Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri venttiilikoordinaattorin vaikutuksen arvioimiseksi aorttastenoosiin / TAVI-tulos - (saksalainen pilotti) (Coordinate)

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Potentiaalinen, monikeskusrekisteri potilaista, joille tehdään kaupallisesti saatavilla oleva ilmapallolla laajennettavissa oleva venttiili. Rekisteri koostuu kolmesta vaiheesta:

Lähtötilanteen tuleva määritys (3 kuukautta):

Dokumentointi "rutiinipotilaiden" hoitoreiteistä ja päätepisteistä ilman koulutusohjelmaa

Omistettu reflektointi ja koulutus (1 päivä):

Yksi harjoittelu havaintojakson jälkeen pohtia hoitoreittejä, vaihtoa osallistuvien venttiilikoordinaattorien välillä ja kehittää parannuksia.

Räätälöityjen muutosten toteuttaminen (2 kuukautta):

Koulutuksessa kehitettyjen muutosten toteuttaminen.

Vaikutuksen määrittäminen (3 kuukautta):

Koordinaattori mittaa optimointimuutoksia ja määrittää vaikutukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavan aorttastenoosin (sAS) hoitoreitin varrella on viivästyksiä, jotka voivat vaikuttaa laadunhallintaan ja sairaalan tehokkuuteen. Erillinen venttiilikoordinaattori, joka häiritsee potilaskäsittelyn kaikkia vaiheita koko sairaalassa, voi lisätä sAS-potilasvirran tehokkuutta, nopeuttaa päätöksentekoa ja kliinisiä tuloksia ja samalla vähentää resurssien kulutusta.

Oletuksena on, että erillisen venttiilikoordinaattorin käyttöönotto parantaa TAVI-hoitoon suunniteltujen sAS-potilaiden potilasvirtaa, heidän tuloksiaan, potilaiden ja lääkärien tyytyväisyyttä ja optimoi kustannuksia.

Yhteensä kolme keskustaa eri puolilta Saksaa (München, Düsseldorf, Bad Bevensen) osallistuu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bayern
      • München, Bayern, Saksa, 80636
        • Deutsches Herzzentrum München
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Saksa, 40225
        • Herz- und Gefäßzentrum
    • Niedersachsen
      • Bad Bevensen, Niedersachsen, Saksa, 29549
        • Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidaan peräkkäisiä valinnaisia ​​potilaita, joilla on diagnosoitu vaikea oireinen aorttastenoosi ja jotka on otettu TAVI-hoitoon ja jotka osallistuvat johonkin kaupallisesti saatavilla olevaan pallolaajennettavaan läppäimplantaatioon osallistuvista keskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiiviset potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea oireinen aorttastenoosi ja jotka on otettu TAVI-hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAVI-potilaat
valinnaiset potilaat, joilla on sAS-diagnoosi ja jotka on hyväksytty TAVI:lle ja jotka osallistuvat johonkin osallistuvaan keskusyksikköön kaupallisesti saatavilla olevaa ilmapallolaajennettavaa venttiilin implantointia varten, jota johtaa koordinaattori
Muut: Koordinaattori

THV-koordinaattori vastaa viestinnästä potilaiden ja hoitajien kanssa sekä lääketieteellisen dokumentaation ja hoitoreittien seurannasta. Rekisteri koostuu kolmesta vaiheesta:

  • Status quon määrittäminen
  • Omistettu reflektointi ja koulutus, jota seuraa räätälöityjen muutosten toteuttaminen
  • Vaikutuksen määrittäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun keston (LoS) erojen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LoS päivissä.
12 kuukautta
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
VARC-2 kriteerien mukaan.
30 päivää
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Tyytyväisyyspisteet. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (erittäin tyytymätön) 40:een (erittäin tyytyväinen).
30 päivää
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Varhaisten kotiutusten osuus TAVI-potilailla, joilla on sAS.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin

Yhteistyökumppanit

Edwards Lifesciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Katja Bohmann, MD, Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Coordinate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa