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Programas baseados na Web automatizados e treinados para melhorar e fortalecer relacionamentos românticos

10 de setembro de 2020 atualizado por: Brian D Doss, University of Miami

Preparação para Casamento/Enriquecimento e Prevenção de Divórcio pela Web para Casais de Baixa Renda

Este estudo investiga a eficácia de programas de autoajuda baseados na web para melhorar relacionamentos românticos e resultados relacionados. Os casais serão designados aleatoriamente para concluir o programa OurRelationship, o programa ePREP, o programa OurRelationship com a adição de um coach, o programa ePREP com a adição de um coach ou um grupo de controle de lista de espera e acompanhados por seis meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em todo o país, casais de baixa renda (LI) (aqueles com renda familiar <200% do nível de pobreza federal) - muitos dos quais também são afro-americanos, hispânicos/latinos ou casais rurais - enfrentam vários desafios em seus relacionamentos. Os principais entre esses desafios são: 1) maior risco de problemas de relacionamento e 2) falta de acesso a serviços de relacionamento eficazes para prevenir ou intervir em problemas de relacionamento. Em comparação com casais de renda mais alta, os casais LI casados ​​e coabitantes são significativamente mais propensos a se divorciar ou separar e relatam menor qualidade de relacionamento. Infelizmente, os casais LI são menos propensos a receber intervenções para prevenir ou resolver problemas de relacionamento. Para superar essas barreiras, propomos testar a eficácia de dois currículos eficazes baseados na web - OurRelationship e PREP Online.

Um total de 1.246 casais LI serão recrutados em todo o país e designados aleatoriamente para o programa ePREP, o programa OurRelationship, o programa ePREP mais um coach, o programa OurRelationship mais um coach ou um grupo de controle de lista de espera e acompanhados por seis meses. Uma vez designados aleatoriamente para o grupo, os casais serão avaliados em um mês, dois meses, quatro meses e seis meses após a randomização. Depois que os casais randomizados para o grupo de controle da lista de espera terminarem seu período de espera, eles poderão selecionar o programa que gostariam de concluir (OurRelationship ou ePREP), mas não concluirão as avaliações de pesquisa durante ou após sua participação no programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Eles são casados, noivos ou vivem com o parceiro há pelo menos seis meses
  2. Ambos estão localizados nos Estados Unidos
  3. Ambos os parceiros estão dispostos a participar do estudo
  4. Ambos os parceiros têm entre 18 e 64 anos (inclusive)
  5. Os casais relatam uma renda familiar igual ou inferior a 200% do Nível Federal de Pobreza.

Critério de exclusão:

  1. Violência doméstica grave
  2. Conexão de internet inadequada
  3. Participação anterior em OR, PREP-O, PREP presencial ou suas variantes
  4. Participação atual em outros programas de relacionamento
  5. Participação atual em uma avaliação financiada pela Administração para Crianças e Famílias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa ePREP
O programa ePREP é baseado no Programa Presencial de Prevenção e Melhoria do Relacionamento. O programa ePREP consiste em seis seções de material. Em cada seção, novas informações e habilidades são apresentadas, vídeos demonstram casais reais praticando as habilidades, os participantes são incentivados a discutir as informações no contexto de seu próprio relacionamento e um questionário de múltipla escolha reitera e resume a seção. Além dos materiais educacionais básicos, os casais são solicitados a completar seis tarefas de casa online e offline adicionais (uma por semana), cada uma com duração aproximada de uma hora. Os participantes que não concluírem as atividades em tempo hábil serão randomizados novamente para continuar sem um treinador ou para receber um treinador.
Comportamental: Programa ePREP
veja as descrições do braço
Experimental: Programa ePREP mais Coach
O programa ePREP é baseado no Programa Presencial de Prevenção e Melhoria do Relacionamento. O programa ePREP consiste em seis seções de material. Em cada seção, novas informações e habilidades são apresentadas, vídeos demonstram casais reais praticando as habilidades, os participantes são incentivados a discutir as informações no contexto de seu próprio relacionamento e um questionário de múltipla escolha reitera e resume a seção. Além dos materiais educacionais básicos, os casais são solicitados a completar seis tarefas de casa online e offline adicionais (uma por semana), cada uma com duração aproximada de uma hora. Os casais também têm quatro breves chamadas de vídeo ou telefone com um treinador durante todo o programa.
Comportamental: Programa ePREP
veja as descrições do braço
Experimental: NossoPrograma de Relacionamento
O programa OurRelationship é baseado na Terapia Comportamental Integrativa de Casal e incentiva os casais a selecionar, entender e resolver um problema de relacionamento. Os parceiros completam a maior parte do programa baseado na web por conta própria e se reúnem para três conversas importantes com seus parceiros. Os participantes que não concluírem as atividades em tempo hábil serão randomizados novamente para continuar sem um treinador ou para receber um treinador .
Comportamental: NossoPrograma de Relacionamento
veja as descrições do braço
Experimental: NossoPrograma de Relacionamento mais Coach
O programa OurRelationship é baseado na Terapia Comportamental Integrativa de Casal e incentiva os casais a selecionar, entender e resolver um problema de relacionamento. Os parceiros concluem a maior parte do programa baseado na web por conta própria e se reúnem para três conversas importantes com seu parceiro. A primeira conversa entre os parceiros se concentra na discussão de possíveis questões centrais de relacionamento e na decisão conjunta sobre o(s) problema(s) a ser(em) focado(s) durante o programa. Durante a segunda conversa, as respostas escritas anteriores de ambos os parceiros são exibidas na tela e a conversa é incentivada. Durante a conversa final, os casais compartilham suas estratégias para diminuir o estresse, melhorar os padrões de comunicação e se envolver em exercícios de resolução de problemas específicos para o(s) seu(s) problema(s) central(is). Os casais também têm quatro breves chamadas de vídeo ou telefone com um treinador durante todo o programa.
Comportamental: NossoPrograma de Relacionamento
veja as descrições do braço
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes são avaliados em 1, 2, 4 e 6 meses após a randomização; no entanto, nenhuma intervenção ativa é dada durante o período da lista de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Satisfação do Relacionamento
Prazo: Linha de base, 2 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
Medida de autorrelato do Índice de Satisfação do Casal (CSI) de quatro itens. Faixa de pontuação de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
Linha de base, 2 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Conflito de Comunicação
Prazo: Linha de base, 2 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
Escala de 7 itens; autorrelato de conflito de comunicação. Faixa de pontuação de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando maior conflito.
Linha de base, 2 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
Potencial de rompimento de relacionamento
Prazo: Linha de base, 2 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base
Medida de auto-relato de 3 itens da probabilidade de término de relacionamento em um futuro próximo. Faixa de pontuação de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando maior potencial para o relacionamento terminar.
Linha de base, 2 meses após a linha de base e 6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Investigadores

  • Investigador principal: Brian D Doss, Ph.D., Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20160451-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados não identificados serão fornecidos à Administração para Crianças e Famílias para facilitar as análises de dados secundários.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados não identificados fornecidos à ACF dentro de 6 meses após a conclusão do estudo. Dados não identificados disponíveis para pesquisadores externos 1,5 anos após o término da inscrição.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Disponível para pesquisadores que tenham aprovação do IRB local.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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