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Retiro de Catéter Urinario Posterior a Cirugía Radical

16 de junio de 2018 actualizado por: Ricardo dos Reis, Barretos Cancer Hospital

Evaluación de la extracción temprana del catéter urinario después de la cirugía radical para el tratamiento del cáncer de cuello uterino

Actualmente, el tratamiento del cáncer de cuello uterino en etapas tempranas se realiza con una cirugía radical llamada Histerectomía Radical con Linfadenectomía Pélvica. Esta cirugía, cuando está correctamente indicada, en etapas tempranas de esta enfermedad, tiene una tasa de curación de aproximadamente el 90% a los 5 años, en comparación con la misma Radioterapia Pélvica. Sin embargo, se sabe que la mayoría de las pacientes con cáncer de cuello uterino en etapa temprana son jóvenes (edad promedio de 45 años) y tratar a estas pacientes con radioterapia tendría una pérdida de la función hormonal por daño en los ovarios y daño en la función sexual por los efectos de la radioterapia en la vagina. Además, si la paciente presenta una recidiva pélvica, no se podría ofrecer la opción de tratamiento con radioterapia. Por los factores enumerados anteriormente, en la actualidad, en pacientes jóvenes con buenas condiciones clínicas y tumores en estadios precoces, la cirugía radical es una buena opción. En esta cirugía radical existe la necesidad de la remoción del parametrio, pudiendo ocurrir diferentes grados de denervación pélvica causando daño a la función urinaria. Actualmente, no existe consenso sobre el momento correcto de remoción del catéter y evaluación de la función urinaria utilizando la orina residual. prueba. Mientras que en algunos servicios la sonda urinaria se retira el día 1 del postoperatorio, en otros se retira el día 14 del postoperatorio. Por estas razones, este estudio tiene como objetivo comparar la retirada temprana del catéter (día 1 después de la operación) versus la retirada estándar en el servicio del investigador (7 días después de la operación). Si este estudio detecta que los pacientes pueden retirar el catéter urinario en el día 1 postoperatorio, se produce mucho menos costo, molestias, dolor y comorbilidades asociadas al uso de catéter permanente por períodos prolongados, como infección del tracto urinario, uso de antibióticos e incluso hospitalización. Por esta razón.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

95

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión para este estudio son mujeres con neoplasia cervical invasiva tratadas con histerectomía o traquelectomía radical

Criterio de exclusión:

  • Pacientes atendidos en otro servicio oncológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo Retrospectivo
Experimental: Grupo prospectivo
Retiro de sonda urinaria el primer día después de la cirugía radical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retención urinaria
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía
Medir la retención urinaria después de la cirugía pasando un catéter urinario después de la micción del paciente para comprobar el residuo urinario
hasta 7 días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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