Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usunięcie cewnika moczowego po radykalnej operacji

16 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Ocena wczesnego usunięcia cewnika moczowego po radykalnym zabiegu chirurgicznym w leczeniu raka szyjki macicy

Obecnie leczenie raka szyjki macicy we wczesnych stadiach odbywa się za pomocą radykalnej operacji zwanej radykalną histerektomią z limfadenektomią miednicy. Ta operacja, jeśli jest właściwie wskazana, we wczesnych stadiach tej choroby, ma wskaźnik wyleczeń około 90% po 5 latach, w porównaniu z tą samą radioterapią miednicy. Wiadomo jednak, że większość pacjentek z rakiem szyjki macicy we wczesnym stadium jest młoda (średnia wieku 45 lat) i leczenie tych pacjentek radioterapią wiązałoby się z utratą funkcji hormonalnej w wyniku uszkodzenia jajników i zaburzeniami funkcji seksualnych w wyniku wpływu radioterapii na pochwę. Ponadto, jeśli pacjentka ma nawrót choroby miednicy mniejszej, nie można jej zaproponować leczenia radioterapią. Ze względu na powyższe czynniki, obecnie u młodych pacjentów z dobrym stanem klinicznym i nowotworami we wczesnych stadiach dobrym rozwiązaniem jest radykalna operacja. W tej radykalnej operacji zachodzi konieczność usunięcia przymacicza i może dojść do różnego stopnia odnerwienia miednicy, powodującego uszkodzenie funkcji oddawania moczu. Obecnie nie ma zgody co do prawidłowego momentu usunięcia cewnika i oceny funkcji moczu na podstawie moczu zalegającego test. Podczas gdy w niektórych usługach cewnik moczowy jest usuwany w 1. dobie po operacji, w innych jest on usuwany w 14. dobie po operacji. Z tych powodów niniejsze badanie ma na celu porównanie wczesnego usunięcia cewnika (1. dzień po operacji) ze standardowym wycofaniem usługi badacza (7 dni po operacji). Jeśli to badanie wykryje, że pacjenci mogą usunąć cewnik moczowy pierwszego dnia po operacji, wystąpią znacznie mniejsze koszty, dyskomfort, ból i choroby współistniejące związane z używaniem stałego cewnika przez dłuższy czas, takie jak infekcja dróg moczowych, stosowanie antybiotyków, a nawet hospitalizacja z tego powodu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do tego badania są kobiety z inwazyjną neoplazją szyjki macicy leczone histerektomią lub radykalną trachelektomią

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni w innym ośrodku onkologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa retrospektywna
Eksperymentalny: Grupa perspektywiczna
Usunięcie cewnika moczowego w pierwszej dobie po radykalnym zabiegu chirurgicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie moczu
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Zmierz zatrzymanie moczu po operacji, przechodząc przez cewnik moczowy po mikcji pacjenta, aby sprawdzić zaleganie moczu
do 7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj