Registro per valutare l'impatto di un coordinatore della valvola sulla stenosi aortica / Risultato TAVI - (progetto pilota tedesco) (Coordinate)
Registro multicentrico prospettico in pazienti sottoposti a impianto di valvola espandibile con palloncino disponibile in commercio. Il registro sarà composto da 3 fasi:
Determinazione prospettica dello Status Quo di base (3 mesi):
Documentazione dei percorsi terapeutici e degli endpoint dei pazienti "di routine" senza programma educativo
Riflessione e formazione dedicata (1 giornata):
Una sessione di formazione dopo il periodo di osservazione per riflettere sui percorsi terapeutici, lo scambio tra i coordinatori valvolari coinvolti e sviluppare miglioramenti.
Implementazione di modifiche su misura (2 mesi):
Implementazione delle modifiche sviluppate nella formazione.
Determinazione dell'effetto (3 mesi):
Il coordinatore misura i cambiamenti di ottimizzazione e determina gli effetti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lungo il percorso di trattamento della stenosi aortica grave (sAS) ci sono ritardi che possono avere un impatto sulla gestione della qualità e sull'efficienza ospedaliera. Un coordinatore della valvola dedicato, che interferisce con tutte le fasi della gestione del paziente in tutto l'ospedale, può aumentare l'efficienza del flusso di pazienti sAS, accelerare il processo decisionale e gli esiti clinici riducendo allo stesso tempo il consumo di risorse.
L'ipotesi è che l'implementazione di un coordinatore valvolare dedicato migliorerà il flusso di pazienti con SAS programmati per essere sottoposti a TAVI, il loro esito, la soddisfazione del paziente e del medico e ottimizzerà i costi.
In totale parteciperanno tre centri in tutta la Germania (Monaco, Düsseldorf, Bad Bevensen).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bayern
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München, Bayern, Germania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Germania, 40225
- Herz- und Gefäßzentrum
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Niedersachsen
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Bad Bevensen, Niedersachsen, Germania, 29549
- Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti elettivi con diagnosi di stenosi aortica grave sintomatica e ricoverati per TAVI
Criteri di esclusione:
- pazienti che non forniscono il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti TAVI
pazienti elettivi con diagnosi di SAS e ricoverati per TAVI che frequentano uno dei centri partecipanti per l'impianto di valvole espandibili con palloncino disponibile in commercio che sarà gestito da un coordinatore
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Un coordinatore THV sarà responsabile della comunicazione con i pazienti e gli operatori sanitari, nonché del monitoraggio della documentazione medica e dei percorsi terapeutici. Il registro sarà composto da 3 fasi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle differenze di durata del soggiorno (LoS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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LoS in giorni.
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12 mesi
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Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 30 giorni
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Secondo i criteri VARC-2.
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30 giorni
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
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Punteggio di soddisfazione.
L'intervallo di punteggio totale va da 0 (estremamente insoddisfatto) a 40 (estremamente soddisfatto).
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30 giorni
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Valutazione economica
Lasso di tempo: 12 mesi
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Proporzione di dimissioni precoci in pazienti con sAS sottoposti a TAVI.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katja Bohmann, MD, Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Coordinate
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