- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03570593
Virtsakatetrin poisto radikaalin leikkauksen jälkeen
lauantai 16. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Virtsakatetrin varhaisen poistamisen arviointi kohdunkaulan syövän hoitoon tehdyn radikaalin leikkauksen jälkeen
Tällä hetkellä kohdunkaulan syövän hoito varhaisessa vaiheessa suoritetaan radikaalilla leikkauksella, nimeltään Radical hysterectomy with Lantion Lymphadenectomy.
Tämä leikkaus, kun se osoitetaan oikein, tämän taudin alkuvaiheessa, paranee noin 90 % 5 vuoden kohdalla verrattuna samaan lantion sädehoitoon.
Tiedetään kuitenkin, että useimmat varhaisvaiheen kohdunkaulan syöpää sairastavat potilaat ovat nuoria (keski-ikä 45 vuotta), ja näiden potilaiden hoito sädehoidolla aiheuttaisi hormonitoiminnan menetystä munasarjojen vaurioiden ja seksuaalisen toiminnan vaurioitumisen sädehoidon vaikutuksista emättimessä.
Lisäksi, jos potilaalla on lantion uusiutuminen, sädehoitoa ei voitu tarjota.
Yllä luetelluista tekijöistä johtuen radikaali leikkaus on nykyään hyvä vaihtoehto nuorille potilaille, joilla on hyvät kliiniset tilat ja kasvaimet alkuvaiheessa.
Tässä radikaalissa leikkauksessa parametri on poistettava, ja eriasteisia lantion denervaatioita voi esiintyä, mikä vaurioittaa virtsan toimintaa. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä katetrin poiston oikeasta hetkestä ja virtsan toiminnan arvioinnista jäännösvirtsan avulla. testata.
Kun joissain palveluissa virtsakatetri poistetaan ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen, toisissa se poistetaan 14. päivänä leikkauksen jälkeen.
Näistä syistä tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaista katetrin poistoa (päivä 1 leikkauksen jälkeen) verrattuna tutkijan palvelun (7 päivää leikkauksen jälkeen) normaaliin poistoon.
Jos tässä tutkimuksessa havaitaan, että potilaat voivat poistaa virtsakatetrin 1. päivänä leikkauksen jälkeen, kestokatetrin pitkäaikaiseen käyttöön liittyy paljon vähemmän kustannuksia, epämukavuutta, kipua ja muita sairauksia, kuten virtsatietulehdus, antibioottien käyttö ja jopa sairaalahoito. tästä syystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat naiset, joilla on invasiivinen kohdunkaulan neoplasia ja jotka on hoidettu kohdunpoistolla tai radikaalilla trakelektomialla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joita hoidetaan toisessa syöpäpalvelussa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Retrospektiivinen ryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Tuleva ryhmä
|
Virtsakatetrin poisto ensimmäisenä päivänä radikaalin leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mittaa virtsanpidätys leikkauksen jälkeen virtsakatetrin läpiviennin jälkeen potilaan tyhjentämisen jälkeen tarkistaaksesi virtsan jäännösmäärän
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Barretos Cancer Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .