Испытание диеты при подагре (DIGO)

Бремя подагры для общественного здравоохранения является значительным. Некоторые данные свидетельствуют о том, что диета DASH может снизить уровень мочевой кислоты. Однако испытаний диеты DASH у взрослых с подагрой не проводилось. Это исследование представляет собой перекрестное исследование влияния DASH-подобной диеты на мочевую кислоту у взрослых с подагрой и гиперурикемией, не получающих уратснижающую терапию.

Распространенность подагры, увековеченная «западным» образом жизни и вызванной ею эпидемией ожирения, увеличилась за последние несколько десятилетий до 3,9% взрослого населения США (8,3 миллиона человек). Эта распространенность увеличивается с возрастом до 9,3% взрослого населения США старше 60 лет (4,7 миллиона человек).

Участниками будут живущие по месту жительства взрослые в возрасте от 18 лет и старше с исходным уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови 7 мг/дл, которые сообщают о подагре в анамнезе и не принимают лекарства, снижающие уровень уратов (например, аллопуринол, фебуксостат, пробенецид).

Это испытание состоит из двух периодов исследования: (1) диета, назначенная врачом-диетологом (DD), или (2) самостоятельная обычная диета (SD). Каждый период длится 4 недели. Все участники будут участвовать в обоих периодах, но половина из них сначала будет придерживаться диеты, назначенной диетологом, а другая половина сначала подвергнется самостоятельной диете. Во время диеты под руководством диетолога участники будут получать продукты на сумму 105 долларов в неделю по схеме, соответствующей диете DASH. Диета DASH делает упор на фрукты, овощи, нежирное мясо, молочные продукты с низким содержанием жира и высоким содержанием клетчатки, ограничивая при этом красное мясо, сладости и сладкие напитки. Во время самостоятельной диеты участников попросят придерживаться своей обычной диеты вне исследования. Исследователи ожидают, что в этом исследовании примут участие 40 человек.

Первичным исходом является мочевая кислота. Вторичные результаты этого исследования включают: индекс массы тела, систолическое и диастолическое артериальное давление, уровень холестерина натощак и уровень глюкозы в крови натощак. Как первичные, так и вторичные результаты будут измеряться 3 раза: (1) до начала исследования (исходный уровень), (2) после периода 1 (через 4 недели) и (3) после периода 2 (через 8 недель). Исходы, о которых сообщают пациенты, соблюдение диеты и электролиты мочи также будут оцениваться на протяжении всего исследования.

Первичным сравнением будут концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, измеренные после 4-недельной диеты по указанию диетолога, и концентрации мочевой кислоты, измеренные после 4-недельной самостоятельной диеты (DD против SD). Сравнения будут проводиться внутри человека с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE) с поправкой на базовую концентрацию мочевой кислоты и без нее. Исследователи будут использовать модели GEE и для вторичных результатов.