowo przydzielone do ukończenia programu OurRelationship, programu ePREP, programu OurRelationship z dodatkiem trenera, programu ePREP z dodatkiem trenera lub grupy kontrolnej z listy oczekujących i obserwowane przez sześć miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnokrajowe pary o niższych dochodach (LI) (te z dochodami gospodarstw domowych <200% federalnego poziomu ubóstwa) - z których wiele to także pary Afroamerykanów, Latynosów / Latynosów lub pary wiejskie - stoją przed licznymi wyzwaniami w swoich związkach. Główne z tych wyzwań to: 1) większe ryzyko problemów w związku i 2) brak dostępu do skutecznych usług w zakresie relacji, aby zapobiegać problemom w związku lub interweniować. W porównaniu z parami o wyższych dochodach, pary małżeńskie LI i żyjące w konkubinacie są znacznie bardziej skłonne do rozwodu lub separacji i zgłaszają niższą jakość związku. Niestety, pary LI są najmniej narażone na interwencje mające na celu zapobieganie problemom w związku lub ich rozwiązywanie. Aby pokonać te bariery, proponujemy przetestowanie skuteczności dwóch skutecznych internetowych programów nauczania - OurRelationship i PREP Online.
Łącznie 1246 par LI zostanie zrekrutowanych w całym kraju i losowo przydzielonych do programu ePREP, programu OurRelationship, programu ePREP plus coach, programu OurRelationship plus coach lub grupy kontrolnej z listy oczekujących i obserwowanych przez sześć miesięcy. Po losowym przydzieleniu do grupy pary zostaną ocenione po jednym miesiącu, dwóch miesiącach, czterech miesiącach i sześciu miesiącach od randomizacji. Po tym, jak pary przydzielone losowo do grupy kontrolnej z listy oczekujących zakończą okres oczekiwania, będą mogły wybrać program, który chciałyby ukończyć (Nasz związek lub ePREP), ale nie będą dokonywały oceny badań w trakcie lub po udziale w programie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- University of Miami
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Są małżeństwem, zaręczeni lub mieszkają ze swoim partnerem od co najmniej sześciu miesięcy
- Oba znajdują się w Stanach Zjednoczonych
- Obaj partnerzy są chętni do udziału w badaniu
- Oboje partnerzy są w wieku od 18 do 64 lat (włącznie)
- Pary zgłaszają dochód gospodarstwa domowego na poziomie lub poniżej 200% federalnego poziomu ubóstwa.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka przemoc domowa
- Nieodpowiednie połączenie internetowe
- Wcześniejsze uczestnictwo w OR, PREP-O, osobistym PREP lub jego wariantach
- Bieżący udział w innych programach relacji
- Bieżący udział w ewaluacji finansowanej przez Administrację ds. Dzieci i Rodzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ePREP
Program ePREP opiera się na osobistym programie zapobiegania i wzmacniania relacji.
Program ePREP składa się z sześciu części materiału.
W każdej sekcji prezentowane są nowe informacje i umiejętności, filmy pokazują prawdziwe pary ćwiczące umiejętności, uczestnicy są zachęcani do omawiania informacji w kontekście ich własnego związku, a quiz wielokrotnego wyboru powtarza i podsumowuje sekcję.
Oprócz podstawowych materiałów edukacyjnych pary są proszone o wykonanie sześciu dodatkowych zadań domowych online i offline (jedno na tydzień), z których każde trwa około godziny.
Uczestnicy, którzy nie ukończą zajęć w odpowiednim czasie, zostaną ponownie losowo przydzieleni do kontynuowania bez trenera lub do otrzymania pomocy trenera.
|
patrz opisy ramion
|
|
Eksperymentalny: Program ePREP plus Coach
Program ePREP opiera się na osobistym programie zapobiegania i wzmacniania relacji.
Program ePREP składa się z sześciu części materiału.
W każdej sekcji prezentowane są nowe informacje i umiejętności, filmy pokazują prawdziwe pary ćwiczące umiejętności, uczestnicy są zachęcani do omawiania informacji w kontekście ich własnego związku, a quiz wielokrotnego wyboru powtarza i podsumowuje sekcję.
Oprócz podstawowych materiałów edukacyjnych pary są proszone o wykonanie sześciu dodatkowych zadań domowych online i offline (jedno na tydzień), z których każde trwa około godziny.
Pary odbywają również cztery krótkie rozmowy wideo lub telefoniczne z trenerem przez cały program.
|
patrz opisy ramion
|
|
Eksperymentalny: Nasz program relacji
Program OurRelationship opiera się na Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par i zachęca pary do wybrania, zrozumienia i rozwiązania problemu w związku.
Partnerzy samodzielnie wykonują większość programu internetowego i spotykają się na trzech kluczowych rozmowach ze swoim partnerem. Uczestnicy, którzy nie ukończą zajęć w odpowiednim czasie, zostaną ponownie losowo przydzieleni do kontynuacji bez trenera lub do otrzymania trenera .
|
patrz opisy ramion
|
|
Eksperymentalny: Nasz Program Relacji plus Coach
Program OurRelationship opiera się na Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par i zachęca pary do wybrania, zrozumienia i rozwiązania problemu w związku.
Partnerzy samodzielnie wykonują większość programu internetowego i spotykają się na trzech kluczowych rozmowach ze swoim partnerem.
Pierwsza rozmowa między partnerami koncentruje się na omówieniu możliwych podstawowych kwestii związanych z relacjami i wspólnym podjęciu decyzji o problemie lub problemach, na których należy się skupić podczas programu.
Podczas drugiej rozmowy na ekranie wyświetlane są wcześniejsze pisemne odpowiedzi obojga partnerów, co zachęca do rozmowy.
Podczas końcowej rozmowy pary dzielą się swoimi strategiami zmniejszania stresu, poprawy wzorców komunikacji i angażowania się w ćwiczenia rozwiązywania problemów specyficzne dla ich głównych problemów.
Pary odbywają również cztery krótkie rozmowy wideo lub telefoniczne z trenerem przez cały program.
|
patrz opisy ramion
|
|
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy są oceniani po 1, 2, 4 i 6 miesiącach od randomizacji; jednakże żadna aktywna interwencja nie jest przeprowadzana w okresie listy oczekujących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji w związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Czteropunktowy wskaźnik zadowolenia par (CSI) samoopisowy.
Zakres wyników od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję.
|
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w konflikcie komunikacyjnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
7-itemowa skala; samoopis konfliktu komunikacyjnego.
Zakres wyników od 7 do 28, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy konflikt.
|
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Możliwość rozpadu związku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
3-itemowa samoopisowa miara prawdopodobieństwa zakończenia związku w najbliższej przyszłości.
Zakres wyników od 3 do 15, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe prawdopodobieństwo zakończenia związku.
|
Wartość wyjściowa, 2 miesiące po wartości początkowej i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian D Doss, Ph.D., Professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160451-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przekazane Administracji ds. Dzieci i Rodzin w celu ułatwienia analizy danych wtórnych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zanonimizowane dane przekazane ACF w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne dla badaczy zewnętrznych 1,5 roku po zakończeniu rejestracji.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostępne dla naukowców, którzy mają zgodę lokalnego IRB.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .