Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjerning av urinkateter etter radikal kirurgi

16. juni 2018 oppdatert av: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Evaluering av tidlig fjerning av urinkateter etter radikal kirurgi for livmorhalskreftbehandling

For tiden utføres behandlingen av livmorhalskreft i tidlige stadier med en radikal kirurgi kalt radikal hysterektomi med bekkenlymfadenektomi. Denne operasjonen, når den er korrekt indikert, i tidlige stadier av denne sykdommen, har en helbredelsesrate på omtrent 90 % etter 5 år, sammenlignet med den samme bekkenstrålebehandlingen. Det er imidlertid kjent at de fleste pasienter med livmorhalskreft i tidlig stadium er unge (gjennomsnittsalder 45) og behandling av disse pasientene med strålebehandling vil ha tap av hormonfunksjon ved skade på eggstokkene og skade på seksuell funksjon ved strålebehandlingseffekter i skjeden. Videre, dersom pasienten har et bekkenresidiv, kunne ikke muligheten for strålebehandling tilbys. På grunn av faktorene som er oppført ovenfor, er i dag, hos unge pasienter med gode kliniske tilstander og svulster i tidlige stadier, radikal kirurgi et godt alternativ. I denne radikale operasjonen er det behov for fjerning av parametrium, og ulike grader av bekkendenervering kan oppstå som forårsaker skade på urinfunksjonen. Foreløpig er det ingen konsensus om det riktige øyeblikket for kateterfjerning og evaluering av urinfunksjon ved bruk av resturin. test. Mens i noen tjenester fjernes urinkateteret på dag 1 postoperativt, i andre fjernes det på 14. dagen postoperativt. Av disse grunnene har denne studien som mål å sammenligne tidlig kateterfjerning (dag 1 postoperativt) versus standard i etterforskerens tjeneste (7 dager postoperativt) abstinenser. Hvis denne studien oppdager at pasientene kan fjerne urinkateteret på dag 1 postoperativt, vil det oppstå mye mindre kostnader, ubehag, smerter og komorbiditeter forbundet med bruk av inneliggende kateter i lengre perioder, som urinveisinfeksjon, bruk av antibiotika og til og med sykehusinnleggelse. av denne grunn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene for denne studien er kvinner med invasiv cervikal neoplasi behandlet med hysterektomi eller radikal trakelektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet ved annen krefttjeneste.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Retrospektiv gruppe
Eksperimentell: Prospektiv gruppe
Fjerning av urinkateter første dag etter radikal kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinretensjon
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
Mål urinretensjonen etter operasjonen ved å passere et urinkateter etter at pasienten har tømt for å sjekke urinrester
opptil 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

3
Abonnere