Geautomatiseerde en gecoachte webgebaseerde programma's om romantische relaties te verbeteren en te versterken
10 september 2020 bijgewerkt door: Brian D Doss, University of Miami
Webgebaseerde huwelijksvoorbereiding/-verrijking en echtscheidingspreventie voor koppels met een laag inkomen
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van zelfhulp, webgebaseerde programma's om romantische relaties en gerelateerde resultaten te verbeteren.
Paren worden willekeurig toegewezen om het OurRelationship-programma, het ePREP-programma, het OurRelationship-programma met toevoeging van een coach, het ePREP-programma met toevoeging van een coach of een wachtlijstcontrolegroep te voltooien en gedurende zes maanden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Landelijke koppels met een lager inkomen (LI) (degenen met een gezinsinkomen <200% van het federale armoedeniveau) - van wie velen ook Afro-Amerikaans, Latijns-Amerikaans/Latino- of plattelandsparen zijn - worden geconfronteerd met tal van uitdagingen voor hun relaties. De belangrijkste van die uitdagingen zijn: 1) hoger risico op relatieproblemen en 2) gebrek aan toegang tot effectieve relatiediensten om relatieproblemen te voorkomen of te verhelpen. Vergeleken met paren met een hoger inkomen, hebben gehuwde en samenwonende LI-paren significant meer kans om te scheiden of uit elkaar te gaan en rapporteren ze een lagere kwaliteit van de relatie. Helaas krijgen LI-paren het minst vaak interventies om relatieproblemen te voorkomen of op te lossen. Om deze barrières te overwinnen, stellen we voor om de effectiviteit te testen van twee effectieve webgebaseerde curricula - OurRelationship en PREP Online.
In totaal zullen 1.246 LI-paren landelijk worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan het ePREP-programma, het OurRelationship-programma, het ePREP-programma plus een coach, het OurRelationship-programma plus een coach of een wachtlijstcontrolegroep en gedurende zes maanden worden gevolgd. Eenmaal willekeurig toegewezen aan de groep, worden koppels één maand, twee maanden, vier maanden en zes maanden na randomisatie beoordeeld. Nadat koppels die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep hun wachtperiode hebben beëindigd, kunnen ze het programma selecteren dat ze willen voltooien (OurRelationship of ePREP), maar zullen ze geen onderzoeksbeoordelingen voltooien tijdens of na hun deelname aan het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- University of Miami
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ze zijn getrouwd, verloofd of wonen al minstens zes maanden samen met hun partner
- Ze zijn beide gevestigd in de Verenigde Staten
- Beide partners zijn bereid deel te nemen aan het onderzoek
- Beide partners zijn tussen de 18 en 64 jaar (inclusief)
- Echtparen melden een gezinsinkomen op of onder 200% van het federale armoedeniveau.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig huiselijk geweld
- Onvoldoende internetverbinding
- Eerdere deelname aan OR, PREP-O, persoonlijke PREP of varianten daarvan
- Huidige deelname aan andere relatieprogramma's
- Huidige deelname aan een evaluatie gefinancierd door Administration for Children and Families
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ePREP-programma
Het ePREP-programma is gebaseerd op het persoonlijk programma Preventie en Relatieverbetering.
Het ePREP-programma bestaat uit zes delen materiaal.
In elke sectie worden nieuwe informatie en vaardigheden gepresenteerd, video's tonen echte koppels die de vaardigheden oefenen, deelnemers worden aangemoedigd om de informatie te bespreken in de context van hun eigen relatie, en een meerkeuzequiz herhaalt en vat de sectie samen.
Naast het basisonderwijsmateriaal wordt koppels gevraagd om zes extra online en offline huiswerkopdrachten te maken (één per week), die elk ongeveer een uur duren.
