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Remoção de Cateter Urinário Após Cirurgia Radical

16 de junho de 2018 atualizado por: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Avaliação da Remoção Precoce do Cateter Urinário Após Cirurgia Radical para Tratamento do Câncer Cervical

Atualmente, o tratamento do câncer do colo do útero em estágios iniciais é realizado com uma cirurgia radical denominada Histerectomia Radical com Linfadenectomia Pélvica. Esta cirurgia, quando bem indicada, nas fases iniciais desta doença, tem uma taxa de cura de aproximadamente 90% aos 5 anos, comparativamente à mesma Radioterapia Pélvica. No entanto, sabe-se que a maioria das pacientes com câncer cervical em estágio inicial são jovens (idade média de 45 anos) e o tratamento dessas pacientes com radioterapia acarretaria uma perda da função hormonal por danos aos ovários e danos na função sexual pelos efeitos da radioterapia na vagina. Além disso, se o paciente tiver recidiva pélvica, a opção de tratamento com radioterapia não pode ser oferecida. Devido aos fatores listados acima, hoje em dia, em pacientes jovens com boas condições clínicas e tumores em estágios iniciais, a cirurgia radical é uma boa opção. Nesta cirurgia radical há a necessidade de retirada do paramétrio, podendo ocorrer denervação pélvica em diferentes graus causando prejuízo da função urinária. teste. Enquanto em alguns serviços a sonda vesical é retirada no 1º dia de pós-operatório, em outros é retirada no 14º dia de pós-operatório. Por esses motivos, este estudo tem como objetivo comparar a retirada precoce do cateter (1º dia de pós-operatório) versus retirada padrão no serviço de investigador (7 dias de pós-operatório). Se este estudo detectar que os pacientes podem retirar a sonda vesical no 1º dia de pós-operatório, ocorrem muito menos custo, desconforto, dor e comorbidades associadas ao uso da sonda vesical por períodos prolongados, como infecção do trato urinário, uso de antibióticos e até hospitalização por esta razão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

95

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para este estudo são mulheres com neoplasia cervical invasiva tratadas com histerectomia ou traquelectomia radical

Critério de exclusão:

  • Pacientes atendidos em outro serviço oncológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo retrospectivo
Experimental: Grupo Prospectivo
Retirada da sonda vesical no primeiro dia após cirurgia radical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retenção urinária
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
Medir a retenção urinária após a cirurgia passando um cateter urinário após a micção do paciente para verificar o resíduo urinário
até 7 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Barretos Cancer Hospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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