- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03568565
Programmes Web automatisés et coachés pour améliorer et renforcer les relations amoureuses
Préparation/enrichissement du mariage et prévention du divorce en ligne pour les couples à faible revenu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les couples à faible revenu (LI) à l'échelle nationale (ceux dont le revenu du ménage est inférieur à 200% du seuil de pauvreté fédéral) - dont beaucoup sont également des couples afro-américains, hispaniques / latinos ou ruraux - sont confrontés à de nombreux défis dans leurs relations. Les principaux de ces défis sont : 1) un risque plus élevé de problèmes relationnels et 2) le manque d'accès à des services relationnels efficaces pour prévenir ou intervenir en cas de détresse relationnelle. Comparativement aux couples à revenu plus élevé, les couples mariés et concubins LI sont significativement plus susceptibles de divorcer ou de se séparer et déclarent une qualité de relation inférieure. Malheureusement, les couples LI sont les moins susceptibles de recevoir des interventions pour prévenir ou résoudre des problèmes relationnels. Pour surmonter ces obstacles, nous proposons de tester l'efficacité de deux programmes efficaces basés sur le Web - OurRelationship et PREP Online.
Au total, 1 246 couples LI seront recrutés dans tout le pays et affectés au hasard au programme ePREP, au programme OurRelationship, au programme ePREP plus un coach, au programme OurRelationship plus un coach ou à un groupe témoin sur liste d'attente et suivis pendant six mois. Une fois assignés au hasard au groupe, les couples seront évalués à un mois, deux mois, quatre mois et six mois après la randomisation. Une fois que les couples randomisés dans le groupe témoin de la liste d'attente auront terminé leur période d'attente, ils pourront sélectionner le programme qu'ils aimeraient suivre (OurRelationship ou ePREP) mais ne termineront pas les évaluations de recherche pendant ou après leur participation au programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- University of Miami
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ils sont mariés, fiancés ou cohabitent avec leur partenaire depuis au moins six mois
- Ils sont tous les deux situés aux États-Unis
- Les deux partenaires sont prêts à participer à l'étude
- Les deux partenaires ont entre 18 et 64 ans (inclus)
- Les couples déclarent un revenu du ménage égal ou inférieur à 200 % du seuil de pauvreté fédéral.
Critère d'exclusion:
- Violences domestiques graves
- Connexion Internet inadéquate
- Participation antérieure à OU, PREP-O, PREP en personne ou ses variantes
- Participation actuelle à d'autres programmes relationnels
- Participation actuelle à une évaluation financée par l'Administration pour l'enfance et la famille
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme ePREP
Le programme ePREP est basé sur le programme de prévention et d'amélioration des relations en personne.
Le programme ePREP se compose de six sections de matériel.
Dans chaque section, de nouvelles informations et compétences sont présentées, des vidéos montrent de vrais couples pratiquant les compétences, les participants sont encouragés à discuter des informations dans le contexte de leur propre relation, et un quiz à choix multiples réitère et résume la section.
En plus du matériel pédagogique de base, les couples sont invités à effectuer six devoirs supplémentaires en ligne et hors ligne (un par semaine), chacun d'une durée d'environ une heure.
Les participants qui ne terminent pas les activités en temps opportun seront re-randomisés pour continuer sans entraîneur ou pour recevoir un entraîneur.
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Expérimental: Programme ePREP plus Coach
Le programme ePREP est basé sur le programme de prévention et d'amélioration des relations en personne.
Le programme ePREP se compose de six sections de matériel.
Dans chaque section, de nouvelles informations et compétences sont présentées, des vidéos montrent de vrais couples pratiquant les compétences, les participants sont encouragés à discuter des informations dans le contexte de leur propre relation, et un quiz à choix multiples réitère et résume la section.
En plus du matériel pédagogique de base, les couples sont invités à effectuer six devoirs supplémentaires en ligne et hors ligne (un par semaine), chacun d'une durée d'environ une heure.
Les couples ont également quatre brefs appels vidéo ou téléphoniques avec un entraîneur tout au long du programme.
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Expérimental: Notre programme relationnel
Le programme OurRelationship est basé sur la thérapie de couple comportementale intégrative et encourage les couples à sélectionner, comprendre et résoudre un problème relationnel.
Les partenaires complètent la majorité du programme en ligne par eux-mêmes et se réunissent pour trois conversations clés avec leur partenaire. Les participants qui ne terminent pas les activités en temps opportun seront re-randomisés pour continuer sans coach ou pour recevoir un coach .
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Expérimental: Notre Programme Relationnel plus Coach
Le programme OurRelationship est basé sur la thérapie de couple comportementale intégrative et encourage les couples à sélectionner, comprendre et résoudre un problème relationnel.
Les partenaires complètent la majorité du programme en ligne par eux-mêmes et se réunissent pour trois conversations clés avec leur partenaire.
La première conversation entre les partenaires se concentre sur la discussion des principaux problèmes relationnels possibles et sur la décision conjointe du ou des problèmes sur lesquels se concentrer pendant le programme.
Au cours de la deuxième conversation, les réponses écrites précédentes des deux partenaires sont affichées à l'écran et la conversation est encouragée.
Au cours de la conversation finale, les couples partagent leurs stratégies pour réduire le stress, améliorer les modes de communication et s'engager dans des exercices de résolution de problèmes spécifiques à leur(s) problème(s) principal(aux).
Les couples ont également quatre brefs appels vidéo ou téléphoniques avec un entraîneur tout au long du programme.
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Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants sont évalués à 1, 2, 4 et 6 mois après la randomisation ; cependant, aucune intervention active n'est donnée pendant la période de la liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la satisfaction relationnelle
Délai: Au départ, 2 mois après le départ et 6 mois après le départ
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Mesure d'auto-évaluation de l'indice de satisfaction du couple (CSI) à quatre éléments.
Gamme de scores de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Au départ, 2 mois après le départ et 6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le conflit de communication
Délai: Au départ, 2 mois après le départ et 6 mois après le départ
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Échelle à 7 items ; auto-déclaration de conflit de communication.
Gamme de scores de 7 à 28, les scores les plus élevés indiquant un plus grand conflit.
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Au départ, 2 mois après le départ et 6 mois après le départ
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Potentiel de rupture de relation
Délai: Au départ, 2 mois après le départ et 6 mois après le départ
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Mesure d'auto-évaluation en 3 points de la probabilité que la relation se termine dans un avenir proche.
Gamme de scores de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquant un plus grand potentiel de rupture de la relation.
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Au départ, 2 mois après le départ et 6 mois après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian D Doss, Ph.D., Professor
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160451-R
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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