Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Automatisierte und gecoachte webbasierte Programme zur Verbesserung und Stärkung romantischer Beziehungen

10. September 2020 aktualisiert von: Brian D Doss, University of Miami

Webbasierte Ehevorbereitung/Anreicherung und Scheidungsprävention für Paare mit niedrigem Einkommen

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit webbasierter Selbsthilfeprogramme zur Verbesserung romantischer Beziehungen und damit verbundener Ergebnisse. Paare werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um das OurRelationship-Programm, das ePREP-Programm, das OurRelationship-Programm mit Hinzufügung eines Coaches, das ePREP-Programm mit Hinzufügung eines Coaches oder eine Kontrollgruppe auf der Warteliste zu absolvieren, und sechs Monate lang beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bundesweite Paare mit niedrigem Einkommen (LI) (Personen mit einem Haushaltseinkommen von <200 % der Bundesarmutsgrenze) – von denen viele auch afroamerikanische, lateinamerikanische oder ländliche Paare sind – sehen sich zahlreichen Herausforderungen für ihre Beziehungen gegenüber. Die wichtigsten dieser Herausforderungen sind: 1) höheres Risiko von Beziehungsproblemen und 2) mangelnder Zugang zu effektiven Beziehungsdiensten, um Beziehungsstress zu verhindern oder einzugreifen. Im Vergleich zu Paaren mit höherem Einkommen lassen sich verheiratete und zusammenlebende Paare aus LI signifikant häufiger scheiden oder trennen und berichten von einer geringeren Beziehungsqualität. Leider erhalten LI-Paare am seltensten Interventionen zur Vorbeugung oder Lösung von Beziehungsproblemen. Um diese Hindernisse zu überwinden, schlagen wir vor, die Wirksamkeit von zwei effektiven webbasierten Lehrplänen zu testen – OurRelationship und PREP Online.

