Die Diät-Gicht-Studie (DIGO)

Die Belastung der öffentlichen Gesundheit durch Gicht ist erheblich. Mehrere Beweislinien deuten darauf hin, dass eine DASH-Diät die Harnsäure senken könnte. Es gibt jedoch keine Studien zur DASH-Diät bei Erwachsenen mit Gicht. Diese Studie ist eine Crossover-Studie zu den Auswirkungen einer DASH-ähnlichen Diät auf die Harnsäure bei Erwachsenen mit Gicht und Hyperurikämie, die keine harnsäuresenkende Therapie erhalten.

Fortgesetzt durch den "westlichen" Lebensstil und die daraus resultierende Fettleibigkeitsepidemie, ist die Prävalenz von Gicht in den letzten Jahrzehnten auf 3,9 % der Erwachsenen in den USA (8,3 Millionen Personen) gestiegen. Diese Prävalenz steigt mit zunehmendem Alter auf 9,3 % der US-Erwachsenen über 60 Jahre (4,7 Millionen).

Die Teilnehmer sind ambulant lebende Erwachsene im Alter von 18+ Jahren mit einem Harnsäure-Ausgangswert im Serum von 7 mg/dL, die eine selbst berichtete Vorgeschichte von Gicht haben und keine harnsäuresenkenden Medikamente einnehmen (z. Allopurinol, Febuxostat, Probenecid).

Diese Studie umfasst zwei Studienperioden: (1) eine vom Ernährungsberater geleitete Diät (DD) oder (2) selbstbestimmte übliche Diät (SD). Jede Periode dauert 4 Wochen. Alle Teilnehmer werden an beiden Perioden teilnehmen, aber die Hälfte wird zuerst die vom Ernährungsberater geleitete Diät durchlaufen, während die andere Hälfte zuerst die selbstgesteuerte Diät durchläuft. Während der von einem Ernährungsberater geleiteten Diät erhalten die Teilnehmer Lebensmittel im Wert von 105 USD/Woche in einem Muster, das der DASH-Diät entspricht. Die DASH-Diät betont Obst, Gemüse, mageres Fleisch, fettarme Milchprodukte und viele Ballaststoffe, während sie rotes Fleisch, Süßigkeiten und zuckerhaltige Getränke einschränkt. Während der selbstgesteuerten Ernährung werden die Teilnehmer gebeten, ihre typische Ernährung außerhalb der Studie zu sich zu nehmen. Die Ermittler rechnen mit 40 Teilnehmern an dieser Studie.

Das primäre Ergebnis ist Harnsäure. Zu den sekundären Ergebnissen dieser Studie gehören: Body-Mass-Index, systolischer und diastolischer Blutdruck, Nüchtern-Cholesterin und Nüchtern-Blutzucker. Sowohl das primäre als auch das sekundäre Ergebnis werden dreimal gemessen: (1) vor Beginn der Studie (Baseline), (2) nach Periode 1 (nach 4 Wochen) und (3) nach Periode 2 (nach 8 Wochen). Die von den Patienten gemeldeten Ergebnisse, die Einhaltung der Diät und die Elektrolyte im Urin werden während der gesamten Studie ebenfalls bewertet.

Der primäre Vergleich besteht aus den Serum-Harnsäurekonzentrationen, die nach der 4-wöchigen, vom Ernährungsberater geleiteten Diät gemessen wurden, im Vergleich zu den Harnsäurekonzentrationen, die nach der 4-wöchigen, selbstgesteuerten Diät gemessen wurden (DD vs. SD). Vergleiche werden innerhalb einer Person unter Verwendung von verallgemeinerten Schätzungsgleichungen (GEE) mit und ohne Anpassung für die Ausgangs-Harnsäurekonzentration durchgeführt. Die Ermittler werden GEE-Modelle auch für sekundäre Ergebnisse verwenden.