- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03570593
Fjerning av urinkateter etter radikal kirurgi
16. juni 2018 oppdatert av: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital
Evaluering av tidlig fjerning av urinkateter etter radikal kirurgi for livmorhalskreftbehandling
For tiden utføres behandlingen av livmorhalskreft i tidlige stadier med en radikal kirurgi kalt radikal hysterektomi med bekkenlymfadenektomi.
Denne operasjonen, når den er korrekt indikert, i tidlige stadier av denne sykdommen, har en helbredelsesrate på omtrent 90 % etter 5 år, sammenlignet med den samme bekkenstrålebehandlingen.
Det er imidlertid kjent at de fleste pasienter med livmorhalskreft i tidlig stadium er unge (gjennomsnittsalder 45) og behandling av disse pasientene med strålebehandling vil ha tap av hormonfunksjon ved skade på eggstokkene og skade på seksuell funksjon ved strålebehandlingseffekter i skjeden.
Videre, dersom pasienten har et bekkenresidiv, kunne ikke muligheten for strålebehandling tilbys.
På grunn av faktorene som er oppført ovenfor, er i dag, hos unge pasienter med gode kliniske tilstander og svulster i tidlige stadier, radikal kirurgi et godt alternativ.
I denne radikale operasjonen er det behov for fjerning av parametrium, og ulike grader av bekkendenervering kan oppstå som forårsaker skade på urinfunksjonen. Foreløpig er det ingen konsensus om det riktige øyeblikket for kateterfjerning og evaluering av urinfunksjon ved bruk av resturin. test.
Mens i noen tjenester fjernes urinkateteret på dag 1 postoperativt, i andre fjernes det på 14. dagen postoperativt.
Av disse grunnene har denne studien som mål å sammenligne tidlig kateterfjerning (dag 1 postoperativt) versus standard i etterforskerens tjeneste (7 dager postoperativt) abstinenser.
Hvis denne studien oppdager at pasientene kan fjerne urinkateteret på dag 1 postoperativt, vil det oppstå mye mindre kostnader, ubehag, smerter og komorbiditeter forbundet med bruk av inneliggende kateter i lengre perioder, som urinveisinfeksjon, bruk av antibiotika og til og med sykehusinnleggelse. av denne grunn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for denne studien er kvinner med invasiv cervikal neoplasi behandlet med hysterektomi eller radikal trakelektomi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter behandlet ved annen krefttjeneste.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Retrospektiv gruppe
|
|
Eksperimentell: Prospektiv gruppe
|
Fjerning av urinkateter første dag etter radikal kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Urinretensjon
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
|
Mål urinretensjonen etter operasjonen ved å passere et urinkateter etter at pasienten har tømt for å sjekke urinrester
|
opptil 7 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Barretos Cancer Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorhalskreft
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Pedicle skrue
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt