- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03568565
Автоматизированные и обучаемые веб-программы для улучшения и укрепления романтических отношений
Интернет-подготовка/обогащение брака и предотвращение разводов для пар с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пары с низким доходом (LI) по всей стране (с доходом домохозяйства <200% от федерального уровня бедности), многие из которых также являются афроамериканцами, латиноамериканцами/латиноамериканцами или сельскими парами, сталкиваются с многочисленными проблемами в своих отношениях. Главными среди этих проблем являются: 1) повышенный риск проблем в отношениях и 2) отсутствие доступа к эффективным службам взаимоотношений для предотвращения или вмешательства в кризис отношений. По сравнению с парами с более высоким доходом, LI женатые и сожительствующие пары значительно чаще разводятся или расстаются и сообщают о более низком качестве отношений. К сожалению, пары LI реже всего подвергаются вмешательствам для предотвращения или решения проблем в отношениях. Чтобы преодолеть эти барьеры, мы предлагаем проверить эффективность двух эффективных онлайн-курсов — OurRelationship и PREP Online.
В общей сложности 1246 пар LI будут набраны по всей стране и случайным образом распределены по программе ePREP, программе OurRelationship, программе ePREP плюс коуч, программе OurRelationship плюс коуч или контрольной группе списка ожидания и будут наблюдаться в течение шести месяцев. После случайного распределения по группам пары будут оцениваться через один, два, четыре и шесть месяцев после рандомизации. После того, как пары, рандомизированные в контрольную группу списка ожидания, закончат свой период ожидания, они смогут выбрать программу, которую они хотели бы пройти (OurRelationship или ePREP), но не будут проходить исследовательскую оценку во время или после своего участия в программе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Они женаты, помолвлены или живут со своим партнером не менее шести месяцев.
- Они оба расположены в Соединенных Штатах
- Оба партнера готовы участвовать в исследовании
- Оба партнера находятся в возрасте от 18 до 64 лет (включительно).
- Супруги сообщают, что доход семьи составляет 200% или ниже федерального прожиточного минимума.
Критерий исключения:
- Жестокое домашнее насилие
- Неадекватное интернет-соединение
- Предыдущее участие в OR, PREP-O, личном PREP или его вариантах
- Текущее участие в других программах отношений
- Текущее участие в оценке, финансируемой Управлением по делам детей и семьи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ePREP
Программа ePREP основана на Личной программе профилактики и улучшения взаимоотношений.
Программа ePREP состоит из шести разделов материала.
В каждом разделе представлена новая информация и навыки, видеоролики демонстрируют реальные пары, практикующие навыки, участникам предлагается обсудить информацию в контексте их собственных отношений, а викторина с несколькими вариантами ответов повторяет и резюмирует раздел.
В дополнение к основным учебным материалам парам предлагается выполнить шесть дополнительных домашних заданий онлайн и офлайн (по одному в неделю), каждое продолжительностью примерно один час.
Участники, которые не выполнят задания вовремя, будут повторно рандомизированы, чтобы либо продолжить без тренера, либо получить тренера.
|
см. описания рук
|
|
Экспериментальный: Программа ePREP плюс тренер
Программа ePREP основана на Личной программе профилактики и улучшения взаимоотношений.
Программа ePREP состоит из шести разделов материала.
В каждом разделе представлена новая информация и навыки, видеоролики демонстрируют реальные пары, практикующие навыки, участникам предлагается обсудить информацию в контексте их собственных отношений, а викторина с несколькими вариантами ответов повторяет и резюмирует раздел.
В дополнение к основным учебным материалам парам предлагается выполнить шесть дополнительных домашних заданий онлайн и офлайн (по одному в неделю), каждое продолжительностью примерно один час.
У пар также есть четыре коротких видео или телефонных разговора с тренером на протяжении всей программы.
|
см. описания рук
|
|
Экспериментальный: Наша программа взаимоотношений
Программа «Наши отношения» основана на интегративно-поведенческой терапии пар и побуждает пары выбирать, понимать и решать проблемы в отношениях.
Партнеры проходят большую часть веб-программы самостоятельно и собираются вместе для трех ключевых бесед со своим партнером. Участники, которые не выполнят задания своевременно, будут повторно рандомизированы, чтобы либо продолжить без коуча, либо получить коуча. .
|
см. описания рук
|
|
Экспериментальный: Наша программа отношений плюс коуч
Программа «Наши отношения» основана на интегративно-поведенческой терапии пар и побуждает пары выбирать, понимать и решать проблемы в отношениях.
Партнеры проходят большую часть веб-программы самостоятельно и собираются вместе для трех ключевых бесед со своим партнером.
Первый разговор между партнерами сосредотачивается на обсуждении возможных основных вопросов взаимоотношений и совместном решении проблемы (проблем), на которых следует сосредоточиться во время программы.
Во время второго разговора на экране отображаются предыдущие письменные ответы обоих партнеров, и разговор поощряется.
Во время заключительного разговора пары делятся своими стратегиями по снижению стресса, улучшению моделей общения и участвуют в упражнениях по решению проблем, характерных для их основных проблем.
У пар также есть четыре коротких видео или телефонных разговора с тренером на протяжении всей программы.
|
см. описания рук
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники оцениваются через 1, 2, 4 и 6 месяцев после рандомизации; однако активное вмешательство не проводится в течение периода ожидания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности отношениями
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Измерение самооценки Индекса удовлетворенности пар (CSI) из четырех пунктов.
Диапазон баллов от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в коммуникативном конфликте
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
7-балльная шкала; Самооценка коммуникативного конфликта.
Диапазон баллов от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на больший конфликт.
|
Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Вероятность разрыва отношений
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Самостоятельный отчет из 3 пунктов измеряет вероятность прекращения отношений в ближайшем будущем.
Диапазон баллов от 3 до 15, причем более высокие баллы указывают на большую вероятность прекращения отношений.
|
Исходный уровень, через 2 месяца после исходного уровня и через 6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian D Doss, Ph.D., Professor
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20160451-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .