- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03570593
Remoção de Cateter Urinário Após Cirurgia Radical
16 de junho de 2018 atualizado por: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Avaliação da Remoção Precoce do Cateter Urinário Após Cirurgia Radical para Tratamento do Câncer Cervical
Atualmente, o tratamento do câncer do colo do útero em estágios iniciais é realizado com uma cirurgia radical denominada Histerectomia Radical com Linfadenectomia Pélvica.
Esta cirurgia, quando bem indicada, nas fases iniciais desta doença, tem uma taxa de cura de aproximadamente 90% aos 5 anos, comparativamente à mesma Radioterapia Pélvica.
No entanto, sabe-se que a maioria das pacientes com câncer cervical em estágio inicial são jovens (idade média de 45 anos) e o tratamento dessas pacientes com radioterapia acarretaria uma perda da função hormonal por danos aos ovários e danos na função sexual pelos efeitos da radioterapia na vagina.
Além disso, se o paciente tiver recidiva pélvica, a opção de tratamento com radioterapia não pode ser oferecida.
Devido aos fatores listados acima, hoje em dia, em pacientes jovens com boas condições clínicas e tumores em estágios iniciais, a cirurgia radical é uma boa opção.
Nesta cirurgia radical há a necessidade de retirada do paramétrio, podendo ocorrer denervação pélvica em diferentes graus causando prejuízo da função urinária. teste.
Enquanto em alguns serviços a sonda vesical é retirada no 1º dia de pós-operatório, em outros é retirada no 14º dia de pós-operatório.
Por esses motivos, este estudo tem como objetivo comparar a retirada precoce do cateter (1º dia de pós-operatório) versus retirada padrão no serviço de investigador (7 dias de pós-operatório).
Se este estudo detectar que os pacientes podem retirar a sonda vesical no 1º dia de pós-operatório, ocorrem muito menos custo, desconforto, dor e comorbidades associadas ao uso da sonda vesical por períodos prolongados, como infecção do trato urinário, uso de antibióticos e até hospitalização por esta razão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo são mulheres com neoplasia cervical invasiva tratadas com histerectomia ou traquelectomia radical
Critério de exclusão:
- Pacientes atendidos em outro serviço oncológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo retrospectivo
|
|
Experimental: Grupo Prospectivo
|
Retirada da sonda vesical no primeiro dia após cirurgia radical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Retenção urinária
Prazo: até 7 dias após a cirurgia
|
Medir a retenção urinária após a cirurgia passando um cateter urinário após a micção do paciente para verificar o resíduo urinário
|
até 7 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barretos Cancer Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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