Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatiserede og coachede webbaserede programmer til at forbedre og styrke romantiske forhold

10. september 2020 opdateret af: Brian D Doss, University of Miami

Web-baseret ægteskabsforberedelse/berigelse og skilsmisseforebyggelse for par med lav indkomst

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​selvhjælp, webbaserede programmer til at forbedre romantiske forhold og relaterede resultater. Par vil blive tilfældigt tildelt til at gennemføre OurRelationship-programmet, ePREP-programmet, OurRelationship-programmet med tilføjelse af en coach, ePREP-programmet med tilføjelse af en coach eller en ventelistekontrolgruppe og følges i seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Landsdækkende par med lavere indkomst (LI) (dem med husstandsindkomster <200 % af det føderale fattigdomsniveau) - hvoraf mange også er afroamerikanske, latinamerikanske/latinopar eller par på landet - står over for adskillige udfordringer i deres forhold. De vigtigste af disse udfordringer er: 1) højere risiko for forholdsproblemer og 2) manglende adgang til effektive forholdstjenester for at forebygge eller gribe ind i forholdsproblemer. Sammenlignet med par med højere indkomst er LI gifte og samlevende par betydeligt mere tilbøjelige til at skilles eller separere og rapportere lavere forholdskvalitet. Desværre er LI-par mindst tilbøjelige til at modtage interventioner for at forebygge eller løse forholdsproblemer. For at overvinde disse barrierer foreslår vi at teste effektiviteten af ​​to effektive webbaserede læseplaner - OurRelationship og PREP Online.

I alt 1.246 LI-par vil blive rekrutteret landsdækkende og tilfældigt tildelt til ePREP-programmet, OurRelationship-programmet, ePREP-programmet plus en coach, OurRelationship-programmet plus en coach eller en ventelistekontrolgruppe og fulgt i seks måneder. Når de er tilfældigt tildelt til gruppen, vil par blive vurderet en måned, to måneder, fire måneder og seks måneder efter randomisering. Når par, der er randomiseret til ventelistekontrolgruppen, har afsluttet deres venteperiode, vil de være i stand til at vælge det program, de gerne vil gennemføre (OurRelationship eller ePREP), men vil ikke gennemføre forskningsvurderinger under eller efter deres deltagelse i programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. De er gift, forlovet eller har været samlevende med deres partner i mindst seks måneder
  2. De er begge placeret i USA
  3. Begge partnere er villige til at deltage i undersøgelsen
  4. Begge partnere er mellem 18 og 64 år (inklusive)
  5. Par rapporterer en husstandsindkomst på eller under 200 % af det føderale fattigdomsniveau.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig vold i hjemmet
  2. Utilstrækkelig internetforbindelse
  3. Tidligere deltagelse i OR, PREP-O, personlig PREP eller dens varianter
  4. Aktuel deltagelse i andre relationsprogrammer
  5. Aktuel deltagelse i en evaluering finansieret af Administration for Børn og Familier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ePREP program
EPREP-programmet er baseret på programmet for personlig forebyggelse og forbedring af relationer. ePREP-programmet består af seks sektioner af materiale. I hvert afsnit præsenteres ny information og færdigheder, videoer viser ægte par, der øver sig på færdighederne, deltagerne opfordres til at diskutere informationen i sammenhæng med deres eget forhold, og en multiple choice-quiz gentager og opsummerer afsnittet. Ud over det grundlæggende undervisningsmateriale bliver par bedt om at udføre seks yderligere online- og offline lektier (en om ugen), som hver varer cirka en time. Deltagere, der ikke gennemfører aktiviteter rettidigt, vil blive re-randomiseret til enten at fortsætte uden en træner eller til at modtage en coach.
Adfærdsmæssigt: ePREP program
se armbeskrivelser
Eksperimentel: ePREP Program plus Coach
EPREP-programmet er baseret på programmet for personlig forebyggelse og forbedring af relationer. ePREP-programmet består af seks sektioner af materiale. I hvert afsnit præsenteres ny information og færdigheder, videoer viser ægte par, der øver sig på færdighederne, deltagerne opfordres til at diskutere informationen i sammenhæng med deres eget forhold, og en multiple choice-quiz gentager og opsummerer afsnittet. Ud over det grundlæggende undervisningsmateriale bliver par bedt om at udføre seks yderligere online- og offline lektier (en om ugen), som hver varer cirka en time. Par har også fire korte video- eller telefonopkald med en coach gennem hele programmet.
Adfærdsmæssigt: ePREP program
se armbeskrivelser
Eksperimentel: Vores forholdsprogram
OurRelationship-programmet er baseret på integrativ adfærdsmæssig parterapi og opfordrer par til at vælge, forstå og løse et parforholdsproblem. Partnere gennemfører størstedelen af ​​det webbaserede program på egen hånd og mødes til tre vigtige samtaler med deres partner. Deltagere, der ikke gennemfører aktiviteter rettidigt, vil blive re-randomiseret til enten at fortsætte uden en coach eller til at modtage en coach .
Adfærdsmæssigt: Vores forholdsprogram
se armbeskrivelser
Eksperimentel: Vores Relationsprogram plus Coach
OurRelationship-programmet er baseret på integrativ adfærdsmæssig parterapi og opfordrer par til at vælge, forstå og løse et parforholdsproblem. Partnere gennemfører størstedelen af ​​det webbaserede program på egen hånd og mødes til tre vigtige samtaler med deres partner. Den første samtale mellem partnere er centreret om at diskutere mulige kerneforhold i forholdet og i fællesskab at beslutte sig for det eller de problemer, der skal fokuseres på under programmet. Under den anden samtale vises begge parters tidligere skriftlige svar på skærmen, og samtale opmuntres. Under den sidste samtale deler par deres strategier for at mindske stress, forbedre kommunikationsmønstre og deltage i problemløsningsøvelser, der er specifikke for deres kernespørgsmål. Par har også fire korte video- eller telefonopkald med en coach gennem hele programmet.
Adfærdsmæssigt: Vores forholdsprogram
se armbeskrivelser
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vurderes 1, 2, 4 og 6 måneder efter randomisering; der gives dog ingen aktiv indgriben i ventelisteperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forholdstilfredshed
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Fire-element Couple Satisfaction Index (CSI) selvrapporteringsmåling. Range af score 0 til 21, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
Baseline, 2 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kommunikationskonflikt
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
7-emne skala; selvrapportering af kommunikationskonflikt. Range af score 7 til 28, med højere score indikerer større konflikt.
Baseline, 2 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
Relationsbrudspotentiale
Tidsramme: Baseline, 2 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline
3-element selvrapportering mål for sandsynligheden for, at forholdet slutter i den nærmeste fremtid. Range af score 3 til 15, med højere score, der indikerer større potentiale for, at forholdet slutter.
Baseline, 2 måneder efter baseline og 6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Children's Bureau - Administration for Children and Families

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian D Doss, Ph.D., Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160451-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive leveret til Administration for Børn og Familier for at lette sekundære dataanalyser.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data leveret til ACF inden for 6 måneder efter undersøgelsens afslutning. Afidentificerede data tilgængelige for eksterne forskere 1,5 år efter ophør af indskrivning.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for forskere, der har godkendelse fra deres lokale IRB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhold, Ægteskab

Kliniske forsøg med ePREP program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner