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根治手術後の尿道カテーテルの除去

2018年6月16日 更新者:Ricardo dos Reis、Barretos Cancer Hospital

子宮頸がん治療における根治手術後の尿道カテーテル早期抜去の評価

現在、早期の子宮頸がんの治療は、根治的子宮摘出術と骨盤リンパ節切除術と呼ばれる根治手術で行われています。 この手術は、この疾患の初期段階で正しく指示された場合、同じ骨盤内放射線療法と比較して、5 年で約 90% の治癒率を示します。 しかし、初期段階の子宮頸がん患者のほとんどは若く(平均年齢 45 歳)、これらの患者を放射線療法で治療すると、卵巣への損傷によるホルモン機能の喪失と、膣への放射線療法の影響による性機能の損傷が生じることが知られています。 さらに、患者が骨盤内再発を起こした場合、放射線治療の選択肢は提供できませんでした。 上記の要因により、最近では、臨床状態が良好で腫瘍が初期段階にある若い患者では、根治手術が良い選択肢となっています。 この根治的手術では、子宮傍膜を除去する必要があり、さまざまな程度の骨盤除神経が発生して排尿機能が損なわれる可能性があります。テスト。 一部のサービスでは、尿道カテーテルは術後 1 日目に除去されますが、他のサービスでは、術後 14 日目に除去されます。 これらの理由から、この研究は早期のカテーテル除去 (術後 1 日目) と治験責任医師のサービスの標準 (術後 7 日) の撤退を比較することを目的としています。 この研究により、患者が術後 1 日目に尿道カテーテルを抜去できることが判明した場合、尿路感染症、抗生物質の使用、さらには入院など、留置カテーテルを長期間使用することに伴う費用、不快感、痛み、合併症が大幅に軽減されます。このために。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -この研究の選択基準は、子宮摘出術または根治的気管切除術で治療された侵襲性子宮頸部腫瘍の女性です

除外基準:

  • 別のがんサービスで治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:回顧グループ
実験的:見込みグループ
根治手術後初日の尿道カテーテルの除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿閉
時間枠:手術後7日まで
患者の排尿後に尿道カテーテルを通過させて手術後に尿閉を測定し、残尿を確認します。
手術後7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年7月20日

研究の完了 (実際)

2017年11月20日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月16日

最初の投稿 (実際)

2018年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月16日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Barretos Cancer Hospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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