大動脈弁狭窄症/TAVIアウトカムに対するバルブコーディネーターの影響を評価するレジストリ - (ドイツパイロット) (Coordinate)
市販のバルーン拡張型弁の移植を受けている患者における将来の多施設登録。 レジストリは 3 つのフェーズで構成されます。
ベースラインのステータスクオの将来の決定 (3 か月):
教育プログラムのない「通常の」患者の治療経路とエンドポイントの文書化
専用の振り返りとトレーニング (1 日):
観察期間の後に 1 回のトレーニング セッションを実施し、治療経路を検討し、関係するバルブ コーディネーター間の情報交換を行い、改善策を開発します。
カスタマイズされた変更の実装 (2 か月):
トレーニングで開発された変更の実装。
効果の判定（3ヶ月）：
コーディネーターは最適化の変化を測定し、効果を判断します。
調査の概要
詳細な説明
重度の大動脈弁狭窄症 (sAS) の治療経路に沿って、品質管理と病院の効率に影響を与える可能性のある遅延があります。 病院全体の患者対応のすべての段階に干渉する専用のバルブコーディネーターは、sAS 患者フローの効率を高め、意思決定と臨床転帰を加速すると同時に、リソースの消費を削減する可能性があります。
仮説は、専用のバルブ コーディネーターを実装することで、TAVI を受ける予定の sAS 患者の患者フロー、結果、患者と医師の満足度が向上し、コストが最適化されるというものです。
合計で、ドイツ全土の 3 つのセンター (ミュンヘン、デュッセルドルフ、バート ベーベンセン) が参加します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、80636
- Deutsches Herzzentrum München
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NRW
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Düsseldorf、NRW、ドイツ、40225
- Herz- und Gefäßzentrum
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Niedersachsen
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Bad Bevensen、Niedersachsen、ドイツ、29549
- Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -重度の症候性大動脈弁狭窄症と診断され、TAVIで入院した選択的患者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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TAVI患者
sAS と診断され、コーディネーターによって管理される市販のバルーン拡張可能弁移植のための参加センターの 1 つに参加する TAVI のために入院した選択的患者
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THV コーディネーターは、患者や介護者とのコミュニケーションのほか、医療文書や治療経路の監視を担当します。 レジストリは 3 つのフェーズで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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在留期間（LoS）の違いの評価
時間枠：12ヶ月
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ロス (日)。
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12ヶ月
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有害事象発生率
時間枠：30日
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VARC-2基準による。
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30日
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患者満足度
時間枠：30日
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満足度スコア。
合計スコアの範囲は 0 (非常に不満) から 40 (非常に満足) です。
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30日
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経済評価
時間枠：12ヶ月
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TAVIを受けているsAS患者の早期退院の割合。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Katja Bohmann, MD、Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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