Insgesamt 1.246 LI-Paare werden landesweit rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip dem ePREP-Programm, dem OurRelationship-Programm, dem ePREP-Programm plus einem Coach, dem OurRelationship-Programm plus einem Coach oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zugeteilt und sechs Monate lang beobachtet. Nach der zufälligen Gruppenzuteilung werden die Paare einen Monat, zwei Monate, vier Monate und sechs Monate nach der Randomisierung bewertet. Nachdem Paare, die in die Kontrollgruppe der Warteliste randomisiert wurden, ihre Wartezeit beendet haben, können sie das Programm auswählen, das sie absolvieren möchten (OurRelationship oder ePREP), werden jedoch während oder nach ihrer Teilnahme am Programm keine Forschungsbewertungen abschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie sind verheiratet, verlobt oder leben seit mindestens sechs Monaten mit ihrem Partner zusammen
  2. Sie befinden sich beide in den Vereinigten Staaten
  3. Beide Partner sind bereit, an der Studie teilzunehmen
  4. Beide Partner sind zwischen 18 und 64 (einschließlich) alt
  5. Paare geben ein Haushaltseinkommen von 200 % oder weniger der Bundesarmutsgrenze an.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere häusliche Gewalt
  2. Unzureichende Internetverbindung
  3. Vorherige Teilnahme an OR, PREP-O, persönlicher PREP oder ihren Varianten
  4. Aktuelle Teilnahme an anderen Beziehungsprogrammen
  5. Aktuelle Teilnahme an einer vom Amt für Kinder und Familien geförderten Evaluation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ePREP-Programm
Das ePREP-Programm basiert auf dem persönlichen Präventions- und Beziehungsverbesserungsprogramm. Das ePREP-Programm besteht aus sechs Materialabschnitten. In jedem Abschnitt werden neue Informationen und Fähigkeiten vorgestellt, Videos demonstrieren echte Paare, die die Fähigkeiten üben, die Teilnehmer werden ermutigt, die Informationen im Kontext ihrer eigenen Beziehung zu diskutieren, und ein Multiple-Choice-Quiz wiederholt und fasst den Abschnitt zusammen. Zusätzlich zu den grundlegenden Unterrichtsmaterialien werden Paare gebeten, sechs zusätzliche Online- und Offline-Hausaufgaben (eine pro Woche) zu erledigen, die jeweils etwa eine Stunde dauern. Teilnehmer, die die Aktivitäten nicht rechtzeitig abschließen, werden erneut randomisiert, um entweder ohne Trainer weiterzumachen oder einen Trainer zu erhalten.
siehe Armbeschreibungen
Experimental: ePREP-Programm plus Coach
Das ePREP-Programm basiert auf dem persönlichen Präventions- und Beziehungsverbesserungsprogramm. Das ePREP-Programm besteht aus sechs Materialabschnitten. In jedem Abschnitt werden neue Informationen und Fähigkeiten vorgestellt, Videos demonstrieren echte Paare, die die Fähigkeiten üben, die Teilnehmer werden ermutigt, die Informationen im Kontext ihrer eigenen Beziehung zu diskutieren, und ein Multiple-Choice-Quiz wiederholt und fasst den Abschnitt zusammen. Zusätzlich zu den grundlegenden Unterrichtsmaterialien werden Paare gebeten, sechs zusätzliche Online- und Offline-Hausaufgaben (eine pro Woche) zu erledigen, die jeweils etwa eine Stunde dauern. Paare haben während des gesamten Programms auch vier kurze Video- oder Telefonanrufe mit einem Coach.
siehe Armbeschreibungen
Experimental: Unser Beziehungsprogramm
Das OurRelationship-Programm basiert auf der integrativen Verhaltenstherapie für Paare und ermutigt Paare, ein Beziehungsproblem auszuwählen, zu verstehen und zu lösen. Die Partner absolvieren den größten Teil des webbasierten Programms selbstständig und kommen zu drei wichtigen Gesprächen mit ihrem Partner zusammen. Teilnehmer, die die Aktivitäten nicht rechtzeitig abschließen, werden erneut randomisiert, um entweder ohne Coach fortzufahren oder einen Coach zu erhalten .
siehe Armbeschreibungen
Experimental: Unser Beziehungsprogramm plus Coach
Das OurRelationship-Programm basiert auf der integrativen Verhaltenstherapie für Paare und ermutigt Paare, ein Beziehungsproblem auszuwählen, zu verstehen und zu lösen. Partner absolvieren den Großteil des webbasierten Programms selbstständig und kommen zu drei wichtigen Gesprächen mit ihrem Partner zusammen. Das erste Gespräch zwischen den Partnern konzentriert sich auf die Erörterung möglicher Kernthemen der Beziehung und die gemeinsame Entscheidung über das/die Problem(e), auf das/die sich während des Programms konzentriert werden soll. Während des zweiten Gesprächs werden die vorherigen schriftlichen Antworten beider Partner auf dem Bildschirm angezeigt und das Gespräch wird angeregt. Während des abschließenden Gesprächs teilen die Paare ihre Strategien zum Stressabbau, zur Verbesserung der Kommunikationsmuster und zur Durchführung von Problemlösungsübungen, die speziell auf ihre Kernprobleme zugeschnitten sind. Paare haben während des gesamten Programms auch vier kurze Video- oder Telefonanrufe mit einem Coach.
siehe Armbeschreibungen
Kein Eingriff: Warteliste
Die Teilnehmer werden 1, 2, 4 und 6 Monate nach der Randomisierung bewertet; während des Wartelistenzeitraums erfolgt jedoch keine aktive Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beziehungszufriedenheit
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Vier-Item-Couple Satisfaction Index (CSI) Selbstberichtsmaß. Wertebereich von 0 bis 21, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
Baseline, 2 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Kommunikationskonflikts
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
7-Punkte-Skala; Selbstbericht über Kommunikationskonflikte. Wertebereich 7 bis 28, wobei höhere Werte auf größere Konflikte hinweisen.
Baseline, 2 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
Beziehungsbruchpotential
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline
3-Item-Selbstberichtsmaß für die Wahrscheinlichkeit, dass die Beziehung in naher Zukunft endet. Wertebereich von 3 bis 15, wobei höhere Werte auf ein größeres Potenzial für das Ende der Beziehung hinweisen.
Baseline, 2 Monate nach Baseline und 6 Monate nach Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brian D Doss, Ph.D., Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160451-R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden der Verwaltung für Kinder und Familien zur Verfügung gestellt, um sekundäre Datenanalysen zu erleichtern.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten, die ACF innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie zur Verfügung gestellt wurden. Anonymisierte Daten, die externen Forschern 1,5 Jahre nach Ende der Registrierung zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Verfügbar für Forscher, die eine Genehmigung von ihrem lokalen IRB haben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren