Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af urinkateter efter radikal kirurgi

16. juni 2018 opdateret af: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Evaluering af tidlig fjernelse af urinkateter efter radikal kirurgi til behandling af livmoderhalskræft

I øjeblikket udføres behandlingen af ​​livmoderhalskræft i tidlige stadier med en radikal operation kaldet radikal hysterektomi med bækkenlymfadenektomi. Denne operation, når den er indiceret korrekt, i de tidlige stadier af denne sygdom, har en helbredelsesrate på cirka 90 % efter 5 år sammenlignet med den samme bækkenstrålebehandling. Det er dog kendt, at de fleste patienter med livmoderhalskræft i et tidligt stadie er unge (gennemsnitsalder 45), og at behandle disse patienter med strålebehandling vil have et tab af hormonfunktion ved beskadigelse af æggestokkene og skader i seksuel funktion ved strålebehandlingseffekter i skeden. Hvis patienten har et bækkenrecidiv, kunne muligheden for strålebehandling endvidere ikke tilbydes. På grund af ovennævnte faktorer er radikal kirurgi i dag en god mulighed hos unge patienter med gode kliniske tilstande og tumorer i tidlige stadier. I denne radikale operation er der behov for fjernelse af parametrium, og forskellige grader af bækkendenervering kan forekomme, hvilket forårsager beskadigelse af urinfunktionen. Der er i øjeblikket ingen konsensus om det korrekte tidspunkt for kateterfjernelse og evaluering af urinfunktionen ved hjælp af den resterende urin prøve. Mens urinkateteret i nogle tjenester fjernes på dag 1 postoperativt, fjernes det i andre på den 14. dag postoperativt. Af disse grunde sigter denne undersøgelse på at sammenligne den tidlige kateterfjernelse (dag 1 postoperativt) versus standard i investigators tjeneste (7 dage postoperativt) abstinenser. Hvis denne undersøgelse opdager, at patienterne kan fjerne urinkateteret på dag 1 postoperativt, opstår der langt mindre omkostninger, ubehag, smerter og følgesygdomme forbundet med brugen af ​​indlagt kateter i længere perioder, såsom urinvejsinfektion, brug af antibiotika og endda hospitalsindlæggelse. af denne grund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne for denne undersøgelse er kvinder med invasiv cervikal neoplasi behandlet med hysterektomi eller radikal trachelektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter behandlet på en anden kræftafdeling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Retrospektiv gruppe
Eksperimentel: Potentielle gruppe
Procedure: FJERNELSE AF URINKATETER EFTER RADIKAL KIRURGI
Fjernelse af urinkateter den første dag efter radikal operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinretention
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
Mål urinretentionen efter operationen ved at passere et urinkateter efter patientens tømning for at kontrollere urinresterne
op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barretos Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Barretos Cancer Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner