ダイエット痛風試験 (DIGO)

痛風の公衆衛生上の負担は相当なものです。 いくつかの証拠は、DASHダイエットが尿酸を低下させる可能性があることを示唆しています. しかし、痛風の成人におけるDASH食の試験はありません。 この試験は、尿酸低下療法を受けていない痛風および高尿酸血症の成人における尿酸に対するDASHのような食事の効果に関するクロスオーバー試験です。

「西洋」のライフスタイルとその結果としての肥満の蔓延により、痛風の有病率は過去数十年で米国成人の 3.9% (830 万人) にまで増加しました。 この有病率は年齢とともに増加し、60 歳以上の米国成人の 9.3% (470 万) に達します。

参加者は、痛風の自己申告歴があり、尿酸値を下げる薬を服用していない（例： アロプリノール、フェブキソスタット、プロベネシド）。

この試験は、(1) 栄養士主導の食事 (DD) または (2) 自己主導の通常の食事 (SD) の 2 つの研究期間で構成されています。 各期間は4​​週間続きます。 すべての参加者は両方の期間に参加しますが、半分は最初に栄養士主導の食事を受け、残りの半分は最初に自主的な食事を受けます。 栄養士主導の食事中、参加者はDASHダイエットに準拠したパターンで週105ドルの食品を受け取ります. DASHダイエットは、果物、野菜、赤身の肉、低脂肪の乳製品、高繊維を強調し、赤身の肉、お菓子、砂糖の入った飲み物を制限します. 自主的な食事の間、参加者は研究の外で典型的な食事をするように求められます. 研究者は、この研究で 40 人の参加者を予想しています。

主要な結果は尿酸です。 この研究の副次的結果には、BMI、収縮期および拡張期血圧、空腹時コレステロール、および空腹時血糖が含まれます。 一次および二次アウトカムの両方を 3 回測定します: (1) 研究開始前 (ベースライン)、(2) 期間 1 後 (4 週間)、および (3) 期間 2 後 (8 週間)。 患者から報告された転帰、食事順守、および尿電解質も、研究全体で評価されます。

主な比較は、4 週間の栄養士主導の食事後に測定された血清尿酸濃度と、4 週間の自己主導の食事後に測定された尿酸濃度です (DD 対 SD)。 ベースラインの尿酸濃度を調整した場合と調整しない場合の一般化推定方程式（GEE）を使用して、個人内で比較が行われます。 治験責任医師は、副次的結果にも GEE モデルを使用します。