Próba dietetycznej dny moczanowej (DIGO)

Obciążenie dną moczanową dla zdrowia publicznego jest znaczne. Kilka linii dowodów sugeruje, że dieta DASH może obniżyć poziom kwasu moczowego. Nie ma jednak badań diety DASH u osób dorosłych z dną moczanową. Ta próba jest krzyżowym badaniem wpływu diety podobnej do DASH na stężenie kwasu moczowego u dorosłych z dną moczanową i hiperurykemią, którzy nie stosują terapii obniżającej stężenie kwasu moczowego.

Utrwalony przez „zachodni” styl życia i wynikającą z niego epidemię otyłości, częstość występowania dny moczanowej wzrosła w ciągu ostatnich kilku dekad do 3,9% dorosłych Amerykanów (8,3 miliona osób). Częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem do 9,3% dorosłych w USA w wieku powyżej 60 lat (4,7 miliona).

Uczestnikami będą mieszkające w społeczności osoby dorosłe w wieku 18+ z wyjściowym poziomem kwasu moczowego w surowicy 7 mg/dl, które zgłosiły w wywiadzie dnę moczanową i nie przyjmują leków obniżających poziom kwasu moczowego (np. allopurynol, febuksostat, probenecyd).

Ta próba składa się z dwóch okresów badania: (1) dieta ustalona przez dietetyka (DD) lub (2) zwykła dieta ustalona samodzielnie (SD). Każdy okres trwa 4 tygodnie. Wszyscy uczestnicy wezmą udział w obu okresach, ale połowa przejdzie najpierw dietę ułożoną przez dietetyka, a druga połowa najpierw dietę ułożoną samodzielnie. Podczas diety kierowanej przez dietetyka uczestnicy otrzymają żywność w wysokości 105 USD tygodniowo według schematu zgodnego z dietą DASH. Dieta DASH kładzie nacisk na owoce, warzywa, chude mięso, niskotłuszczowy nabiał i dużo błonnika, jednocześnie ograniczając czerwone mięso, słodycze i słodkie napoje. Podczas samodzielnej diety uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie typowej diety poza badaniem. Śledczy przewidują, że w tym badaniu weźmie udział 40 uczestników.

Głównym wynikiem jest kwas moczowy. Drugorzędowe wyniki tego badania obejmują: wskaźnik masy ciała, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, cholesterol na czczo i glikemię na czczo. Zarówno pierwotne, jak i drugorzędowe wyniki będą mierzone 3 razy: (1) przed rozpoczęciem badania (poziom wyjściowy), (2) po okresie 1 (po 4 tygodniach) i (3) po okresie 2 (po 8 tygodniach). Wyniki zgłaszane przez pacjentów, przestrzeganie diety i elektrolity w moczu będą również oceniane w trakcie badania.

Podstawowym porównaniem będzie stężenie kwasu moczowego w surowicy mierzone po 4-tygodniowej diecie ułożonej przez dietetyka w porównaniu ze stężeniem kwasu moczowego mierzonym po 4-tygodniowej diecie ułożonej samodzielnie (DD vs. SD). Porównania zostaną wykonane w obrębie danej osoby przy użyciu uogólnionych równań szacujących (GEE) z korektą i bez korekty wyjściowego stężenia kwasu moczowego. Badacze wykorzystają modele GEE również w przypadku wyników drugorzędnych.