대동맥 협착증에 대한 판막 조정자의 영향을 평가하기 위한 레지스트리 / TAVI 결과 - (독일 파일럿) (Coordinate)
상업적으로 이용 가능한 풍선 확장 판막 이식을 받는 환자의 전향적 다기관 등록. 레지스트리는 3단계로 구성됩니다.
기준선 상태 유지(3개월)의 예상 결정:
교육 프로그램이 없는 "일상적인" 환자의 치료 경로 및 종점 문서화
헌신적인 반성 및 교육(1일):
관찰 기간 후 치료 경로에 대한 반성, 관련 판막 코디네이터 간의 교환 및 개선 사항 개발을 위한 교육 세션 1회.
맞춤형 변경 구현(2개월):
교육에서 개발된 변경 사항의 구현.
효과 결정(3개월):
코디네이터는 최적화 변경 사항을 측정하고 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 대동맥 협착증(sAS) 치료 경로를 따라 품질 관리 및 병원 효율성에 영향을 미칠 수 있는 지연이 있습니다. 전담 판막 코디네이터는 병원 전체에서 환자 취급의 모든 단계를 방해하여 sAS 환자 흐름의 효율성을 높이고 의사 결정 및 임상 결과를 가속화하는 동시에 자원 소비를 줄일 수 있습니다.
가설은 전용 밸브 코디네이터의 구현이 TAVI를 받을 예정인 sAS 환자의 환자 흐름, 결과, 환자 및 의사 만족도를 개선하고 비용을 최적화할 것이라는 것입니다.
독일 전역의 총 3개 센터(뮌헨, 뒤셀도르프, 바트 베벤센)가 참여할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 80636
- Deutsches Herzzentrum München
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NRW
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Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- Herz- und Gefäßzentrum
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Niedersachsen
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Bad Bevensen, Niedersachsen, 독일, 29549
- Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상이 심한 대동맥 협착증 진단을 받고 TAVI에 입원한 선택적 환자
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAVI 환자
sAS 진단을 받고 TAVI에 입원한 선택적 환자가 코디네이터가 관리할 상업적으로 이용 가능한 풍선 확장 밸브 이식을 위한 참여 센터 중 하나에 참석
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THV 코디네이터는 환자 및 간병인과의 의사 소통은 물론 의료 문서 및 치료 경로 모니터링을 담당합니다. 레지스트리는 3단계로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간(LoS) 차이 평가
기간: 12 개월
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며칠 만에 LoS.
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12 개월
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부작용 비율
기간: 30 일
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VARC-2 기준에 따름.
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30 일
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환자 만족도
기간: 30 일
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만족도 점수.
총 점수 범위는 0(매우 불만족)에서 40(매우 만족)입니다.
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30 일
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경제성 평가
기간: 12 개월
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TAVI를 받는 sAS 환자의 조기 퇴원 비율.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katja Bohmann, MD, Herz- u. Gefäßzentrum Bad Bevensen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Coordinate
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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