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Retrait du cathéter urinaire après une chirurgie radicale

16 juin 2018 mis à jour par: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Évaluation du retrait précoce du cathéter urinaire après une chirurgie radicale pour le traitement du cancer du col de l'utérus

Actuellement, le traitement du cancer du col de l'utérus à un stade précoce est effectué par une chirurgie radicale appelée hystérectomie radicale avec lymphadénectomie pelvienne. Cette chirurgie, lorsqu'elle est correctement indiquée, dans les premiers stades de cette maladie, a un taux de guérison d'environ 90% à 5 ans, par rapport à la même radiothérapie pelvienne. Cependant, on sait que la plupart des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce sont jeunes (moyenne d'âge 45 ans) et le traitement de ces patientes par radiothérapie entraînerait une perte de la fonction hormonale par des dommages aux ovaires et des dommages à la fonction sexuelle par les effets de la radiothérapie dans le vagin. De plus, si la patiente présente une récidive pelvienne, l'option d'un traitement par radiothérapie ne pourra pas être proposée. En raison des facteurs énumérés ci-dessus, de nos jours, chez les jeunes patients présentant de bonnes conditions cliniques et des tumeurs à un stade précoce, la chirurgie radicale est une bonne option. Dans cette chirurgie radicale, il est nécessaire de retirer le paramètre, et différents degrés de dénervation pelvienne peuvent survenir, causant des dommages à la fonction urinaire. Actuellement, il n'y a pas de consensus sur le moment correct du retrait du cathéter et de l'évaluation de la fonction urinaire à l'aide de l'urine résiduelle. test. Alors que dans certains services, la sonde urinaire est retirée au jour 1 postopératoire, dans d'autres, elle est retirée au 14e jour postopératoire. Pour ces raisons, cette étude vise à comparer le retrait précoce du cathéter (jour 1 postopératoire) versus le retrait standard dans le service de l'investigateur (7 jours postopératoire). Si cette étude détecte que les patients peuvent retirer la sonde urinaire au jour 1 postopératoire, beaucoup moins de coûts, d'inconfort, de douleur et de comorbidités associés à l'utilisation d'une sonde à demeure pendant des périodes prolongées se produisent, comme l'infection des voies urinaires, l'utilisation d'antibiotiques et même l'hospitalisation pour cette raison.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion pour cette étude sont les femmes atteintes d'une néoplasie cervicale invasive traitée par hystérectomie ou trachélectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • Patients traités dans un autre service de cancérologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe rétrospectif
Expérimental: Groupe prospectif
Retrait du cathéter urinaire le premier jour après une chirurgie radicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention urinaire
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie
Mesurer la rétention urinaire après la chirurgie en passant une sonde urinaire après la miction du patient pour vérifier le résidu urinaire
jusqu'à 7 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

20 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2018

Première publication (Réel)

27 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Barretos Cancer Hospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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