Registro para evaluar el impacto de un coordinador de válvula en el resultado de la estenosis aórtica / TAVI - (piloto alemán) (Coordinate)
Registro prospectivo multicéntrico de pacientes sometidos a implante de válvula expansible con balón comercialmente disponible. El registro constará de 3 fases:
Determinación prospectiva del Status Quo de línea de base (3 meses):
Documentación de vías de tratamiento y criterios de valoración de pacientes "de rutina" sin programa educativo
Reflexión y formación dedicada (1 día):
Una sesión de capacitación después del período de observación para reflexionar sobre las vías de tratamiento, el intercambio entre los coordinadores de válvulas involucrados y desarrollar mejoras.
Implementación de cambios a la medida (2 meses):
Implementación de los cambios desarrollados en la capacitación.
Determinación del efecto (3 meses):
El coordinador mide los cambios de optimización y determina los efectos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A lo largo de la vía de tratamiento de la estenosis aórtica severa (SAS), existen retrasos que pueden afectar la gestión de la calidad y la eficiencia hospitalaria. Un coordinador de válvulas dedicado, que interfiere con todas las etapas del manejo de pacientes en todo el hospital, puede aumentar la eficiencia del flujo de pacientes sAS, acelerar la toma de decisiones y los resultados clínicos y, al mismo tiempo, disminuir el consumo de recursos.
La hipótesis es que la implementación de un coordinador de válvula dedicado mejorará el flujo de pacientes de sAS programados para someterse a TAVI, su resultado, la satisfacción del paciente y del médico y optimizará los costos.
En total, participarán tres centros de Alemania (Munich, Düsseldorf, Bad Bevensen).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayern
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München, Bayern, Alemania, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemania, 40225
- Herz- und Gefäßzentrum
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Niedersachsen
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Bad Bevensen, Niedersachsen, Alemania, 29549
- Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes electivos con diagnóstico de estenosis aórtica severa sintomática e ingresados para TAVI
Criterio de exclusión:
- pacientes que no dan su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes TAVI
pacientes electivos con diagnóstico de SAS e ingresados para TAVI que asisten a uno de los centros participantes para el implante de válvula expandible con balón disponible comercialmente que será manejado por un coordinador
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Un coordinador de THV será responsable de la comunicación con los pacientes y los cuidadores, así como del seguimiento de la documentación médica y las vías de tratamiento. El registro constará de 3 fases:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las diferencias en la duración de la estancia (LoS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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LoS en días.
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12 meses
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 dias
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Según criterios VARC-2.
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30 dias
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
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Puntuación de satisfacción.
El rango de puntaje total es de 0 (extremadamente insatisfecho) a 40 (extremadamente satisfecho).
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30 dias
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Proporción de altas precoces en pacientes con SAS sometidos a TAVI.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katja Bohmann, MD, Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Coordinate
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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