Deelnemers die de activiteiten niet op tijd voltooien, worden opnieuw gerandomiseerd om door te gaan zonder coach of om een coach te krijgen.
|
zie armbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: ePREP-programma plus coach
Het ePREP-programma is gebaseerd op het persoonlijk programma Preventie en Relatieverbetering.
Het ePREP-programma bestaat uit zes delen materiaal.
In elke sectie worden nieuwe informatie en vaardigheden gepresenteerd, video's tonen echte koppels die de vaardigheden oefenen, deelnemers worden aangemoedigd om de informatie te bespreken in de context van hun eigen relatie, en een meerkeuzequiz herhaalt en vat de sectie samen.
Naast het basisonderwijsmateriaal wordt koppels gevraagd om zes extra online en offline huiswerkopdrachten te maken (één per week), die elk ongeveer een uur duren.
Paren hebben gedurende het hele programma ook vier korte video- of telefoongesprekken met een coach.
|
zie armbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: Ons relatieprogramma
Het OurRelationship-programma is gebaseerd op integratieve gedragstherapie voor koppels en moedigt paren aan om een relatieprobleem te selecteren, te begrijpen en op te lossen.
Partners voltooien het grootste deel van het webgebaseerde programma alleen en komen samen voor drie belangrijke gesprekken met hun partner. Deelnemers die de activiteiten niet op tijd voltooien, worden opnieuw gerandomiseerd om door te gaan zonder coach of om een coach te krijgen .
|
zie armbeschrijvingen
|
|
Experimenteel: OnsRelatieprogramma plus Coach
Het OurRelationship-programma is gebaseerd op integratieve gedragstherapie voor koppels en moedigt paren aan om een relatieprobleem te selecteren, te begrijpen en op te lossen.
Partners voltooien het grootste deel van het webgebaseerde programma alleen en komen samen voor drie belangrijke gesprekken met hun partner.
Het eerste gesprek tussen partners draait om het bespreken van mogelijke kernrelatieproblemen en het gezamenlijk bepalen van het probleem of de problemen waarop tijdens het programma moet worden gefocust.
Tijdens het tweede gesprek worden de eerdere schriftelijke reacties van beide partners op het scherm weergegeven en wordt een gesprek aangemoedigd.
Tijdens het laatste gesprek delen koppels hun strategieën om stress te verminderen, communicatiepatronen te verbeteren en deel te nemen aan probleemoplossende oefeningen die specifiek zijn voor hun kernkwestie(s).
Paren hebben gedurende het hele programma ook vier korte video- of telefoongesprekken met een coach.
|
zie armbeschrijvingen
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers worden beoordeeld op 1, 2, 4 en 6 maanden na randomisatie; er wordt echter geen actieve interventie gegeven tijdens de wachtlijstperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in relatietevredenheid
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Zelfrapportagemaatstaf met vier items voor de Couple Satisfaction Index (CSI).
Bereik van scores van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer tevredenheid.
|
Baseline, 2 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in communicatieconflict
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Schaal met 7 items; zelfrapportage van communicatieconflict.
Bereik van scores van 7 tot 28, waarbij hogere scores duiden op meer conflict.
|
Baseline, 2 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
|
Potentieel om relaties te verbreken
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
3-item zelfgerapporteerde maat voor de waarschijnlijkheid dat de relatie in de nabije toekomst zal eindigen.
Bereik van scores 3 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kans dat de relatie eindigt.
|
Baseline, 2 maanden na baseline en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian D Doss, Ph.D., Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20160451-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zullen worden verstrekt aan de administratie voor kinderen en gezinnen om secundaire gegevensanalyses te vergemakkelijken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geanonimiseerde gegevens verstrekt aan ACF binnen 6 maanden na voltooiing van de studie.
Geanonimiseerde gegevens beschikbaar voor externe onderzoekers 1,5 jaar na beëindiging inschrijving.
IPD-toegangscriteria voor delen
Beschikbaar voor onderzoekers die goedkeuring hebben van hun lokale IRB.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .