Registro para avaliar o impacto de um coordenador de válvulas na estenose aórtica / desfecho TAVI - (piloto alemão) (Coordinate)
Registro prospectivo multicêntrico em pacientes submetidos a implante de válvula expansível por balão comercialmente disponível. O registo será composto por 3 fases:
Determinação prospectiva da linha de base Status Quo (3 meses):
Documentação de vias de tratamento e desfechos de pacientes "rotineiros" sem programa educacional
Reflexão e treinamento dedicados (1 dia):
Uma sessão de treinamento após o período de observação para refletir sobre as vias de tratamento, intercâmbio entre os coordenadores de válvulas envolvidos e desenvolver melhorias.
Implementação de mudanças sob medida (2 meses):
Implementação das mudanças desenvolvidas no treinamento.
Determinação do efeito (3 meses):
O coordenador mede as mudanças de otimização e determina os efeitos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Ao longo da via de tratamento da estenose aórtica grave (EAs) existem atrasos que podem impactar na gestão da qualidade e na eficiência hospitalar. Um coordenador de válvula dedicado, interferindo em todas as etapas do tratamento do paciente em todo o hospital, pode aumentar a eficiência do fluxo de pacientes do sAS, acelerar a tomada de decisões e os resultados clínicos e, ao mesmo tempo, diminuir o consumo de recursos.
A hipótese é que a implementação de um coordenador de válvula dedicado melhorará o fluxo de pacientes sAS agendados para TAVI, seu resultado, a satisfação do paciente e do médico e otimizará os custos.
No total, três centros na Alemanha (Munique, Düsseldorf, Bad Bevensen) participarão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayern
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München, Bayern, Alemanha, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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NRW
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Düsseldorf, NRW, Alemanha, 40225
- Herz- und Gefäßzentrum
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Niedersachsen
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Bad Bevensen, Niedersachsen, Alemanha, 29549
- Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes eletivos com diagnóstico de estenose aórtica grave sintomática e admitidos para TAVI
Critério de exclusão:
- pacientes que não fornecem consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes TAVI
pacientes eletivos com diagnóstico de sAS e admitidos para TAVI em um dos centros participantes para implante de válvula expansível por balão comercialmente disponível que será gerenciado por um coordenador
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Um coordenador do THV será responsável pela comunicação com os pacientes e cuidadores, bem como pelo monitoramento da documentação médica e dos caminhos do tratamento. O registo será composto por 3 fases:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das diferenças no tempo de permanência (LoS)
Prazo: 12 meses
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LoS em dias.
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12 meses
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Taxa de eventos adversos
Prazo: 30 dias
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De acordo com os critérios VARC-2.
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30 dias
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Satisfação do paciente
Prazo: 30 dias
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Pontuação de satisfação.
A pontuação total varia de 0 (extremamente insatisfeito) a 40 (extremamente satisfeito).
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30 dias
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Avaliação econômica
Prazo: 12 meses
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Proporção de altas precoces em pacientes com sAS submetidos a TAVI.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katja Bohmann, MD, Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Coordinate
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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