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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03570593
근치 수술 후 요로 카테터 제거
2018년 6월 16일 업데이트: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
자궁경부암 치료를 위한 근치 수술 후 요로 카테터의 조기 제거 평가
현재 초기 단계의 자궁경부암 치료는 골반 림프절 절제술과 함께 근치 자궁 적출술이라는 근치 수술로 시행됩니다.
이 수술은 이 질병의 초기 단계에서 올바르게 지시될 경우 동일한 골반 방사선 요법에 비해 5년에 약 90%의 완치율을 보입니다.
그러나 초기 자궁경부암 환자의 대부분은 젊고(평균 45세) 이들 환자에게 방사선 치료를 하면 난소 손상으로 호르몬 기능이 상실되고 질 내 방사선 치료 효과로 성기능이 손상되는 것으로 알려져 있다.
또한 환자가 골반 재발이 있는 경우 방사선 치료 옵션을 제공할 수 없습니다.
위와 같은 요인들로 인해 현재 젊은 환자들에서 임상적 상태가 좋고 초기에 종양이 있는 경우 근치적 수술이 좋은 선택입니다.
이러한 근치적 수술에서는 자궁주위조직의 제거가 필요하며, 다양한 정도의 골반 탈신경이 발생하여 비뇨기 기능의 손상을 유발할 수 있습니다. 시험.
일부 서비스에서는 요도 카테터를 수술 후 1일째에 제거하지만 다른 서비스에서는 수술 후 14일째에 제거합니다.
이러한 이유로, 이 연구는 조기 카테터 제거(수술 후 1일) 대 조사자 서비스 표준(수술 후 7일) 철회를 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서 환자가 수술 후 1일째에 요로 카테터를 제거할 수 있다는 것을 발견하면 요로 감염, 항생제 사용 및 입원과 같은 장기간 유치 카테터 사용과 관련된 비용, 불편함, 통증 및 합병증이 훨씬 적습니다. 이런 이유로.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이 연구의 포함 기준은 자궁절제술 또는 근치 자궁경부절제술로 치료받은 침습성 자궁경부 종양이 있는 여성입니다.
제외 기준:
- 다른 암 서비스에서 치료받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 회고 그룹
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실험적: 유망 그룹
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근치 수술 후 첫날 요로 카테터 제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요폐
기간: 수술 후 7일까지
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환자 배뇨 후 요로 카테터를 통과한 수술 후 요폐량을 측정하여 잔뇨량 확인
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수술 후 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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