El ensayo de gota dietética (DIGO)

La carga de salud pública de la gota es sustancial. Varias líneas de evidencia sugieren que una dieta DASH podría reducir el ácido úrico. Sin embargo, no existen ensayos de la dieta DASH en adultos con gota. Este ensayo es un estudio cruzado de los efectos de una dieta tipo DASH sobre el ácido úrico en adultos con gota e hiperuricemia, que no están tomando terapia para reducir el urato.

Perpetuada por el estilo de vida "occidental" y la consiguiente epidemia de obesidad, la prevalencia de la gota ha aumentado en las últimas décadas al 3,9% de los adultos estadounidenses (8,3 millones de personas). Esta prevalencia aumenta con la edad hasta el 9,3 % de los adultos estadounidenses mayores de 60 años (4,7 millones).

Los participantes serán adultos que vivan en la comunidad, mayores de 18 años con un nivel inicial de ácido úrico en suero de 7 mg/dL, que tengan un historial autoinformado de gota y que no estén tomando medicamentos para reducir el urato (p. alopurinol, febuxostat, probenecid).

Este ensayo consta de dos períodos de estudio: (1) una dieta dirigida por un dietista (DD) o (2) una dieta habitual autodirigida (SD). Cada período dura 4 semanas. Todos los participantes participarán en ambos períodos, pero la mitad se someterá primero a la dieta dirigida por un dietista, mientras que la otra mitad se someterá primero a la dieta autodirigida. Durante la dieta dirigida por un dietista, los participantes recibirán $105 por semana de alimentos en un patrón que se ajuste a la dieta DASH. La dieta DASH hace hincapié en frutas, verduras, carnes magras, productos lácteos bajos en grasa y alto contenido de fibra, al tiempo que restringe las carnes rojas, los dulces y las bebidas azucaradas. Durante la dieta autodirigida, se les pedirá a los participantes que sigan su dieta típica fuera del estudio. Los investigadores anticipan 40 participantes en este estudio.

El resultado primario es el ácido úrico. Los resultados secundarios de este estudio incluyen: índice de masa corporal, presión arterial sistólica y diastólica, colesterol en ayunas y glucosa en sangre en ayunas. Los resultados primarios y secundarios se medirán 3 veces: (1) antes de que comience el estudio (línea de base), (2) después del período 1 (a las 4 semanas) y (3) después del período 2 (a las 8 semanas). Los resultados informados por los pacientes, el cumplimiento de la dieta y los electrolitos en la orina también se evaluarán a lo largo del estudio.

La comparación principal serán las concentraciones séricas de ácido úrico medidas después de la dieta dirigida por un dietista de 4 semanas versus las concentraciones de ácido úrico medidas después de la dieta autodirigida de 4 semanas (DD vs. SD). Las comparaciones se realizarán dentro de la persona utilizando ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) con y sin ajuste para la concentración de ácido úrico de referencia. Los investigadores también utilizarán modelos GEE para resultados secundarios.